Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes csírával rendelkező szerves csupasz zab hatása a 2-es típusú cukorbetegségre

2011. december 15. frissítette: Yong Li

Az étrend módosítása nagyon fontos a 2-es típusú diabetes mellitus megelőzésében és kezelésében. A közönséges zab (Avena sativa L.) és termékei nagy potenciális előnyöket mutattak az NCD-k, köztük a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésében. A csupasz zab (Avena nuda L.) ilyen hatásairól azonban még mindig nem állnak rendelkezésre adatok. A kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják az organikus csupasz zab teljes csírát tartalmazó (ONOG) plusz diéta hatását a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekre.

Egészséges felnőttekkel végzett elővizsgálatot követően egy randomizált, egy-vak, többkaros, 30 napos párhuzamos vizsgálatot végeznének 50-65 éves, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteken. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a következő négy csoport egyikébe: szokásos ellátási csoport (csak alapvető egészségügyi tanácsok, egyéb beavatkozások nélkül), diétás csoport (szisztematikus oktatás, strukturált étrend), 50 g-ONOG plusz diétás csoport (a diétás csoport összes beavatkozása) plusz napi 50g ONOG pótlása) és 100g-ONOG plusz diétás csoport. Évekig tartó rendszeres nyomon követést végeznének, hogy előre jelezzék az ONOG plusz diétás beavatkozás hosszú távú hatásait a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekre.

A kutatók azt feltételezték, hogy az ONOG diétával kombinálva jobb hatással lesz a glikémiára és az inzulinrezisztencia szabályozására, az étrend vagy a szokásos gondozás mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

445

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Inner Mongolia Autonomous Region
      • Baotou, Inner Mongolia Autonomous Region, Kína, 014032
        • Arms Industry New Century Hotel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden 50-65 éves 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt
  • stabil fizikai állapot
  • éhgyomri plazma glükóz (FPG) koncentrációja ≥7,8 mmol/L vagy 2 órával étkezés utáni vércukorszint (PG) ≥11,1 mmol/l 75 g orális dextróz után glikált hemoglobin (HbA1c) >7% mellett, stabil gyógyszeres kezelés.

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • szoptatás
  • súlyos vese- vagy májkomplikációk
  • kezelés glükokortikoiddal
  • hasnyálmirigy-betegségben vagy rosszindulatú daganatban szenved az elmúlt 3 hónapban
  • egyéb tényezők, amelyek korlátozhatják a beavatkozásokhoz való ragaszkodást, vagy befolyásolhatják a vizsgálat lefolytatását vagy egy másik kiegészítő takarmányozási programban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási csoport
A szokásos gondozási csoportot használták kontrollcsoportként, és nem kapott semmilyen beavatkozást, kivéve a szokásos egészségügyi tanácsokat a vizsgálat elején és végén.
Nincs beavatkozás: diétás csoport
Ez a csoport szisztematikus oktatásban részesült a táplálkozásról és a cukorbetegségről strukturált étrendi beavatkozással kombinálva.
Kísérleti: 50g-ONOG plusz diétás csoport
Ez a csoport szisztematikus oktatásban részesült a táplálkozásról és a cukorbetegségről strukturált étrendi beavatkozással kombinálva. Az 50 g-ONOG plusz diétás csoportok résztvevőit arra kérték, hogy a szokásos alapélelmiszereiket cseréljék ki 50 g ONOG-ot tartalmazó zabkásával.
Étrend-kiegészítő: bio csupasz zab teljes csírával (ONOG)
A kísérleti termék az ONOG (Inner Mongolia Sanzhuliang Natural Oats Industry Corporation) volt, amelyet Kína északnyugati részén állítottak elő, az ökológiai szabványok betartásával. Az 50 g és 100 g-ONOG plusz diétás csoportok résztvevőit arra kérték, hogy a szokásos alapélelmiszereiket cseréljék ki 50 g vagy 100 g ONOG-ot tartalmazó zabkásával.
Más nevek:
  • bio csupasz zab teljes csírával (ONOG),
Kísérleti: 100g-ONOG plusz diétás csoport
Ez a csoport szisztematikus oktatásban részesült a táplálkozásról és a cukorbetegségről strukturált étrendi beavatkozással kombinálva. A 100 g-ONOG plusz diétás csoportok résztvevőit arra kérték, hogy a szokásos alapélelmiszereiket cseréljék ki 100 g ONOG-ot tartalmazó zabkásával.
Étrend-kiegészítő: bio csupasz zab teljes csírával (ONOG)
A kísérleti termék az ONOG (Inner Mongolia Sanzhuliang Natural Oats Industry Corporation) volt, amelyet Kína északnyugati részén állítottak elő, az ökológiai szabványok betartásával. Az 50 g és 100 g-ONOG plusz diétás csoportok résztvevőit arra kérték, hogy a szokásos alapélelmiszereiket cseréljék ki 50 g vagy 100 g ONOG-ot tartalmazó zabkásával.
Más nevek:
  • bio csupasz zab teljes csírával (ONOG),

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a Hb1Ac koncentrációban az alapvonalhoz képest Hematológiai index kimutatás Hematológiai index kimutatás hematológiai index kimutatás hematológiai index kimutatás hematológiai index kimutatása
Időkeret: alapvonal, 30 nap, 6 hónap és 1 év
Vénás vérmintákat vettünk a glikozilált hemoglobin (HbA1c) meghatározásához. Az eredmények változásait a beavatkozási időszak végén mért értékekből számítottuk ki, csökkentve a kiindulási értékkel.
alapvonal, 30 nap, 6 hónap és 1 év
az inzulinrezisztencia kiindulási értékéhez viszonyított változásai Hematológiai index kimutatása Hematológiai index kimutatása Hematológiai index kimutatása hematológiai index kimutatása Hematológiai index kimutatása
Időkeret: alapvonal, 30 nap, 6 hónap és 1 év

Vénás vérmintákat vettünk a szérum inzulin meghatározásához. Az inzulinrezisztenciát HOMO-IR módszerrel mértük, a következő képlettel számítottuk ki:

HOMO-IR=Éhgyomri szérum inzulin (μU/mL)*FPG (mmol/L)/22,5
alapvonal, 30 nap, 6 hónap és 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a plazma glükózszintjének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal, 30 nap, 6 hónap és 1 év
Vénás vérmintákat vettünk az éhgyomri plazma glükóz (FPG) és az étkezés utáni vércukorszint (PG) meghatározásához. Az eredmények változásait a beavatkozási időszak végén mért értékekből számítottuk ki, csökkentve a kiindulási értékkel.
alapvonal, 30 nap, 6 hónap és 1 év
a lipidprofil kiindulási értékéhez képest megváltozik
Időkeret: alapvonal, 30 nap, 6 hónap és 1 év
Vénás vérmintákat vettünk az összes triglicerid (TG), összkoleszterin (TC), alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-c), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-c) meghatározására. Az eredményekben bekövetkezett változásokat a beavatkozási időszak végi értékként számítottuk ki, mínusz az alapvonal értékeivel.
alapvonal, 30 nap, 6 hónap és 1 év
a BMI kiindulási értékéhez képest változik
Időkeret: alapvonal, 30 nap, 6 hónap és 1 év
A súlyt és a magasságot minden alkalommal megmértük. A BMI-t a súly és a magasság négyzetének hányadosaként számítottuk ki. Az eredményekben bekövetkezett változásokat a beavatkozási időszak végi értékként számítottuk ki, mínusz az alapvonal értékével.
alapvonal, 30 nap, 6 hónap és 1 év
az összes glutation-peroxidáz, malondialdehid (MDA), szuperoxid-diszmutáz (SOD), IL-6 és TNF-а plazmaszintjének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal és 30 nap
Vénás vérmintákat vettünk a teljes glutation-peroxidáz, malondialdehid (MDA), szuperoxid-diszmutáz (SOD), IL-6 és TNF-а meghatározására. Az eredményekben bekövetkezett változásokat a beavatkozási időszak végi értékként számítottuk ki, mínusz az alapvonal értékeivel.
alapvonal és 30 nap
a WHR kiindulási értékéhez képest változik
Időkeret: alapvonal, 30 nap, 6 hónap és 1 év
minden alkalommal megmérték a derékbőséget és a csípőkörfogatot. A WHR-t úgy számítottuk ki, hogy a derékbőséget elosztottuk a csípő kerületével. Az eredmények változásait a beavatkozási időszak végén mért értékekből számítottuk ki, csökkentve az alapvonal értékével.
alapvonal, 30 nap, 6 hónap és 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yong Li

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ONOG-0001
  • ONOG-0001-01 (Egyéb azonosító: Beijing Nutrition society)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel