Virtuális vitorlázás szimulátor gerincvelő-sérült egyének számára (VSail)
2023. december 19. frissítette: Albert Recio, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
A kutatás célja, hogy megvizsgálja a VSail-Access vitorlásszimulátort használó rekreációs és terápiás program előnyeit a gerincvelő-sérültek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A VSail-Access az első vitorlás szimulátor, amely fogyatékkal élők számára elérhető. A VSail-Access szimulátor a VSail egy olyan változata, ahol a pilótafülke üléssel van felszerelve. A VSail szimulátor egy általános vitorlás pilótafülke, amelyet pneumatikus ram és egyedi tervezésű szoftver hajt. A matróz úgy vitorlázza a szimulátort a számítógép képernyőjén megjelenített virtuális pályákon, mint egy igazi vitorlás a vízen. Az elektronikus érzékelők valós idejű visszajelzést adnak, hogy a képernyőn megjelenő virtuális vitorlás mozgását a szimulátor mozgásaihoz igazítsák. A vitorlázók a képességeiknek megfelelően választhatják meg a szél erősségét és körülményeit.
Ebben a vizsgálatban gerincvelő-sérült felnőttek vehetnek részt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők, 18-55 év közöttiek, minden etnikai csoport.
- Gerincvelő sérülés.
- Krónikus sérülés, több mint 6 hónappal a sérülés után.
- Minden ázsiai neurológiai szint (C1-S1)
- Minden Ázsia értékvesztési skála A-D .
- Az alanyok képesek megfelelni az eljárásoknak és a nyomon követésnek.
- Az alanyok orvosilag stabilak, akut orvosi vagy sebészeti problémák miatt a közelmúltban (1 hónapnál rövidebb) nem kerültek fekvőbeteg-be.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szívinfarktus, instabil angina, vérlemezke-ellenes szerek iránti igény, pangásos szívelégtelenség vagy stroke NYHA III. vagy IV. osztály által meghatározott szív- és érrendszeri betegség, a kórelőzményben szereplő szívritmuszavar hemodinamikai instabilitással.
- Nem kontrollált magas vérnyomás (nyugalmi szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm, vagy diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm folyamatosan).
- Súlyos hipotenzió (szisztolés vérnyomás < 80 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás < 55 Hgmm).
- Légzőkészüléktől függő alanyok.
- Jelentős kognitív károsodás.
- Epilepsziás rohamok anamnézisében.
- A végtagok instabil hosszú csonttörései.
- III. vagy nagyobb stádiumú bőrfekélyes betegek.
- Aktív tengerész.
- Aktív kábítószer- vagy alkoholfogyasztás vagy függőség, amely a helyszíni kutató véleménye szerint akadályozná a vizsgálati követelmények betartását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális vitorlázás
60 perces virtuális vitorlás edzést fog végezni, heti 1 alkalommal 12 héten keresztül
|
Önt áthelyezik a VSail pilótafülkéjébe és biztosítják.
Az oktató utasításait követve a szimulátorral körbevezeted a számítógép képernyőjén megjelenő virtuális pályákat, egy joystick segítségével a kormánylapát szögét és egy főlappal a vitorla készletét.
Ezt 1 órán keresztül csinálod.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gerincvelősérülés életminőség-kérdőív (SCI QL-23
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy rutinvizsgálat, amelyet gerincvelő-sérülésben szenvedők számára végeznek.
Az SCI QL-23 egy 23 elemből álló, egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kérdőív.
Az alany elolvassa a kérdőívet és válaszol a kérdésekre; szükség esetén segítséget nyújtunk a válaszok rögzítéséhez az űrlapon.
Az SCI QL-23 kérdőívet minden alanynál használni fogják.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális elérési teszt, törzsaktiválási szint teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Két különböző értékelést végeznek el arról, hogyan tudja használni a csomagtartót.
Ezt a tesztet úgy végzik el, hogy a páciens a kerekesszékben ülve előrenyúl, amennyire csak tud. Ez a teszt a törzsizom aktiválódását méri fel úgy, hogy megkéri a pácienst, hogy hajtson végre felülést fekvő helyzetből.
|
Alapvonal
|
|
Fogás/becsípés teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy rutinvizsgálat, amelyet gerincvelő-sérülésben szenvedők számára végeznek.
Ez egy standard teszt, amelyet a fogás erejének és az oldalsó becsípődésnek a felmérésére használnak.
A Jamar dinamométert fogják használni a fogás és az oldalsó becsípődés értékelésére.
Ezt a tesztet minden alanyon elvégzik.
|
Alapvonal
|
|
Vitorlázási képesség kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a kérdőív felméri az alany vitorlázással kapcsolatos nézeteit, valamint az alany észlelt vitorlázási képességeit.
Ez egy igen vagy nem felmérés, a nulla nem, az egy igen.
Az egyik azt jelenti, hogy már vitorlázott, a nulla pedig azt, hogy még nem vitorlázott.
a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 1.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Albert Recio, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 12.
Első közzététel (Becsült)
2011. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00044093
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .