Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální simulátor plachtění u jednotlivců s poraněním míchy (VSail)

19. prosince 2023 aktualizováno: Albert Recio, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Výzkum se provádí s cílem zjistit výhody rekreačního a terapeutického programu pro lidi s poraněním míchy pomocí simulátoru plachtění VSail-Access.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

VSail-Access je první jachtařský simulátor dostupný pro osoby se zdravotním postižením. Simulátor VSail-Access je variací na VSail, kde je kokpit vybaven sedadlem. Simulátor VSail je generický kokpit plachetnice poháněný pneumatickým pístem a softwarem navrženým na míru. Námořník pluje na simulátoru po virtuálních kurzech zobrazených na obrazovce počítače stejně jako skutečná plachetnice na vodě. Elektronické senzory poskytují zpětnou vazbu v reálném čase, aby odpovídaly pohybům virtuální plachetnice zobrazené na obrazovce s pohyby simulátoru. Námořníci si mohou vybrat sílu větru a podmínky tak, aby vyhovovaly jejich schopnostem.

Této studie se mohou zúčastnit dospělí s poraněním míchy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, věk 18-55 let, všechny etnické skupiny.
  • Poranění míchy.
  • Chronický úraz, > 6 měsíců od úrazu.
  • Všechny neurologické úrovně ASIA (C1-S1)
  • Všechny ASIA stupnice poškození A-D .
  • Subjekty jsou schopny dodržovat postupy a následná opatření.
  • Subjekty jsou zdravotně stabilní, bez nedávného (1 měsíc nebo méně) hospitalizace pro akutní lékařské nebo chirurgické problémy.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění definované předchozím infarktem myokardu, nestabilní angina pectoris, potřeba antiagregačních látek, městnavé srdeční selhání nebo cévní mozková příhoda NYHA třídy III nebo IV, arytmie v anamnéze s hemodynamickou nestabilitou.
  • Nekontrolovaná hypertenze (klidový systolický TK > 160 mmHg nebo trvale diastolický TK > 100 mm Hg).
  • Těžká hypotenze (systolický TK < 80 mmHg nebo diastolický TK < 55 mmHg).
  • Subjekty závislé na ventilátoru.
  • Významná kognitivní porucha.
  • Anamnéza epileptických záchvatů.
  • Nestabilní zlomeniny dlouhých kostí končetin.
  • Subjekty s kožními ulceracemi ve stádiu III nebo vyšší.
  • Aktivní námořník.
  • Aktivní užívání drog nebo alkoholu nebo závislost, která by podle názoru zkoušejícího narušovala dodržování požadavků studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální plavba
budete dělat 60 minut tréninku Virtual Sailing, 1krát týdně po dobu 12 týdnů
Přístroj: Simulátor VSail-Access
Budete přeneseni do kokpitu VSail a zajištěni. Podle pokynů trenéra budete na simulátoru plout po virtuálních kurzech zobrazených na obrazovce počítače pomocí joysticku k ovládání úhlu kormidla a hlavního listu k ovládání sestavy plachty. Budete to dělat 1 hodinu.
Ostatní jména:
  • Simulátor VSail-Access

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života při poranění míchy (SCI QL-23
Časové okno: Základní linie
Jedná se o rutinní test prováděný u lidí s poraněním míchy. SCI QL-23 je 23-položkový dotazník o kvalitě života související se zdravím. Subjekt si přečte dotazník a odpoví na otázky; v případě potřeby bude poskytnuta pomoc se záznamem odpovědí do formuláře. Pro všechny subjekty bude použit dotazník SCI QL-23.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test dosahu, test úrovně aktivace kufru
Časové okno: Základní linie
Budou provedena dvě různá hodnocení toho, jak jste schopni používat svůj kufr. Tento test se provádí tak, že se pacient natáhne dopředu tak daleko, jak jen může, zatímco sedí na svém invalidním vozíku. Tento test vyhodnotí aktivaci trupového svalu tím, že pacienta požádá, aby provedl sed z polohy na zádech.
Základní linie
Test uchopení/štípnutí
Časové okno: Základní linie
Jedná se o rutinní test prováděný u lidí s poraněním míchy. Jedná se o standardní test používaný k posouzení síly úchopu a bočního sevření. Dynamometr Jamar bude použit k posouzení úchopu a bočního sevření. Tento test bude proveden na všech předmětech.
Základní linie
Dotazník schopností plachtění
Časové okno: Základní linie
Tento dotazník posoudí názory subjektu na plachtění a také jeho vnímané schopnosti plachtění. Toto je průzkum ano nebo ne, nula je ne, jedna je ano. Jedna znamená, že jste již pluli, a nula znamená, že jste ještě nepluli. minimální skóre je 0 a maximální skóre je 1.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Albert Recio, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00044093

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit