Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortisolitasot sydänleikkauksen aikana. Etomidaatin ja tiopentonin vertailu

keskiviikko 21. toukokuuta 2014 päivittänyt: Manee Raksakietisak, Mahidol University

Muutokset kortisolitasoissa ja stressivasteissa sydänleikkauksen aikana. Kahden induktioaineen vertailu: etomidaatti ja tiopentoni.

Sydänkirurgian induktion aikana potilaan hemodynaaminen vakaus saavutetaan käyttämällä anestesialääkkeitä, jotka vaikuttavat vähiten hemodynamiikkaan, kuten bentsodiatsepiinit, etomidaatti. Vaikka etomidaattia on käytetty pitkään, mutta sen turvallisuus kortisolin synteesin suppressiossa on edelleen kyseenalainen. Tämä tutkimus mittaa kortisolitasojen muutoksia sydänleikkauksen aikana käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta vertaamalla kahta induktiivista ainetta (etomidaatti ja tiopentoni). Tallennustietoihin kuuluvat myös hemodynaamiset muutokset induktion aikana, inotrooppinen käyttö kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä, verensokeriarvot, insuliinin käyttömäärä, teho-osaston pituus ja sairaalan saty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdeksänkymmentäkaksi sydänpotilasta, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CABG) tai läppäleikkaus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Ne satunnaistetaan kahteen ryhmään (tiopentoni- ja etomidaattiryhmät). Lukuun ottamatta kahta induktiivista lääkettä, muut anesteetit ovat samoja. Kirjaamme mukaan hemodynaamiset muutokset induktioiden aikana, inotrooppinen käyttö (annos ja kesto), verensokeriarvot, insuliinin kokonaistarve pitää verensokeri 140-180 mg% perioperatiivisella jaksolla, mekaanisen ventilaation kesto, teho-osastolla oleskelun kesto ja sairaalan kokonaispituus. pysyä. Kortisolitasojen muutokset kirjataan ajankohtana 0 (ennen induktiota), 2, 4, 8, 24 tuntia 26 potilaalla (13 potilasta kussakin ryhmässä ja vain potilaat, jotka ovat ensimmäisenä leikkauslistalla (aamulista)). 26 potilasta tarvitaan otoskokoyhtälöstä kortisolitason muutoksiin ja 92 potilasta lasketaan inotrooppisten käytön eroista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

60-vuotias tai vanhempi sydänpotilas, jolle tehdään sydänleikkaus (CABG tai läppäleikkaus), jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Toista tai hätätoiminto
  • monimutkainen ja pidentää toimintaa
  • aiempi lisämunuaisen vajaatoiminta tai steroidien käyttö
  • on jo inotrooppisia lääkkeitä, jotka tukevat hemodynamiikkaa
  • kreatiniini > 2,0 mg/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: etomidaatti
Lääke: etomidaatti
Induktion aikana, kun on annettu 3 mcg/kg fentanyyliä ja 0,05 mg/kg midatsolaamia, pienet annokset 2-4 mg (1-2 ml) etomidaattia annetaan titraamalla (ruiskupumppu ja jatke sekä kolmisuuntainen sulkuhana on peitetty sokeuttaa tutkimuslääkkeen), kunnes potilaat ovat tajuttomia.
Muut nimet:
  • Etomidate Lipuro (B Braun -yhtiö)
Active Comparator: tiopentonia
Lääke: tiopentonia
Induktion aikana, kun on annettu 3 mcg/kg fentanyyliä ja 0,05 mg/kg midatsolaamia, annetaan pieniä annoksia 25-50 mg (1-2 ml) tiopentonia titraamalla (ruiskupumppu ja jatke sekä kolmisuuntainen sulkuhana on peitetty sokeuttaa tutkimuslääkkeen), kunnes potilaat ovat tajuttomia
Muut nimet:
  • Anestal (Jagsonpal Pharmaceuticals Ltd)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kortisolitasot
Aikaikkuna: perusviiva (ennen induktiota), 2, 4, 8 ja 24 tuntia
Mittaa kortisolitasoja ja sen muutoksia, jotka johtuvat stressivasteesta leikkauksen aikana. Vertaa kahden induktioaineen (etomidaatti ja tiopentoni) välisiä muutoksia kortisolitasoissa.
perusviiva (ennen induktiota), 2, 4, 8 ja 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
inotrooppien käyttö hemodynaamisen ylläpitämiseksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Inotrooppisen lääkkeen (S) annos ja kesto, jota käytetään hemodynaamisen ylläpitämiseen kardiopulmonaalisen ohituksen aikana ja leikkauksen jälkeisenä aikana.
24 tuntia
Tehohoito- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Si559/2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa