Виртуальный симулятор парусного спорта у людей с травмой спинного мозга (VSail)
19 декабря 2023 г. обновлено: Albert Recio, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Проводится исследование, чтобы изучить преимущества развлекательной и терапевтической программы для людей с травмой спинного мозга с использованием симулятора парусного спорта VSail-Access.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
VSail-Access — первый парусный симулятор, доступный для людей с ограниченными возможностями. Симулятор VSail-Access представляет собой разновидность VSail, в которой кабина оснащена сиденьем. Симулятор VSail представляет собой универсальную кабину парусника, оснащенную пневматическим цилиндром и специально разработанным программным обеспечением. Моряк ведет симулятор по виртуальным курсам, отображаемым на экране компьютера, так же, как настоящий парусник по воде. Электронные датчики обеспечивают обратную связь в режиме реального времени, чтобы сопоставить движения виртуального парусника, отображаемые на экране, с движениями симулятора. Моряки могут выбирать силу ветра и условия в соответствии со своими способностями.
В этом исследовании могут принять участие взрослые с травмой спинного мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 51 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, возраст 18-55 лет, все этнические группы.
- Повреждение спинного мозга.
- Хроническая травма, > 6 месяцев с момента травмы.
- Все неврологические уровни ASIA (C1-S1)
- Все шкалы нарушений ASIA A-D.
- Субъекты способны соблюдать процедуры и последующие действия.
- Субъекты находятся в стабильном медицинском состоянии, у них не было недавних (1 месяц или менее) госпитализаций по поводу острых медицинских или хирургических проблем.
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания, определяемые предшествующим инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, потребностью в антитромбоцитарных препаратах, застойной сердечной недостаточностью или инсультом III или IV класса по NYHA, наличием в анамнезе аритмии с гемодинамической нестабильностью.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД в покое > 160 мм рт. ст. или постоянно диастолическое АД > 100 мм рт. ст.).
- Тяжелая гипотензия (систолическое АД <80 мм рт.ст. или диастолическое АД <55 мм рт.ст.).
- Субъекты, зависимые от ИВЛ.
- Значительные когнитивные нарушения.
- Эпилептические припадки в анамнезе.
- Нестабильные переломы длинных костей конечностей.
- Субъекты с изъязвлениями кожи стадии III или выше.
- Активный моряк.
- Активное употребление наркотиков или алкоголя или зависимость, которые, по мнению исследователя, могут помешать соблюдению требований исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальный парусный спорт
вы будете проводить 60-минутные тренировки по виртуальному парусному спорту 1 раз в неделю в течение 12 недель.
|
Вы будете переведены в кабину VSail и защищены.
Следуя инструкциям инструктора, вы будете управлять тренажером по виртуальным курсам, отображаемым на экране компьютера, используя джойстик для управления углом руля и грот-шкот для управления набором паруса.
Вы будете делать это в течение 1 часа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни при травме спинного мозга (SCI QL-23)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это обычное обследование, проводимое для людей с травмой спинного мозга.
SCI QL-23 представляет собой опросник качества жизни, связанный со здоровьем, из 23 пунктов.
Испытуемый прочитает анкету и ответит на вопросы; при необходимости будет оказана помощь в записи ответов в форму.
Анкета SCI QL-23 будет использоваться для всех субъектов.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест охвата, тест уровня активации соединительной линии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будут проведены две разные оценки того, как вы можете использовать свой багажник.
Этот тест выполняется, когда пациент наклоняется вперед как можно дальше, сидя в инвалидной коляске. Этот тест оценивает активацию мышц туловища, предлагая пациенту выполнить приседание из положения лежа на спине.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на захват/защемление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это обычное обследование, проводимое для людей с травмой спинного мозга.
Это стандартный тест, используемый для оценки силы хвата и бокового сжатия.
Динамометр Jamar будет использоваться для оценки захвата и бокового защемления.
Этот тест будет проводиться по всем предметам.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета навыков мореплавания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот опросник оценит взгляды испытуемого на парусный спорт, а также предполагаемые способности испытуемого к парусному спорту.
Это опрос «да» или «нет», ноль — «нет», один — «да».
Единица означает, что вы уже плавали раньше, а ноль означает, что вы раньше не плавали.
минимальный балл – 0, максимальный балл – 1.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Albert Recio, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00044093
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .