심장 수술 중 코르티솔 수치. Etomidate와 Thiopentone의 비교
2014년 5월 21일 업데이트: Manee Raksakietisak, Mahidol University
심장수술 시 코르티솔 수치와 스트레스 반응의 변화. 두 유도제 간의 비교: Etomidate와 Thiopentone.
심장 수술을 위한 유도 시 벤조디아제핀, 에토미데이트와 같은 혈역학에 가장 영향을 적게 미치는 마취제를 사용하여 환자의 혈역학 안정성을 달성합니다.
Etomidate는 오랫동안 사용되어 왔지만 코르티솔 합성 억제에 대한 안전성은 여전히 의심스럽습니다.
이 연구는 두 가지 유도제(etomidate와 thiopentone)를 비교하여 심폐 바이패스를 사용하여 심장 수술 중 코르티솔 수치의 변화를 측정합니다.
기록 데이터에는 유도 중 혈역학적 변화, 심폐 우회술을 위한 근수축 사용, 혈당 수준, 인슐린 사용량, ICU 기간 및 병원 포만감도 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
심폐우회술(CABG) 또는 판막 수술을 받는 92명의 심장병 환자가 이 연구에 등록됩니다.
이들은 두 그룹(티오펜톤 및 에토미데이트 그룹)으로 무작위 배정됩니다.
두 가지 유도 약물이 다른 점을 제외하고 다른 마취제는 동일합니다.
유도 중 혈역학적 변화, 근수축 사용(용량 및 기간), 혈당 수치, 수술 전후 기간에 혈당을 140-180 mg%로 유지하기 위한 총 인슐린 요구량, 기계 환기 기간, ICU 체류 기간 및 총 병원 기간을 기록합니다. 머무르다.
코르티솔 수치의 변화는 26명의 환자(각 그룹에 13명의 환자 및 수술 목록(아침 목록)의 첫 번째 환자만)에서 시간 0(유도 전), 2, 4, 8, 24시간에 기록됩니다. 26명의 환자는 코르티솔 수준의 변화를 위한 샘플 크기 방정식에서 필요하며 92명의 환자는 inotropic 사용의 차이에서 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
60세 이상의 심장병 환자로서 심폐우회술을 받는 심장수술(CABG 또는 판막수술)을 받는 환자 -
제외 기준:
- 재실행 또는 긴급 작업
- 복잡하고 긴 작업
- 부신 기능 부전 또는 스테로이드 사용의 역사
- 이미 혈역학을 지원하는 수축성 약물이 있습니다.
- 크레아티닌 > 2.0 mg/dl
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에토미데이트
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유도 동안 펜타닐 3mcg/kg과 미다졸람 0.05mg/kg을 투여한 후 적정을 통해 소량의 에토미데이트 2-4mg(1-2ml)을 투여합니다(주사기 펌프와 확장 및 3방향 마개를 덮습니다). 연구 약물을 맹검) 환자가 의식을 잃을 때까지.
다른 이름들:
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활성 비교기: 티오펜톤
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유도 동안 펜타닐 3 mcg/kg과 미다졸람 0.05 mg/kg을 투여한 후 소량의 티오펜톤 25-50 mg(1-2 ml)을 적정을 통해 투여합니다(주사기 펌프와 연장 및 3방향 마개가 덮혀 있음) 연구 약물을 눈가림) 환자가 의식을 잃을 때까지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코티솔 수치
기간: 기준선(유도 전), 2, 4, 8 및 24시간
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코티솔 수치와 수술 중 스트레스 반응으로 인한 변화를 측정합니다.
두 유도제(에토미데이트와 티오펜톤) 간의 코르티솔 수치 변화를 비교합니다.
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기준선(유도 전), 2, 4, 8 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 유지를 위한 inotropes의 사용
기간: 24 시간
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심폐 바이패스 해제 기간 및 수술 후 기간 동안 혈역학을 유지하기 위해 사용되는 수축촉진제(S)의 용량 및 기간.
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24 시간
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ICU 및 입원 기간
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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