제2형 당뇨병에 대한 전체 배아가 있는 유기농 네이키드 오트의 효과
2011년 12월 15일 업데이트: Yong Li
식이 수정은 제2형 당뇨병의 예방 및 치료에 매우 중요합니다. 일반 귀리(Avena sativa L.)와 그 제품은 제2형 당뇨병을 포함한 비전염성 질환에 큰 잠재적 이점을 보여주었습니다. 그러나 알몸 귀리(Avena nuda L.)의 이러한 효과에 대한 데이터는 아직 사용할 수 없습니다. 연구자들은 제2형 당뇨병 환자에 대한 통배아 유기농 귀리(ONOG)와 식이 요법의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
건강한 성인을 대상으로 한 사전 연구 후, 제2형 당뇨병을 앓고 있는 50~65세의 성인을 대상으로 30일 동안 무작위, 단일 맹검, 다중군 병렬 시험을 실시합니다. 참가자는 다음 4개 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 일반적인 치료 그룹(기본 건강 조언만, 다른 개입 없음), 다이어트 그룹(체계적 교육, 구조화된 식이), 50g-ONOG 플러스 다이어트 그룹(다이어트 그룹의 모든 개입 하루 50g ONOG 대체) 및 100g-ONOG 플러스 다이어트 그룹. 제2형 당뇨병 환자에 대한 ONOG 플러스 식이 중재의 장기적 효과를 예측하기 위해 수년간 정기적인 추적 조사가 수행될 것입니다.
연구자들은 식이 요법과 결합된 ONOG가 식이 요법이나 일상적인 관리에 의해 생성된 것 외에도 혈당 및 인슐린 저항성 조절에 더 나은 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
445
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Inner Mongolia Autonomous Region
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Baotou, Inner Mongolia Autonomous Region, 중국, 014032
- Arms Industry New Century Hotel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 있는 50-65세의 모든 성인
- 안정적인 신체 조건
- 공복 혈장 포도당(FPG) 농도 ≥7.8mmol/L 또는 식후 2시간 혈당(PG) ≥11.1mmol/L, 당화혈색소(HbA1c)가 7% 이상인 경구 포도당 75g 투여 후, 안정적인 약물.
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 심각한 신장 또는 간 합병증
- 글루코 코르티코이드에 의한 치료
- 최근 3개월 동안 췌장 질환 또는 악성 종양이 있는 경우
- 중재 준수를 제한하거나 시험 수행 또는 다른 보충 영양 프로그램 참여에 영향을 미칠 수 있는 기타 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
일반적인 관리 그룹은 대조군으로 사용되었으며 연구 시작과 종료 시 표준 건강 조언을 제외하고는 어떠한 개입도 받지 않았습니다.
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간섭 없음: 다이어트 그룹
이 그룹은 구조화된 식이 개입과 함께 영양 및 당뇨병에 대한 체계적인 교육을 받았습니다.
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실험적: 50g-ONOG 플러스 다이어트 그룹
이 그룹은 구조화된 식이 개입과 함께 영양 및 당뇨병에 대한 체계적인 교육을 받았습니다.
50g-ONOG 플러스 다이어트 그룹의 참가자들은 습관적으로 사용하는 주식을 50g ONOG가 포함된 귀리 죽으로 대체하도록 요청받았습니다.
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실험품은 중국 서북부 지역에서 생산되는 ONOG(Inner Mongolia Sanzhuliang Natural Oats Industry Corporation)로 유기농 기준을 적용하였다.
50g 및 100g-ONOG 플러스 다이어트 그룹의 참가자들은 관습적으로 사용되는 주식을 50g 또는 100g ONOG가 포함된 귀리 죽으로 대체하도록 요청받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 100g-ONOG 플러스 다이어트 그룹
이 그룹은 구조화된 식이 개입과 함께 영양 및 당뇨병에 대한 체계적인 교육을 받았습니다.
100g-ONOG 플러스 다이어트 그룹의 참가자들은 습관적으로 사용하는 주식을 100g ONOG가 포함된 귀리 죽으로 대체하도록 요청받았습니다.
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실험품은 중국 서북부 지역에서 생산되는 ONOG(Inner Mongolia Sanzhuliang Natural Oats Industry Corporation)로 유기농 기준을 적용하였다.
50g 및 100g-ONOG 플러스 다이어트 그룹의 참가자들은 관습적으로 사용되는 주식을 50g 또는 100g ONOG가 포함된 귀리 죽으로 대체하도록 요청받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선에서 Hb1Ac 농도의 변화 혈액학 지수 검출 혈액학 지수 검출 혈액학 지수 검출 혈액학 지수 검출 혈액학 지수 검출
기간: 기준선, 30일, 6개월 및 1년
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당화 헤모글로빈(HbA1c) 측정을 위해 정맥혈 샘플을 수집했습니다. 결과의 변화는 개입 기간이 끝날 때의 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선, 30일, 6개월 및 1년
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기저선에서 인슐린 저항성의 변화 혈액학 지수 검출 혈액학 지수 검출 혈액학 지수 검출 혈액학 지수 검출 혈액학 지수 검출
기간: 기준선, 30일, 6개월 및 1년
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혈청 인슐린 측정을 위해 정맥혈 샘플을 수집했습니다. 인슐린 저항성은 HOMO-IR로 측정했으며 다음 공식으로 계산했습니다. HOMO-IR=공복 혈청 인슐린(μU/mL)*FPG(mmol/L)/22.5 |
기준선, 30일, 6개월 및 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 포도당의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 30일, 6개월 및 1년
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공복 혈장 포도당(FPG), 식후 혈당(PG) 측정을 위해 정맥혈 샘플을 수집했습니다. 결과의 변화는 개입 기간이 끝날 때의 값에서 기준값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선, 30일, 6개월 및 1년
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지질 프로파일의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 30일, 6개월 및 1년
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총 트리글리세리드(TG), 총 콜레스테롤(TC), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-c), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-c) 측정을 위해 정맥혈 샘플을 수집했습니다.
결과의 변화는 개입 기간 종료 시의 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선, 30일, 6개월 및 1년
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BMI의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 30일, 6개월 및 1년
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체중과 신장은 매번 측정되었습니다.
BMI는 체중을 제곱 키로 나눈 값으로 계산했습니다. 결과의 변화는 개입 기간이 끝날 때의 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산했습니다.
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기준선, 30일, 6개월 및 1년
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총 glutathione peroxidase, malondialdehyde(MDA), superoxide dismutase(SOD), IL-6 및 TNF-а의 혈장 농도 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 30일
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총 glutathione peroxidase, malondialdehyde(MDA), superoxide dismutase(SOD), IL-6 및 TNF-α를 측정하기 위해 정맥혈 샘플을 수집했습니다.
결과의 변화는 개입 기간 종료 시의 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 30일
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WHR의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 30일, 6개월 및 1년
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허리둘레와 엉덩이둘레를 각각 측정하였다.
WHR은 허리 둘레를 엉덩이 둘레로 나눈 값으로 계산했습니다. 결과의 변화는 개입 기간이 끝날 때의 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산했습니다.
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기준선, 30일, 6개월 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li X, Cai X, Ma X, Jing L, Gu J, Bao L, Li J, Xu M, Zhang Z, Li Y. Short- and Long-Term Effects of Wholegrain Oat Intake on Weight Management and Glucolipid Metabolism in Overweight Type-2 Diabetics: A Randomized Control Trial. Nutrients. 2016 Sep 7;8(9):549. doi: 10.3390/nu8090549.
- Gu J, Jing L, Ma X, Zhang Z, Xu M, Wang J, Li Y. Naked oat combined with a structured dietary intervention affects oxidative stress but not inflammation in diabetic dyslipidemia. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Dec;24(12):e35-7. doi: 10.1016/j.numecd.2014.08.009. Epub 2014 Sep 16. No abstract available.
- Ma X, Gu J, Zhang Z, Jing L, Xu M, Dai X, Jiang Y, Li Y, Bao L, Cai X, Ding Y, Wang J, Li Y, Li Y. Effects of Avena nuda L. on metabolic control and cardiovascular disease risk among Chinese patients with diabetes and meeting metabolic syndrome criteria: secondary analysis of a randomized clinical trial. Eur J Clin Nutr. 2013 Dec;67(12):1291-7. doi: 10.1038/ejcn.2013.201. Epub 2013 Oct 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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