Térdízületi osteoarthritis (OA) projektkezelés a hagyományos fizikai terápiával szemben a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek kezelésében (OA)
A térdízületi osteoarthritis (OA) projektkezelésének összehasonlító, nem véletlenszerű vizsgálata a hagyományos fizikai terápiával szemben a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek kezelésében
A. Háttér.
A térd osteoarthritisben (OA) szenvedő betegek fájdalom, merevség, ízületi instabilitás, duzzanat és izomgyengeség kombinációjától szenvednek. Ez az életminőség csökkenéséhez, az aktív napi életvitel (ADL) csökkenéséhez és az egészségügyi szolgáltatások fogyasztásának növekedéséhez vezet a közösségben. A térd OA, A világ egyik gyakori mozgásszervi betegsége (18% a nők és 10% a férfiak körében). A térd OA-ban szenvedő betegek 80%-a mobilitás-csökkenést szenved, 20%-uk pedig képtelen a mindennapi tevékenységek elvégzésére.
A fizikoterápiás tréning gyakorlatokat tartalmaz OA-s betegek számára (enyhe-súlyos fokozat), amely a nem gyógyszeres kezelés sarokköve. Ez a képzés a fájdalom csökkentését, a jobb működést és a családi és munkahelyi társadalmi életben való részvételt célozta meg. A gyakorlatokkal végzett fizikai edzés javíthatja az olyan fizikai képességeket, mint az izomerő, a mozgástartomány, az egyensúly, a propriocepció és a szív- és érrendszeri teljesítmény. További előnyök a mobilitás javítása, az esések és a testsúly csökkentése, valamint a pszichés állapot javulása.
B. Cél
A kutatás célja a „térdízületi osteoarthritis projekt” keretében végzett kezelés hatékonyságának ellenőrzése a hagyományos fizikoterápiával összehasonlítva a fizikai működés, a fájdalom és az életminőség skáláján a 60 év feletti OA-ban szenvedő betegek körében. térd .
C. Kutatási módszer
Összehasonlító, nem vak, klinikai vizsgálatot fognak végezni. Ez a kutatás 60 független beteget fog magába foglalni, egyenlő csoportokra osztva: Az intervenciós csoport a "térd osteoarthritis projektben" lesz kiképezve (amelyben a betegek 6 egyéni kezelést és 6 csoportos kezelést kapnak). A kontrollcsoportot hagyományos fizikoterápiával kezeljük, amely 12 egyéni kezelést tartalmaz. A kezelés hatását a következőkkel értékeljük: 1. WOMAC kérdőív – a funkció és a fájdalom értékelésére. 2. EQ-5D kérdőív az életminőség értékelésére. 3. Töltsön időt és menjen teszt – egy közös funkcionális teszt. Ezt a kérdőívet és tesztet a vizsgálat előtt és után kell elvégezni.
D. Tanulmányi hipotézis
A "térd osteoarthritis projekt" keretében végzett fizikoterápiás kezelés előnyösebb, mint a hagyományos fizikoterápia. Ezért a vizsgálók jelentős javulást várnak a fájdalom, a fizikai működés és az életminőség tekintetében az intervenciós csoportban a kontrollcsoportokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás o Beavatkozási és kontrollcsoportra oszlik. A kutatási populáció 60 beteg (30 beteg mindkét karban), 60 éves és idősebb, térdízületi gyulladásban szenvednek, és fizikoterápiás kezelésre kerültek. Az intervenciós csoport pácienseit a "Knee Osteoarthritis Project" koncepciója szerint kezelték. Ezt először 2010 közepén alkalmazták, és hatékonyságát soha nem tesztelték.
A fő gondolat az volt, hogy a betegek aktívabbá váljanak, otthoni testmozgásra ösztönözzék őket, növeljék motivációjukat és önhatékonyságukat. Ezenkívül a betegek otthoni használatra TENS eszközt (transzkután elektromos idegstimulátor) is felírtak.
Egyéni foglalkozások: izomerősítés, propriocepciós gyakorlat, taping, lágyrész nyújtás, ízületi és lágyrész mobilizáció, elektroterápia, aerob gyakorlat (kerékpár, futópad), funkcionális gyakorlat. A csoportos foglalkozás tartalma: izomerősítés, lépcsőzés, egyensúlygyakorlat, valamint oktatás a betegségről és a kezelésről (előadás a térd OA-ról és ajánlások az életmódváltáshoz).
Az Intervencióban a csoport 12 ülést kapott. 6 egyéni kezelés és 6 csoportos kezelés A kontrollcsoport betegei 12 egyéni kezelést kaptak a hagyományos fizikoterápiából.
A fent említett eredménymérések 12 ülés elején és végén kerülnek végrehajtásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 97802
- Toborzás
- Clalit Health Service
-
Kapcsolatba lépni:
- Shimi Fatal, BPT
- Telefonszám: 0504021514
- E-mail: shimifatal@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Yair Barzilay, MD
- Telefonszám: 0508573279
- E-mail: dbar@hadassah.org.il
-
Alkutató:
- Shimi Fatal, BPT
-
Kutatásvezető:
- Yair Barzilai, MD
-
Alkutató:
- Ehud Lebel, MD
-
Alkutató:
- Esti voltz, BPT
-
Alkutató:
- Basma Hasan, BPT
-
Alkutató:
- Yaron Milul, M.A
-
Alkutató:
- Goni Miron, M.A
-
Alkutató:
- Tal Shemesh, M.A
-
Alkutató:
- Lisa Cohen, M.A
-
Alkutató:
- Alexandra Maximov, BPT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti független férfiak és nők, akik térdízületben szenvednek, és fizioterápiára utaltak.
- képes helyesen írni és olvasni héberül
Kizárási kritériumok:
- Szisztematikus betegség (rheumatoid arthritis) miatti másodlagos OA
- szteroid injekciók a térdbe az elmúlt 3 hónapban.
- ortopédiai műtét az alsó végtagokon.
- neurológiai deficit.
- tünetekkel járó OA a csípőben vagy a bokában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: térd OA projekt
12 alkalom PT, 6 EGYÉNI ÉS 6 CSOPORTOS KEZELÉS
|
fizikoterápia az „OA Knee projektben”, összesen 12 alkalom, 6 csoportos terápia és 6 egy-egy terápia.
12 HAGYOMÁNYOS GYÓGYSZERTÁPIA ÜLÉSEI
|
|
Nincs beavatkozás: hagyományos PT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Töltsd le az időt és menj tesztelni
Időkeret: Az első héten - a PT első ülésén és az utolsó ülésen - 12 hét Átlag
|
A beteg fogantyús széken ül.
a "menj" parancsra a páciens feláll, és 3 métert sétál előre, körbevesz egy Conus-t, és visszamegy a székbe.
az időmérő óra számolja az időt.
|
Az első héten - a PT első ülésén és az utolsó ülésen - 12 hét Átlag
|
|
WOMAC kérdőív
Időkeret: Az első héten - a PT első ülésén és az utolsó ülésen - 12 hét Átlag
|
Az első héten - a PT első ülésén és az utolsó ülésen - 12 hét Átlag
|
|
|
EQ-5D kérdőív
Időkeret: Az első héten - a PT első ülésén és az utolsó ülésen - 12 hét Átlag
|
Az első héten - a PT első ülésén és az utolsó ülésen - 12 hét Átlag
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testtömeg-index
Időkeret: Az első hétig – a PT első ülésén
|
Az első hétig – a PT első ülésén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yair Barzilai, M.D., Clalit health service, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMC11191/2011KCTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .