Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokonaisen orgaanisen kauran vaikutus tyypin 2 diabetekseen

torstai 15. joulukuuta 2011 päivittänyt: Yong Li

Ruokavalion muuttaminen on erittäin tärkeää tyypin 2 diabeteksen ehkäisyssä ja hoidossa. Tavallinen kaura (Avena sativa L.) ja sen tuotteet osoittivat suuria mahdollisia etuja ei-taudin, mukaan lukien tyypin 2 diabeteksen, hoidossa. Mutta tietoja paljaan kauran (Avena nuda L.) vaikutuksista ei ole edelleenkään saatavilla. Tutkijat pyrkivät tutkimaan orgaanisen paljaan kauran, jossa on koko itiö (ONOG) ja ruokavalion vaikutuksia tyypin 2 diabetesta sairastaviin potilaisiin.

Terveillä aikuisilla tehdyn esitutkimuksen jälkeen satunnaistettu, yksisokkoutettu, monihaarainen 30 päivän rinnakkaistutkimus suoritettaisiin 50–65-vuotiailla aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista neljästä ryhmästä: tavallinen hoitoryhmä (vain perusterveysneuvoja, ei muita interventioita), ruokavalioryhmä (järjestelmällinen koulutus, strukturoitu ruokavalio), 50 g-ONOG plus ruokavalioryhmä (kaikki ruokavalioryhmän toimenpiteet plus 50g ONOGin korvaaminen päivässä) ja 100g-ONOG plus -ruokavalioryhmä. Säännöllinen seuranta vuosien ajan ennustettaisiin ONOG:n ja ruokavalion pitkän aikavälin vaikutuksia tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkijat olettivat, että ONOG:lla yhdistettynä ruokavalioon olisi paremmat vaikutukset glykemian ja insuliiniresistenssin hallintaan ruokavalion tai tavanomaisen hoidon aikaansaamien vaikutusten lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

445

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Inner Mongolia Autonomous Region
      • Baotou, Inner Mongolia Autonomous Region, Kiina, 014032
        • Arms Industry New Century Hotel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki 50–65-vuotiaat aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
  • vakaa fyysinen kunto
  • paastoplasman glukoosipitoisuus (FPG) ≥ 7,8 mmol/L tai 2 tunnin kuluttua aterian jälkeinen verensokeri (PG) ≥ 11,1 mmol/L 75 g oraalisen dekstroosin jälkeen glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) > 7 % jälkeen, vakaa lääkitys.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • imetys
  • vakavia munuaisten tai maksan komplikaatioita
  • hoito glukokortikoidilla
  • sinulla on haimasairaus tai pahanlaatuinen kasvain viimeisen 3 kuukauden aikana
  • muut tekijät, jotka voivat rajoittaa interventioihin sitoutumista tai vaikuttaa kokeen suorittamiseen tai osallistumiseen toiseen lisäruokintaohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Kontrolliryhmänä käytettiin tavallista hoitoryhmää, joka ei saanut mitään interventiota lukuun ottamatta tavanomaisia ​​terveysneuvoja tutkimuksen alussa ja lopussa.
Ei väliintuloa: ruokavalioryhmä
Tämä ryhmä sai systemaattista koulutusta ravitsemuksesta ja diabeteksesta yhdistettynä rakenteelliseen ruokavalioon.
Kokeellinen: 50g-ONOG plus ruokavalioryhmä
Tämä ryhmä sai systemaattista koulutusta ravitsemuksesta ja diabeteksesta yhdistettynä rakenteelliseen ruokavalioon. 50 g-ONOG plus -ruokavalioryhmien osallistujia pyydettiin korvaamaan tavallisesti käytetty peruselintarvike kaurapuurolla, joka sisälsi 50 g ONOGia.
Ravintolisä: luonnonmukainen paljas kaura, jossa on kokonaisia ​​alkioita (ONOG)
Kokeellinen tuote oli ONOG (Inner Mongolia Sanzhuliang Natural Oats Industry Corporation), joka valmistettiin Luoteis-Kiinassa luomustandardeja noudattaen. 50g ja 100g-ONOG plus -ruokavalioryhmien osallistujia pyydettiin korvaamaan tavallisesti käytetty perusruoka kaurapuurolla, joka sisälsi 50g tai 100g ONOGia.
Muut nimet:
  • luonnonmukainen paljas kaura, jossa on kokonaisia ​​alkioita (ONOG),
Kokeellinen: 100g-ONOG plus ruokavalioryhmä
Tämä ryhmä sai systemaattista koulutusta ravitsemuksesta ja diabeteksesta yhdistettynä rakenteelliseen ruokavalioon. 100g-ONOG plus -ruokavalioryhmien osallistujia pyydettiin korvaamaan tavallisesti käytetty perusruoka kaurapuurolla, joka sisälsi 100g ONOGia.
Ravintolisä: luonnonmukainen paljas kaura, jossa on kokonaisia ​​alkioita (ONOG)
Kokeellinen tuote oli ONOG (Inner Mongolia Sanzhuliang Natural Oats Industry Corporation), joka valmistettiin Luoteis-Kiinassa luomustandardeja noudattaen. 50g ja 100g-ONOG plus -ruokavalioryhmien osallistujia pyydettiin korvaamaan tavallisesti käytetty perusruoka kaurapuurolla, joka sisälsi 50g tai 100g ONOGia.
Muut nimet:
  • luonnonmukainen paljas kaura, jossa on kokonaisia ​​alkioita (ONOG),

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötasosta Hb1Ac-pitoisuudessa Hematologisen indeksin havaitseminen Hematologisen indeksin havaitseminen Hematologisen indeksin havaitseminen Hematologisen indeksin havaitseminen Hematologisen indeksin havaitseminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Laskimoverinäytteet kerättiin glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) määritystä varten. Muutokset tuloksissa laskettiin arvoina interventiojakson lopussa miinus lähtötilanteen arvot.
lähtötaso, 30 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
muutokset insuliiniresistenssin lähtötasosta Hematologisen indeksin havaitseminen Hematologisen indeksin havaitseminen Hematologisen indeksin havaitseminen Hematologisen indeksin havaitseminen Hematologisen indeksin havaitseminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi

Laskimoverinäytteet kerättiin seerumin insuliinin määritystä varten. Insuliiniresistenssi mitattiin HOMO-IR:llä, joka laskettiin seuraavalla kaavalla:

HOMO-IR = Seerumin paastoinsuliini (μU/ml)*FPG (mmol/l)/22,5
lähtötaso, 30 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plasman glukoosipitoisuuden muutoksia lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Laskimoverinäytteet kerättiin plasman paastoglukoosin (FPG) ja aterian jälkeisen verensokerin (PG) määrittämiseksi. Muutokset tuloksissa laskettiin arvoina interventiojakson lopussa miinus lähtötilanteen arvot.
lähtötaso, 30 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
lipidiprofiilin muutoksia lähtötilanteesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Laskimoverinäytteet kerättiin kokonaistriglyseridien (TG), kokonaiskolesterolin (TC), matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-c) ja korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-c) määrittämiseksi. Muutokset tuloksissa laskettiin arvoina interventiojakson lopussa vähennettynä lähtötason arvoilla.
lähtötaso, 30 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
muutokset BMI:ssä lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Paino ja pituus mitattiin joka kerta. BMI laskettiin painona jaettuna pituuden neliöllä. Muutokset tuloksissa laskettiin arvoina interventiojakson lopussa miinus lähtötilanteen arvot.
lähtötaso, 30 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
muutokset lähtötasosta plasman kokonaisglutationiperoksidaasin, malondialdehydin (MDA), superoksididismutaasin (SOD), IL-6:n ja TNF-а:n pitoisuuksissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 30 päivää
Laskimoverinäytteet kerättiin kokonaisglutationiperoksidaasin, malondialdehydin (MDA), superoksididismutaasin (SOD), IL-6:n ja TNF-а:n määrittämiseksi. Muutokset tuloksissa laskettiin arvoina interventiojakson lopussa vähennettynä lähtötason arvoilla.
lähtötilanne ja 30 päivää
muutokset WHR:n lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta mitattiin joka kerta. WHR laskettiin vyötärön ympärysmitta jaettuna lantion ympärysmitalla. Muutokset tuloksissa laskettiin arvoina interventiojakson lopussa miinus lähtötilanteen arvot.
lähtötaso, 30 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yong Li

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONOG-0001
  • ONOG-0001-01 (Muu tunniste: Beijing Nutrition society)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa