Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knæartrose (OA) projektbehandling versus konventionel fysioterapi til behandling af knæartrosepatienter (OA)

2. marts 2012 opdateret af: Shemtov Fatal, Meir Medical Center

Et sammenlignende, ikke-randomiseret forsøg af knæartrose (OA) projektbehandling versus konventionel fysioterapi i behandling af knæartrosepatienter

A. Baggrund.

Patienter med slidgigt (OA) i knæet lider af en kombination af smerte, stivhed, ustabilitet i leddene, hævelse og muskelsvaghed. Dette fører til fald i livskvalitet, Active Daily Living (ADL) og øget forbrug af medicinske tjenester i samfundet. OA i knæet, Er en af ​​verdens almindelige muskel- og skeletlidelser (18% blandt kvinder og 10% blandt mænd). 80% af patienter med OA i knæet lider af nedsat mobilitet, og 20% ​​af dem lider af manglende evne til at udføre dagligdags aktiviteter.

Fysioterapitræning omfatter øvelser for OA-patienter (mild til svær grad) er hjørnestenen i ikke-medicinsk behandling. Denne uddannelse havde til formål at reducere smerte, forbedre funktionsevnen og deltagelse i familie- og arbejdsliv. Fysisk træning med øvelser kan forbedre fysiske evner såsom: muskelstyrke, bevægelsesområde, balance, proprioception og kardiovaskulær ydeevne. Andre fordele er forbedring af mobilitet, reduktion af risikoen for fald og kropsvægt og forbedring af den psykiske tilstand.

B. Formål

Formålet med denne forskning er at kontrollere effektiviteten af ​​behandlingen inden for rammerne af "knæartroseprojekt" sammenlignet med konventionel fysioterapi i fysisk funktions-, smerte- og livskvalitetsskalaer, blandt patienter over 60 år, som lider af OA i knæ.

C. Forskningsmetode

Der vil blive udført et sammenlignende ikke-blindet, klinisk forsøg. Denne forskning vil omfatte 60 uafhængige patienter opdelt i lige store grupper: Interventionsgruppen vil blive trænet i "knæartroseprojekt" (hvor patienterne modtager 6 individuelle behandlinger og 6 gruppebehandlinger). Kontrolgruppen vil blive behandlet med konventionel fysioterapi, som omfatter 12 individuelle behandlinger. Effekten af ​​behandlingen vil blive evalueret ved: 1. WOMAC spørgeskema - bruges til at evaluere funktion og smerte. 2. EQ-5D spørgeskema til evaluering af livskvalitet. 3. Time up and go test - en fælles funktionstest. Dette spørgeskema og test vil blive udført før og efter undersøgelsen.

D. Undersøg hypotese

Fysioterapeutisk behandling inden for rammerne af "knæartroseprojekt" er gunst end behandlingen af ​​den konventionelle Fysioterapi. Derfor forventer efterforskerne meget forbedring med hensyn til smerte, fysisk funktion og livskvalitet blandt interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgrupperne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er opdelt i o Interventions- og kontrolgrupper. Forskningspopulationen er 60 patienter (30 patienter til hver arm), på 60 år og derover, der lider af OA i knæene og indlagt i fysioterapi. Patienter i interventionsgruppen blev behandlet med konceptet "Knæartroseprojekt". Dette blev først anvendt i midten af ​​2010, og dets effektivitet blev aldrig testet.

Hovedideen var at gøre patienterne mere aktive, at opmuntre dem til at dyrke motion derhjemme, øge deres motivation og selveffektivitet. Derudover fik patienterne recept på TENS-apparat (Transkutan elektrisk nervestimulator) til hjemmebrug.

Individuelle sessioner omfatter: muskelstyrkelse, proprioceptionsøvelser, taping, strækning af blødt væv, mobilisering af led og blødt væv, elektroterapi, aerob træning (cykel, løbebånd), funktionel træning. Gruppeforløb omfatter: muskelstyrkelse, trappetræning, balanceøvelse og undervisning om sygdommen og behandling (foredrag om knæ-OA og anbefalinger til ændringer i livsstil).

I interventionsgruppen fik 12 sessioner. 6 individuelle behandlinger og 6 gruppebehandlinger Kontrolgruppepatienter fik 12 individuelle sessioner med konventionel fysioterapi.

De resultatmål, der blev nævnt ovenfor, vil blive udført i begyndelsen og slutningen af ​​12 sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 97802
        • Rekruttering
        • Clalit Health Service
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Shimi Fatal, BPT
        • Ledende efterforsker:
          • Yair Barzilai, MD
        • Underforsker:
          • Ehud Lebel, MD
        • Underforsker:
          • Esti voltz, BPT
        • Underforsker:
          • Basma Hasan, BPT
        • Underforsker:
          • Yaron Milul, M.A
        • Underforsker:
          • Goni Miron, M.A
        • Underforsker:
          • Tal Shemesh, M.A
        • Underforsker:
          • Lisa Cohen, M.A
        • Underforsker:
          • Alexandra Maximov, BPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60+ år gamle selvstændige mænd og kvinder, som lider af OA i knæet og blev henvist til fysioterapi.
  • evne til at skrive og læse ordentligt på hebraisk

Ekskluderingskriterier:

  • OA sekundær til systematisk sygdom (reumatoid arthritis)
  • steroidinjektioner i knæet inden for de seneste 3 måneder.
  • ortopædisk kirurgi til underekstremiteterne.
  • neurologisk underskud.
  • symptomatisk OA i hofte eller ankel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: knæ OA projekt
12 sessioner med PT, 6 INDIVIDUELLE OG 6 GRUPPEBEHANDLINGER
Andet: knæ OA projekt
fysioterapi i "OA Knæprojekt", i alt 12 sessioner, 6 gruppeterapier og 6 en til en terapi.
Andet: konventionel PT
12 Sessioner med konventionel fysioterapi
Ingen indgriben: konventionel PT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid op og gå til test
Tidsramme: På den første uge - første session af PT og på sidste session - 12 uger Gennemsnit
Patienten sidder på en stol med håndtag. ved ordre "go" vil patienten rejse sig og gå 3 meter frem og cirkulere en Conus og vende tilbage til stolen. et tidsur vil tælle tiden.
På den første uge - første session af PT og på sidste session - 12 uger Gennemsnit
WOMAC spørgeskema
Tidsramme: På den første uge - første session af PT og på sidste session - 12 uger Gennemsnit
På den første uge - første session af PT og på sidste session - 12 uger Gennemsnit
EQ-5D spørgeskema
Tidsramme: På den første uge - første session af PT og på sidste session - 12 uger Gennemsnit
På den første uge - første session af PT og på sidste session - 12 uger Gennemsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Op til den første uge- på den første session af PT
Op til den første uge- på den første session af PT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yair Barzilai, M.D., Clalit health service, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2011

Først opslået (Skøn)

13. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC11191/2011KCTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med knæ OA projekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner