외상성 뇌손상 회복 시 아미노산 보충 (TBIS)
2015년 2월 10일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
외상성 뇌 손상(TBI)은 젊은이들의 사망 및 장애의 주요 원인입니다.
군대 사이에서 자주 발생하기 때문에 이라크 전쟁의 "흔적"이라고 불려 왔습니다.
TBI는 많은 만성 장애와 관련이 있습니다.
신체적 변화에는 운동 내성 감소와 심각한 근육 약화가 포함되는 반면, 심리적 변화에는 행복감 감소, 우울증, 피로 및 불안이 포함됩니다.
근육과 뇌 조직은 대사 기능의 전구체로서 순환하는 혈액 아미노산에 의존합니다.
연구자들은 손상 후 1년이 지난 후에도 건강한 대조군에 비해 TBI 환자의 혈장 발린, 필수 아미노산(EAA)이 현저하게 감소했음을 보여주었습니다.
연구자들은 낮은 혈장 발린 농도가 TBI 후 만성 피로에 기여한다고 추측합니다. 왜냐하면 발린과 트립토판은 뇌로의 동일한 수송체에 대해 경쟁하고 낮은 혈장 발린 농도는 더 많은 트립토판을 수송할 수 있기 때문입니다.
결과적으로 증가된 뇌 트립토판은 세로토닌 생성을 증가시켜 피로 발달에 크게 기여할 수 있습니다.
따라서 조사관은 TBI가 있는 사람의 발린 농도 회복이 피로 인식을 줄이고 신체 및 신경 심리학 기능을 향상시킬 수 있는지 테스트할 것입니다.
또한 조사관은 이전에 EAA 섭취가 건강한 젊은이와 노인에게 단백 동화 효과가 있음을 보여주었습니다.
그러나 현재 TBI에서 회복 중인 사람에 대한 데이터는 없습니다. 따라서 조사관은 EAA 및/또는 발린이 TBI 환자의 근육량을 향상시킬 수 있는지 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77550
- Transitional Learning Center
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상성 뇌 손상의 존재
- 18~65세
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
- 부상 후 3개월 이상, 부상 후 36개월 미만
- 걸을 수 있거나 안전한 보행을 위해 최소에서 중간 정도의 도움이 필요합니다.
제외 기준:
- 연구 담당의가 배제하는 것으로 간주되는 심장 이상이 있는 피험자
- 간 또는 신장 질환을 포함하여 조절되지 않는 대사 질환이 있는 피험자
- 암을 앓고 있거나 최근(6개월) 기저세포암 이외의 암 치료를 받은 피험자
- 현재 체중 감량 다이어트를 하고 있거나 체질량 지수가 34kg/m2를 초과하는 모든 피험자
- 최근 아나볼릭 또는 코르티코스테로이드 사용(3개월 이내)
- 백치
- 직립 자세를 견딜 수 없음
- 보행을 금지하는 자세 반사 및 2단계 명령을 따를 수 없음
- PI 및 담당 의사에 의해 제외되는 것으로 간주되는 기타 모든 조건 또는 이벤트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아미노산
6주간 아미노산 보충
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6주 동안 하루에 두 번 아미노산 15g
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위약 비교기: 위약
6주 동안 위약(비활성 성분) 보충
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위약 6주 동안 하루에 두 번
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활성 비교기: 발린
6주간 발린 보충
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6주 동안 하루에 두 번 2.5g의 발린 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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필수 아미노산 농도
기간: 6주
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TBI 환자는 부상 후 다수의 필수 아미노산(EAA)이 결핍되어 있으며 TBI 환자는 부상 후 최대 17개월까지 발린이 결핍되어 있음을 보여주었습니다.
위약 환자와 비교하여 EAA 보충 또는 발린 보충을 받는 TBI 환자의 혈장 아미노산 농도를 평가할 것을 제안합니다.
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6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 장애
기간: 6주
|
감소된 혈장 EAA는 TBI와 관련된 심리적 및 대사 합병증과 관련이 있을 수 있습니다.
우리는 EAA 보충을 받는 TBI 환자의 심리적 및 신체적 기능 측정을 평가하는 것을 목표로 합니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melinda Sheffield-Moore, Ph.D., The University of Texas Medical Branch, Galveston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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