소아 빠른 수액 무작위 대조 시험
소아 등장액 소생 효율에 영향을 미치는 요인: 주사기 크기의 영향
연구 개요
상세 설명
소아 패혈성 쇼크의 소생술을 위한 생존 패혈증 가이드라인은 소생술 첫 15분 이내에 최대 60mL/kg의 등장 식염수를 투여해야 한다고 나타냅니다. 이러한 벤치마크를 달성하는 데는 실질적인 문제가 있습니다. 주사기는 일반적으로 사용 가능하고 의료 서비스 제공자가 일반적으로 주사기를 편안하게 사용하므로 수동 수액 소생술을 수행하는 데 자주 사용됩니다. 의료 제공자는 수동 수액 소생술을 수행하는 데 사용되는 주사기 크기와 관련하여 서로 다른 선호도를 갖는 것으로 관찰되었습니다. 더 큰 주사기 예. 60mL 크기는 단면적이 더 크기 때문에 주사기 플런저를 누르는 데 더 많은 힘이 필요하지만 주어진 부피를 투여하는 데 필요한 주사기 수는 더 적습니다. 주사기 수가 적으면 주사기를 연결하고 분리하는 데 소요되는 시간이 줄어들어 이 기술을 사용하는 총 수액 소생 시간에 기여합니다.
동의하는 참가자는 4개의 주사기 크기 그룹(10mL, 20mL, 30mL, 60mL 크기) 중 하나에 무작위로 배정됩니다(독립적인 무작위화 코디네이터에 의해). 따라서 할당 순서는 숨겨집니다. 표준화 절차를 거친 후 각 참가자는 분리-재연결 방법을 사용하여 가능한 한 빨리 수동 푸시로 미리 채워진 제공된 주사기를 사용하여 900mL의 0.9% 생리 식염수를 투여하도록 지시받습니다. 참가자는 보상되지 않은 충격으로 15kg의 어린이(모델로 표시됨)를 소생시키는 상황에 처해 있음을 고려하는 것이 좋습니다. 각 300mL(20mL/kg) 분량의 주사기는 식별을 위해 색상으로 구분됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N3Z5
- Hamilton Health Sciences, McMaster Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수동 주사기 볼루스 유체 투여를 수행할 수 있는 의료 직원 및 의료 학생에 동의
제외 기준:
- 비영어권 개인
- 수동 수액 소생술을 수행하는 개인의 능력에 영향을 미치는 모든 상태. 제한된 손의 힘 또는 손재주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 10mL 주사기 크기
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개입은 수동 수액 소생술의 "연결 해제-재연결" 방법을 사용하여 모델에 900mL의 생리 식염수를 투여하는 것으로 구성됩니다.
모든 주사기(연구 팔을 기준으로 한 주사기 크기)는 피험자 무작위화 후 연구원이 준비합니다.
각 피험자는 준비된 주사기를 가지고 모델에 순차적으로 투여합니다. 빈 주사기 분리 및 폐기 4. 900mL가 모두 투여될 때까지 가능한 한 빨리 1-3단계를 반복합니다.
다른 이름들:
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실험적: 20mL 주사기 크기
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개입은 수동 수액 소생술의 "연결 해제-재연결" 방법을 사용하여 모델에 900mL의 생리 식염수를 투여하는 것으로 구성됩니다.
모든 주사기(연구 팔을 기준으로 한 주사기 크기)는 피험자 무작위화 후 연구원이 준비합니다.
각 피험자는 준비된 주사기를 가지고 모델에 순차적으로 투여합니다. 빈 주사기 분리 및 폐기 4. 900mL가 모두 투여될 때까지 가능한 한 빨리 1-3단계를 반복합니다.
다른 이름들:
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실험적: 30mL 주사기 크기
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개입은 수동 수액 소생술의 "연결 해제-재연결" 방법을 사용하여 모델에 900mL의 생리 식염수를 투여하는 것으로 구성됩니다.
모든 주사기(연구 팔을 기준으로 한 주사기 크기)는 피험자 무작위화 후 연구원이 준비합니다.
각 피험자는 준비된 주사기를 가지고 모델에 순차적으로 투여합니다. 빈 주사기 분리 및 폐기 4. 900mL가 모두 투여될 때까지 가능한 한 빨리 1-3단계를 반복합니다.
다른 이름들:
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실험적: 60mL 주사기 크기
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개입은 수동 수액 소생술의 "연결 해제-재연결" 방법을 사용하여 모델에 900mL의 생리 식염수를 투여하는 것으로 구성됩니다.
모든 주사기(연구 팔을 기준으로 한 주사기 크기)는 피험자 무작위화 후 연구원이 준비합니다.
각 피험자는 준비된 주사기를 가지고 모델에 순차적으로 투여합니다. 빈 주사기 분리 및 폐기 4. 900mL가 모두 투여될 때까지 가능한 한 빨리 1-3단계를 반복합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 개입 시간
기간: 피험자 무작위 배정일부터 개입 완료일까지(1일차)
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피험자는 무작위 배정되고 개입은 같은 날 수행됩니다.
중재 시작 시간(시간 0): 피험자가 중재를 시작합니다. 개입 종료 시간: 피험자가 개입을 완료했습니다(식염수 900mL가 투여됨). 총 개입 시간 = 개입 종료 시간 - 개입 시작 시간.
모든 테스트는 비디오로 녹화되고 있습니다.
블라인드 결과 평가자는 비디오 테이프를 검토하고 명확하고 선험적으로 정의된 정의에 따라 각 대상에 대한 개입 시작 시간과 개입 종료 시간을 결정합니다.
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피험자 무작위 배정일부터 개입 완료일까지(1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개의 순차적인 300mL 유체 볼루스 각각을 투여하는 시간
기간: 피험자 무작위 배정일부터 개입 완료일까지(1일차)
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볼루스 1 시간 = 투여된 300mL에서의 시간 - 개입 시작 시간; 볼루스 2 시간 = 600mL 투여 시간 - 300mL 투여 시간; 볼루스 3 시간 = 투여된 900mL에서의 시간(중재 종료 시간) 빼기 600mL 투여된 시간. 주사기는 Bolus 번호(Bolus 1 - 녹색, Bolus 2 - 노란색, Bolus 3 - 빨간색)에 따라 쉽게 식별할 수 있도록 컬러 테이프로 표시되어 있습니다. |
피험자 무작위 배정일부터 개입 완료일까지(1일차)
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모델에 실제로 투여된 생리 식염수의 양
기간: 피험자 무작위 배정일부터 개입 완료일까지(1일차)
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모델에 투여된 일반 식염수는 각 피험자에 대한 테스트 완료 시 측정을 위해 수집되는 눈금 실린더로 종속 방식으로 도관 튜브를 통해 이동합니다.
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피험자 무작위 배정일부터 개입 완료일까지(1일차)
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테스트 중에 IV 카테터를 제거하는 각 그룹의 피험자 비율.
기간: 피험자 무작위 배정일부터 개입 완료일까지(1일차)
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모든 IV 카테터 이탈 에피소드가 기록됩니다.
이 모델에 사용된 카테터는 1.00인치, 22게이지, Insyte Autoguard IV 카테터입니다.
IV 카테터의 근위 단부(허브)는 전형적인 임상 방식으로 마네킹의 손에 고정되는 반면 원위 단부는 1리터 눈금 실린더로 연결되는 도관 튜브 내에 위치합니다.
IV 카테터의 허브에 연결된 7인치 길이의 IV 카테터 확장 세트입니다.
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피험자 무작위 배정일부터 개입 완료일까지(1일차)
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연구 개입을 수행하는 동안 의료 서비스 제공자의 자가 보고된 편안함
기간: 피험자 무작위 배정일부터 개입 완료일까지(1일차)
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개입 완료 후 피험자가 완료하도록 요청받은 설문지에 대한 응답을 기반으로 함
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피험자 무작위 배정일부터 개입 완료일까지(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melissa J Parker, MD, MSc, McMaster Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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