Virtuaalinen purjehdussimulaattori henkilöille, joilla on selkäydinvamma (VSail)
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Albert Recio, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Tutkimuksessa tarkastellaan VSail-Access-purjehdussimulaattoria käyttävän virkistys- ja terapeuttisen ohjelman etuja selkäydinvammaisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
VSail-Access on ensimmäinen vammaisille tarkoitettu purjehdussimulaattori. VSail-Access-simulaattori on muunnelma VSailista, jossa ohjaamo on varustettu istuimella. VSail-simulaattori on yleinen purjeveneohjaamo, joka toimii pneumaattisella painimella ja räätälöityllä ohjelmistolla. Merimies purjehtii simulaattorilla tietokoneen näytöllä näkyvillä virtuaalisilla kursseilla samalla tavalla kuin oikea purjevene vedessä. Elektroniset anturit antavat reaaliaikaista palautetta sovittaakseen näytöllä näkyvän virtuaalisen purjeveneen liikkeet simulaattorin liikkeisiin. Purjehtijat voivat valita tuulen voimakkuuden ja olosuhteet kykyjensä mukaan.
Aikuiset, joilla on selkäydinvamma, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, ikä 18-55 vuotta, kaikki etniset ryhmät.
- Selkäydinvamma.
- Krooninen vamma, > 6 kuukautta vamman jälkeen.
- Kaikki Aasian neurologiset tasot (C1-S1)
- Kaikki ASIA:n arvonalentumisasteikko A-D .
- Koehenkilöt pystyvät noudattamaan menettelytapoja ja seurantaa.
- Koehenkilöt ovat lääketieteellisesti vakaita, eikä heillä ole äskettäin (1 kuukausi tai vähemmän) ollut sairaalahoitoa akuuttien lääketieteellisten tai kirurgisten ongelmien vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, verihiutalelääkkeiden tarve, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai aivohalvaus, NYHA-luokka III tai IV, anamneesissa rytmihäiriö, johon liittyy hemodynaamista epävakautta.
- Hallitsematon verenpaine (leposystolinen verenpaine > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg jatkuvasti).
- Vaikea hypotensio (systolinen verenpaine < 80 mmHg tai diastolinen paine < 55 mmHg).
- Hengityslaitteesta riippuvat aiheet.
- Merkittävä kognitiivinen häiriö.
- Epileptisten kohtausten historia.
- Epävakaat raajojen pitkän luun murtumat.
- Potilaat, joilla on vaiheen III tai suurempi ihohaavauma.
- Aktiivinen purjehtija.
- Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen purjehdus
suoritat 60 minuutin virtuaalipurjehdusharjoittelun kerran viikossa 12 viikon ajan
|
Sinut siirretään VSailin ohjaamoon ja turvataan.
Valmentajan ohjeiden mukaan purjehdit simulaattorilla tietokoneen näytöllä näkyvien virtuaalisten kurssien ympäri, ohjaamalla joystickiä peräsimen kulmaa ja päälehteä ohjaamaan purjeen asettelua.
Teet tämän 1 tunnin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäydinvamman elämänlaatukysely (SCI QL-23
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on rutiinitesti, joka suoritetaan selkäydinvammaisille.
SCI QL-23 on 23 kohdan terveyteen liittyvä elämänlaatukysely.
Tutkittava lukee kyselylomakkeen ja vastaa kysymyksiin; Tarvittaessa apua annetaan vastausten kirjaamiseen lomakkeelle.
SCI QL-23 -kyselylomaketta käytetään kaikissa koehenkilöissä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti, rungon aktivointitason testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suoritetaan kaksi erilaista arviota siitä, kuinka pystyt käyttämään runkoasi.
Tämä testi suoritetaan siten, että potilas kurkottuu eteenpäin niin pitkälle kuin hän voi istuessaan pyörätuolissaan. Tämä testi arvioi vartalon lihaksen aktivoitumisen pyytämällä potilasta tekemään istumaan makuuasennosta.
|
Perustaso
|
|
Tartunta-/puristustesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on rutiinitesti, joka suoritetaan selkäydinvammaisille.
Tämä on standarditesti, jota käytetään arvioimaan tartuntavoimaa ja sivuttaista puristusta.
Jamar-dynamometriä käytetään otteen ja sivuttaispuristuksen arvioimiseen.
Tämä testi suoritetaan kaikille aiheille.
|
Perustaso
|
|
Purjehduskykykysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tässä kyselyssä arvioidaan tutkittavan näkemyksiä purjehduksesta sekä koehenkilön kokemia purjehduskykyjä.
Tämä on kyllä tai ei kysely, nolla on ei, yksi on kyllä.
Yksi tarkoittaa, että olet purjehtinut aiemmin ja nolla tarkoittaa, että et ole purjehtinut aiemmin.
vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 1.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Albert Recio, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00044093
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .