Os níveis de cortisol durante a cirurgia cardíaca. A comparação entre etomidato e tiopental
21 de maio de 2014 atualizado por: Manee Raksakietisak, Mahidol University
As mudanças nos níveis de cortisol e respostas ao estresse durante a cirurgia cardíaca. A comparação entre dois agentes de indução: etomidato e tiopental.
Durante a indução para cirurgia cardíaca, a estabilidade hemodinâmica do paciente é alcançada com o uso de drogas anestésicas que menos afetam a hemodinâmica, como benzodiazepínicos, etomidato.
Embora o etomidato seja usado há muito tempo, sua segurança em relação à supressão da síntese de cortisol ainda é duvidosa.
Este estudo mede as mudanças nos níveis de cortisol durante a cirurgia cardíaca com o uso de circulação extracorpórea por comparação entre dois agentes indutores (etomidato e tiopental).
Os dados de registro também incluem alterações hemodinâmicas durante a indução, uso de inotrópicos para a chegada da circulação extracorpórea, níveis de glicose no sangue, quantidade de uso de insulina, tempo de internação na UTI e internação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Noventa e dois pacientes cardíacos submetidos a enxerto de circulação extracorpórea (CABG) ou cirurgia valvular serão incluídos neste estudo.
Eles serão randomizados em dois grupos (grupos tiopental e etomidato).
Além de diferentes em duas drogas indutoras, outros anestésicos serão os mesmos.
Registramos as alterações hemodinâmicas durante as induções, uso de inotrópicos (dose e duração), níveis de glicemia, necessidade total de insulina para manter a glicemia de 140-180 mg% no período perioperatório, duração da ventilação mecânica, tempo de permanência na UTI e tempo total de hospitalização de ficar.
As alterações nos níveis de cortisol serão registradas no tempo 0 (antes da indução), 2, 4, 8, 24 horas em 26 pacientes (13 pacientes em cada grupo e apenas os pacientes que são os primeiros na lista operacional (lista da manhã)). Os 26 pacientes são necessários a partir da equação do tamanho da amostra para as alterações no nível de cortisol e os 92 pacientes são calculados a partir das diferenças no uso de inotrópicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital Mahidol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente cardíaco de 60 anos ou mais submetido a cirurgia cardíaca (CABG ou cirurgia valvular) com uso de circulação extracorpórea -
Critério de exclusão:
- Refazer ou operação de emergência
- operação complexa e prolongada
- história de insuficiência adrenal ou uso de esteroides
- já possui drogas inotrópicas para suporte hemodinâmico
- creatinina > 2,0 mg/dl
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: etomidato
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Durante a indução, após a administração de 3 mcg/kg de fentanil e 0,05 mg/kg de midazolam, pequenas doses de 2-4 mg (1-2 ml) de etomidato serão administradas por titulação (a bomba de seringa e extensão e torneira de três vias estão cobertas para cegar o medicamento do estudo) até que os pacientes estejam inconscientes.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: tiopental
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Durante a indução, após a administração de 3 mcg/kg de fentanil e 0,05 mg/kg de midazolam, pequenas doses de 25-50 mg (1-2 ml) de tiopental serão administradas por titulação (a bomba de seringa e extensão e torneira de três vias estão cobertas para cegar o medicamento do estudo) até que os pacientes estejam inconscientes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis de cortisol
Prazo: linha de base (antes da indução), 2, 4, 8 e 24 horas
|
Meça os níveis de cortisol e suas alterações devido à resposta ao estresse durante a cirurgia.
Compare as mudanças nos níveis de cortisol entre dois agentes de indução (etomidato e tiopental).
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linha de base (antes da indução), 2, 4, 8 e 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o uso de inotrópicos para manutenção hemodinâmica
Prazo: 24 horas
|
Dose e duração do inotrópico (S) utilizado para manter a hemodinâmica na saída da circulação extracorpórea e no pós-operatório.
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24 horas
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Tempo de permanência na UTI e no hospital
Prazo: 30 dias
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Doenças das válvulas cardíacas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivantes
- Etomidato
- Tiopental
Outros números de identificação do estudo
- Si559/2011
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