Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualny symulator żeglarstwa u osób z urazem rdzenia kręgowego (VSail)

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Albert Recio, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Prowadzone są badania mające na celu przyjrzenie się korzyściom płynącym z programu rekreacyjno-terapeutycznego dla osób z urazem rdzenia kręgowego z wykorzystaniem symulatora żeglarstwa VSail-Access.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

VSail-Access to pierwszy symulator żeglarstwa dostępny dla osób niepełnosprawnych. Symulator VSail-Access jest wariacją na temat VSail, w której kokpit jest wyposażony w siedzisko. Symulator VSail to typowy kokpit żaglówki napędzany siłownikiem pneumatycznym i specjalnie zaprojektowanym oprogramowaniem. Żeglarz żegluje symulatorem po wirtualnych torach wyświetlanych na ekranie komputera, tak samo jak prawdziwą żaglówką po wodzie. Czujniki elektroniczne dostarczają informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym, aby dopasować ruchy wirtualnej żaglówki wyświetlanej na ekranie do ruchów symulatora. Żeglarze mogą wybrać siłę wiatru i warunki do swoich umiejętności.

Dorośli z urazem rdzenia kręgowego mogą wziąć udział w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety, wiek 18-55 lat, wszystkie grupy etniczne.
  • Uraz rdzenia kręgowego.
  • Uraz przewlekły > 6 miesięcy od urazu.
  • Wszystkie poziomy neurologiczne ASIA (C1-S1)
  • Wszystkie skale utraty wartości ASIA A-D .
  • Badani są w stanie przestrzegać procedur i działań następczych.
  • Pacjenci są stabilni medycznie, bez niedawno (1 miesiąc lub krócej) hospitalizacji z powodu ostrych problemów medycznych lub chirurgicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba sercowo-naczyniowa zdefiniowana jako przebyty zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, konieczność stosowania leków przeciwpłytkowych, zastoinowa niewydolność serca lub udar mózgu, klasa III lub IV wg NYHA, arytmia z niestabilnością hemodynamiczną w wywiadzie.
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (spoczynkowe ciśnienie skurczowe > 160 mmHg lub stałe ciśnienie rozkurczowe > 100 mmHg).
  • Ciężkie niedociśnienie (ciśnienie skurczowe < 80 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe < 55 mmHg).
  • Osoby zależne od respiratora.
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych.
  • Historia napadów padaczkowych.
  • Niestabilne złamania kości długich kończyn.
  • Pacjenci z owrzodzeniami skóry stopnia III lub wyższym.
  • Aktywny żeglarz.
  • Aktywne używanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, które w opinii badacza ośrodka mogłoby kolidować z przestrzeganiem wymagań badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualne żeglarstwo
będziesz odbywał 60 minut szkolenia Wirtualnego Żeglarstwa, 1 raz w tygodniu przez 12 tygodni
Urządzenie: Symulator VSail-Access
Zostaniesz przeniesiony do kokpitu VSail i zabezpieczony. Postępując zgodnie z instrukcjami trenera, będziesz pływał symulatorem po wirtualnych trasach wyświetlanych na ekranie komputera, używając joysticka do sterowania kątem steru i szotu grota do sterowania ustawieniem żagla. Będziesz to robić przez 1 godzinę.
Inne nazwy:
  • Symulator dostępu do VSail

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia po urazie rdzenia kręgowego (SCI QL-23
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to rutynowe badanie przeprowadzane u osób po urazie rdzenia kręgowego. SCI QL-23 to kwestionariusz składający się z 23 elementów, dotyczący jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Osoba badana zapozna się z kwestionariuszem i odpowie na pytania; w razie potrzeby zapewniona zostanie pomoc w zapisaniu odpowiedzi w formularzu. Do wszystkich przedmiotów stosowany będzie kwestionariusz SCI QL-23.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test zasięgu funkcjonalnego, test poziomu aktywacji linii miejskiej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przeprowadzone zostaną dwie różne oceny tego, jak potrafisz korzystać ze swojego bagażnika. Test ten przeprowadza się, siedząc na wózku inwalidzkim, sięgając do przodu tak daleko, jak to możliwe. Test ten ocenia aktywację mięśni tułowia, prosząc pacjenta o wykonanie siadu z pozycji leżącej na plecach
Linia bazowa
Test chwytu/szczypania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to rutynowe badanie przeprowadzane u osób po urazie rdzenia kręgowego. Jest to standardowy test stosowany do oceny siły chwytu i szczypania bocznego. Do oceny chwytu i szczypania bocznego zostanie wykorzystana hamownia Jamar. Test ten zostanie przeprowadzony na wszystkich przedmiotach.
Linia bazowa
Kwestionariusz Umiejętności Żeglarskich
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz ten oceni poglądy osoby badanej na temat żeglowania, a także postrzegane przez nią umiejętności żeglarskie. To jest ankieta, w której można odpowiedzieć tak lub nie, Zero to nie, One to tak. Jeden oznacza, że ​​pływałeś już wcześniej, a zero oznacza, że ​​wcześniej nie pływałeś. minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 1.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Albert Recio, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00044093

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj