Simulador Virtual de Vela em Indivíduos com Lesão Medular (VSail)
19 de dezembro de 2023 atualizado por: Albert Recio, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
A pesquisa está sendo realizada para observar os benefícios de um programa recreativo e terapêutico para pessoas com lesões na medula espinhal usando o simulador de navegação VSail-Access.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O VSail-Access é o primeiro simulador de navegação disponível para pessoas com deficiência. O simulador VSail-Access é uma variação do VSail onde o cockpit é equipado com um assento. O simulador VSail é um cockpit de veleiro genérico movido por um aríete pneumático e software personalizado. O velejador navega no simulador por percursos virtuais exibidos na tela do computador da mesma forma que um veleiro real na água. Sensores eletrônicos fornecem feedback em tempo real para combinar os movimentos do veleiro virtual exibidos na tela com os do simulador. Os marinheiros podem selecionar a força e as condições do vento de acordo com suas habilidades.
Adultos com lesão medular podem participar deste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Kennedy Krieger Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, de 18 a 55 anos, todos os grupos étnicos.
- Lesão da medula espinal.
- Lesão crônica, > 6 meses desde a lesão.
- Todos os níveis neurológicos ASIA (C1-S1)
- Todas as escalas de deficiência da ASIA A-D .
- Os sujeitos são capazes de cumprir os procedimentos e acompanhamento.
- Os indivíduos estão clinicamente estáveis, sem internação recente (1 mês ou menos) por problemas médicos ou cirúrgicos agudos.
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular definida por infarto do miocárdio prévio, angina instável, necessidade de agentes antiplaquetários, insuficiência cardíaca congestiva ou acidente vascular cerebral Classe III ou IV da NYHA, história de arritmia com instabilidade hemodinâmica.
- Hipertensão não controlada (PA sistólica em repouso > 160mmHg, ou PA diastólica > 100mmHg consistentemente).
- Hipotensão grave (PA sistólica < 80 mmHg ou PA diastólica < 55 mmHg).
- Sujeitos dependentes de ventilador.
- Comprometimento cognitivo significativo.
- História de crises epilépticas.
- Fraturas instáveis de ossos longos das extremidades.
- Indivíduos com estágio III ou ulcerações cutâneas maiores.
- Marinheiro ativo.
- Uso ou dependência ativa de drogas ou álcool que, na opinião do investigador do centro, interferiria na adesão aos requisitos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Navegação virtual
você fará 60 minutos de treinamento de Vela Virtual, 1 vez por semana durante 12 semanas
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Você será transferido para o cockpit do VSail e protegido.
Seguindo as instruções do treinador, você navegará no simulador por percursos virtuais exibidos na tela do computador, usando um joystick para controlar o ângulo do leme e uma planilha principal para controlar o ajuste da vela.
Você fará isso por 1 hora.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida com lesão medular (SCI QL-23
Prazo: Linha de base
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Este é um teste de rotina realizado para pessoas com lesão medular.
O SCI QL-23 é um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde com 23 itens.
O sujeito lerá o questionário e responderá às questões; se necessário, será prestada assistência para registrar as respostas no formulário.
O questionário SCI QL-23 será usado para todas as disciplinas.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de alcance funcional, teste de nível de ativação do tronco
Prazo: Linha de base
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Serão realizadas duas avaliações diferentes de como você é capaz de usar seu tronco.
Este teste é realizado pelo paciente estendendo-se o máximo que puder enquanto está sentado na cadeira de rodas. Este teste avaliará a ativação do músculo do tronco, solicitando ao paciente que realize um abdome na posição supina.
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Linha de base
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Teste de agarrar/beliscar
Prazo: Linha de base
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Este é um teste de rotina realizado para pessoas com lesão medular.
Este é um teste padrão usado para avaliar a força de preensão e pinça lateral.
O dinamômetro Jamar será utilizado para avaliar preensão e pinça lateral.
Este teste será realizado em todas as disciplinas.
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Linha de base
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Questionário de habilidade de navegação
Prazo: Linha de base
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Este questionário avaliará as opiniões do sujeito sobre a navegação, bem como as habilidades de navegação percebidas pelo sujeito.
Esta é uma pesquisa de sim ou não, Zero é não, Um é sim.
Um significa que você já navegou antes e zero significa que você nunca navegou antes.
a pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 1.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Albert Recio, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
14 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00044093
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