Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell seglingssimulator för individer med ryggmärgsskada (VSail)

19 december 2023 uppdaterad av: Albert Recio, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Forskningen görs för att titta på fördelarna med ett rekreations- och terapeutiskt program för personer med ryggmärgsskada med VSail-Access-seglingssimulatorn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

VSail-Access är den första seglingssimulatorn som finns tillgänglig för personer med funktionshinder. VSail-Access-simulatorn är en variant av VSail där sittbrunnen är försedd med ett säte. VSail-simulatorn är en generisk cockpit för segelbåtar som drivs av en pneumatisk ram och specialdesignad programvara. Seglaren seglar simulatorn runt virtuella banor som visas på en datorskärm på samma sätt som en riktig segelbåt på vattnet. Elektroniska sensorer ger feedback i realtid för att matcha rörelserna för den virtuella segelbåten som visas på skärmen med simulatorns rörelser. Seglare kan välja vindstyrka och förhållanden för att passa deras förmåga.

Vuxna med ryggmärgsskada kan delta i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 51 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor, ålder 18-55 år, alla etniska grupper.
  • Ryggmärgsskada.
  • Kronisk skada, > 6 månader från skadan.
  • Alla neurologiska nivåer i ASIA (C1-S1)
  • Alla ASIA nedskrivningar skala A-D .
  • Försökspersonerna kan följa rutiner och uppföljning.
  • Försökspersoner är medicinskt stabila, utan nyligen inlagd (1 månad eller mindre) slutenvård för akuta medicinska eller kirurgiska problem.

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulär sjukdom definierad av tidigare hjärtinfarkt, instabil angina, behov av blodplättsdämpande medel, kongestiv hjärtsvikt eller stroke NYHA klass III eller IV, historia av arytmi med hemodynamisk instabilitet.
  • Okontrollerad hypertoni (systoliskt BP i vila > 160 mmHg, eller diastoliskt BP > 100 mmHg konsekvent).
  • Allvarlig hypotoni (systoliskt blodtryck < 80 mmHg, eller diastoliskt tryck < 55 mmHg).
  • Ventilatorberoende ämnen.
  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning.
  • Historik av epileptiska anfall.
  • Instabila långa benfrakturer i extremiteterna.
  • Patienter som har hudsår i stadie III eller större.
  • Aktiv sjöman.
  • Aktivt drog- eller alkoholbruk eller beroende som, enligt platsutredarens uppfattning, skulle störa efterlevnaden av studiekraven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell segling
du kommer att göra 60 minuters virtuell seglingsträning, 1 gång i veckan i 12 veckor
Enhet: VSail-Access-simulatorn
Du kommer att överföras till VSail cockpit och säkras. Efter tränarens instruktioner kommer du att segla simulatorn runt virtuella banor som visas på en datorskärm, med hjälp av en joystick för att styra rodervinkeln och ett huvudblad för att styra seglets uppsättning. Du kommer att göra detta i 1 timme.
Andra namn:
  • VSail-Access simulator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för livskvalitet vid ryggmärgsskada (SCI QL-23
Tidsram: Baslinje
Detta är ett rutintest som utförs för personer med ryggmärgsskada. SCI QL-23 är ett hälsorelaterat livskvalitetsformulär med 23 artiklar. Försökspersonen kommer att läsa frågeformuläret och svara på frågorna; vid behov kommer hjälp att ges för att registrera svaren på formuläret. Frågeformuläret SCI QL-23 kommer att användas för alla ämnen.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell räckviddstest, nivå av trunkaktiveringstest
Tidsram: Baslinje
Två olika bedömningar av hur du kan använda din trunk kommer att göras. Detta test utförs genom att patienten sträcker sig framåt så långt de kan medan han sitter i sin rullstol. Detta test kommer att bedöma aktiveringen av bålmuskeln genom att be patienten att göra en sit-up från ryggläge
Baslinje
Grip/nypa test
Tidsram: Baslinje
Detta är ett rutintest som utförs för personer med ryggmärgsskada. Detta är ett standardtest som används för att bedöma styrkan av grepp och lateral nypning. Jamar-dynamometern kommer att användas för att bedöma grepp och lateral nypning. Detta test kommer att utföras på alla ämnen.
Baslinje
Frågeformulär för seglingsförmåga
Tidsram: Baslinje
Detta frågeformulär kommer att bedöma försökspersonens syn på segling, samt försökspersonens upplevda seglingsförmåga. Detta är en ja eller nej-undersökning, Noll är nej, En är ja. En betyder att du har seglat tidigare och noll betyder att du inte har seglat tidigare. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 1.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Albert Recio, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2011

Första postat (Beräknad)

14 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00044093

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera