Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kortizol szintje a szívműtét során. Az etomidát és a tiopenton összehasonlítása

2014. május 21. frissítette: Manee Raksakietisak, Mahidol University

A kortizolszint változásai és a stresszre adott válaszok a szívsebészet során. Két indukciós szer összehasonlítása: etomidát és tiopenton.

A szívsebészeti beavatkozás során a hemodinamikai stabilitást olyan érzéstelenítő szerek alkalmazásával érik el, amelyek a legkevésbé befolyásolják a hemodinamikát, mint például benzodiazepinek, etomidát. Az etomidátot ugyan régóta használják, de biztonságossága a kortizol szintézis elnyomásával kapcsolatban továbbra is kétséges. Ez a tanulmány a szívműtét során a kortizolszint változásait méri kardiopulmonális bypass alkalmazásával két induktív szer (etomidát és tiopenton) összehasonlításával. A rögzítési adatok magukban foglalják az indukció során bekövetkezett hemodinamikai változásokat, a cardiopulmonalis bypass inotróp alkalmazását, a vércukorszintet, az inzulinhasználat mennyiségét, az intenzív osztály hosszát és a kórházi telítettséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kilencvenkét szívbeteg vesz részt ebben a vizsgálatban, akiknél cardiopulmonary bypass graft (CABG) vagy billentyűműtét történik. Véletlenszerűen két csoportra osztják őket (tiopenton és etomidát csoport). Eltekintve attól, hogy két induktív gyógyszer különbözik, a többi érzéstelenítő ugyanaz lesz. Rögzítjük az indukciók során bekövetkező hemodinamikai változásokat, az inotróp alkalmazást (dózis és időtartam), a vércukorszintet, a teljes inzulinszükségletet, hogy a vércukorszint 140-180 mg%-os legyen a perioperatív időszakban, a gépi lélegeztetés időtartama, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama és a kórházi kezelés teljes időtartama. marad. A kortizolszint változásait a 0. időpontban (az indukció előtt), 2., 4., 8., 24. órában rögzítjük 26 betegnél (csoportonként 13 beteg, és csak a műtéti listán (reggeli lista) első helyen álló betegek). A 26 beteget a mintanagyság egyenletből kell a kortizolszint változásához, a 92 beteget pedig az inotróp használat különbségeiből számolni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

60 éves vagy idősebb szívbeteg, aki szívműtéten (CABG vagy billentyűműtét) történik kardiopulmonális bypass alkalmazásával -

Kizárási kritériumok:

  • Újra vagy vészhelyzeti művelet
  • összetett és meghosszabbítja a működést
  • mellékvese-elégtelenség vagy szteroidhasználat anamnézisében
  • már rendelkezik inotróp gyógyszerekkel a hemodinamika támogatására
  • kreatinin > 2,0 mg/dl

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: etomidát
Drog: etomidát
Az indukció során 3 mcg/kg fentanil és 0,05 mg/kg midazolam beadása után kis adagok, 2-4 mg (1-2 ml) etomidátot adnak be titrálással (a fecskendős pumpa és a hosszabbító, valamint a háromutas csap le van fedve hogy megvakítsa a vizsgált gyógyszert), amíg a betegek eszméletét nem vesztik.
Más nevek:
  • Etomidate Lipuro (B Braun cég)
Aktív összehasonlító: tiopenton
Drog: tiopenton
Az indukció során 3 mcg/kg fentanil és 0,05 mg/ttkg midazolam beadása után kis adagok, 25-50 mg (1-2 ml) tiopentont adnak be titrálással (a fecskendős pumpa és a hosszabbító, valamint a háromutas csap le van fedve hogy a vizsgálati gyógyszert megvakítsák) mindaddig, amíg a betegek eszméletlenek
Más nevek:
  • Anestal (Jagsonpal Gyógyszergyár Kft)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kortizol szint
Időkeret: alapvonal (az indukció előtt), 2, 4, 8 és 24 óra
Mérje meg a kortizolszintet és annak változásait a műtét során a stresszre adott válaszok miatt. Hasonlítsa össze a kortizolszint változásait két indukciós szer (etomidát és tiopenton) között.
alapvonal (az indukció előtt), 2, 4, 8 és 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
inotrópok alkalmazása a hemodinamika fenntartására
Időkeret: 24 óra
Az inotróp gyógyszer (S) dózisa és időtartama, amelyet a hemodinamika fenntartására használnak a kardiopulmonális bypass és a posztoperatív időszakban.
24 óra
Az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Si559/2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel