Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel sejladssimulator hos personer med rygmarvsskade (VSail)

19. december 2023 opdateret af: Albert Recio, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Forskningen udføres for at se på fordelene ved et rekreativt og terapeutisk program for personer med rygmarvsskade ved hjælp af VSail-Access sejlersimulatoren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VSail-Access er den første sejlersimulator til rådighed for personer med handicap. VSail-Access simulatoren er en variant af VSail, hvor cockpittet er udstyret med et sæde. VSail-simulatoren er et generisk sejlbådscockpit, der drives af en pneumatisk ram og specialdesignet software. Sejleren sejler simulatoren rundt i virtuelle baner vist på en computerskærm på samme måde som en rigtig sejlbåd på vandet. Elektroniske sensorer giver feedback i realtid for at matche bevægelserne af den virtuelle sejlbåd, der vises på skærmen, med simulatorens bevægelser. Sejlere kan vælge vindstyrke og betingelser, der passer til deres evner.

Voksne med rygmarvsskade kan deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-55 år, alle etniske grupper.
  • Rygmarvsskade.
  • Kronisk skade, > 6 måneder fra skaden.
  • Alle ASIA neurologiske niveauer (C1-S1)
  • Alle ASIA værdiforringelser skala A-D .
  • Forsøgspersoner er i stand til at overholde procedurer og opfølgning.
  • Forsøgspersoner er medicinsk stabile, uden nylig (1 måned eller mindre) indlæggelse på grund af akutte medicinske eller kirurgiske problemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær sygdom som defineret af tidligere myokardieinfarkt, ustabil angina, behov for blodpladehæmmende midler, kongestiv hjertesvigt eller slagtilfælde NYHA klasse III eller IV, arytmi med hæmodynamisk ustabilitet.
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk BP i hvile > 160 mmHg eller diastolisk BP > 100 mmHg konsekvent).
  • Alvorlig hypotension (systolisk BP < 80 mmHg eller diastolisk BP < 55 mmHg).
  • Ventilatorafhængige emner.
  • Betydelig kognitiv svækkelse.
  • Anamnese med epileptiske anfald.
  • Ustabile lange knoglebrud i ekstremiteterne.
  • Personer med trin III eller større hudsår.
  • Aktiv sømand.
  • Aktivt stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, der efter stedets efterforskers mening ville forstyrre overholdelse af undersøgelseskrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel sejlads
du vil lave 60 minutters Virtual Sailing-træning, 1 gang om ugen i 12 uger
Enhed: VSail-Access-simulatoren
Du vil blive overført til VSail cockpittet og sikret. Efter trænerens instruktion vil du sejle simulatoren rundt i virtuelle baner, der vises på en computerskærm, ved hjælp af et joystick til at styre rorvinklen og et hovedark til at styre sejlets sæt. Du vil gøre dette i 1 time.
Andre navne:
  • VSail-Access simulator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om livskvalitet til rygmarvsskade (SCI QL-23
Tidsramme: Baseline
Dette er en rutinetest udført for personer med rygmarvsskade. SCI QL-23 er et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema med 23 punkter. Forsøgspersonen vil læse spørgeskemaet og besvare spørgsmålene; Hvis det er nødvendigt, vil der blive ydet hjælp til at registrere svarene på formularen. SCI QL-23 spørgeskemaet vil blive brugt til alle emner.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel rækkeviddetest, niveau af trunkaktiveringstest
Tidsramme: Baseline
Der vil blive udført to forskellige vurderinger af, hvordan du er i stand til at bruge din bagagerum. Denne test udføres ved, at patienten rækker så langt frem, som de kan, mens de sidder i deres kørestol. Denne test vil vurdere aktiveringen af ​​kropsmuskel ved at bede patienten om at udføre en sit-up fra liggende stilling
Baseline
Grib/pinch test
Tidsramme: Baseline
Dette er en rutinetest udført for personer med rygmarvsskade. Dette er en standardtest, der bruges til at vurdere styrken af ​​greb og lateral klemning. Jamar-dynamometeret vil blive brugt til at vurdere greb og lateral klemme. Denne test vil blive udført på alle emner.
Baseline
Spørgeskema om sejladsevne
Tidsramme: Baseline
Dette spørgeskema vil vurdere forsøgspersonens syn på sejlads, samt forsøgspersonens oplevede sejlerevner. Dette er en ja eller nej-undersøgelse, nul er nej, en er ja. Et betyder, at du har sejlet før, og nul betyder, at du ikke har sejlet før. minimumsscore er 0 og maksimumscore er 1.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert Recio, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2011

Først opslået (Anslået)

14. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00044093

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner