확립된 눈물막 측정 방법과 증발 측정법의 비교
목적:
안구건조증 증상, 연령 및 성별 사이에 상관관계가 있는지 여부를 확인하기 위해 하루 중 시간에 따른 증상 강도의 차이(Schirmer 또는 TBUT)가 안구건조증 증상과 더 상관관계가 있는지 여부, 저렴하게 안정적으로 사용할 수 있는지 여부 , 일상적인 임상 환경에서 사용하기 쉬운 습도계, 마지막으로 적용된 테스트(TBUT, Schirmer 및 증발 측정법) 간에 통계적으로 유의미한 상관 관계가 있는지 여부입니다.
행동 양식:
피험자: 안구건조증 관련 증상이 없는 그룹 45명, 증상이 있는 그룹 45명.
검사에는 구조화된 사례 이력(설문지), 플루오레세인 염색을 사용한 세극등 검사, 눈주위 증발측정법, TBUT 검사 및 Schirmer 검사가 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
이 연구의 목적은 안구건조증 증상, 연령 및 성별, 하루 중 시간에 따른 증상 강도의 차이 사이에 상관관계가 있는지 여부를 확인하는 것이었습니다. 일상 임상 환경에서 저렴하고 사용하기 쉬운 습도계를 안정적으로 사용할 수 있으며, 마지막으로 적용된 테스트(TBUT, Schirmer 및 증발 측정) 간에 통계적으로 유의한 상관 관계가 있는지 여부입니다.
행동 양식:
대상자는 안구건조증 관련 증상이 없는 그룹 45명과 증상이 있는 그룹 45명의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
검사는 다음 순서로 수행되었습니다.
- 구조화된 사례 이력(설문지),
- 증발 측정법
- 플루오레세인 염색을 이용한 세극등 검사,
- TBUT 테스트 및
- 쉬르머 검사 I(마취제 없이 눈 감음)
사례 이력은 다음과 같은 질문으로 구성되었습니다. 바람에 자극이 더 두드러졌습니까? 독서 및/또는 TV 또는 컴퓨터 시청 중 자극이 있습니까? 겨울철에 더 두드러지는 자극? 눈에 거친 느낌? 아침이나 저녁에 더 두드러지는 자극? 마지막 질문을 제외한 모든 답변은 0(불만 없음)에서 3(심각함)까지 등급이 매겨졌습니다.
증발측정은 HYGROTEC(Titisee-Neustadt, Germany)의 시판되는 습도계를 사용하여 앞부분을 자른 상태로 수영 고글에 장착하여 수행하였다.
1차 측정은 눈을 감고 5분간 측정하였다. 두 번째 측정도 5분 동안 지속되었으며, 눈을 뜨고 정상적인 깜박임과 눈의 움직임 없이 대상자가 멀리 있는 한 지점에 고정되었습니다.
포함된 측정 매개변수:
basal φ(%): 측정 전 상대 환경 습도 basal T: 측정 전 눈을 감은 환경 온도 φ(%): 눈을 감고 뜬 눈 앞의 상대 습도 φ(%): 뜬 눈 앞의 상대 습도 C/O: φ(%) 눈 감음/열림 비율
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, HR-10000
- Zagreb University Hospital Eye Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 안구건조증이 있거나 없는 환자
제외 기준:
- 미성년자
- 임산부
- 급성 안질환(염증, 알러지, 외상) 환자
- 지속적인 국소 치료가 필요한 만성 안질환 환자(예: 녹내장)
- 안구 표면 흉터
- 동의서에 서명하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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안구건조증이 없는 환자
표준 설문지로 측정했을 때 안구 건조 증상이 없는 환자.
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연구가 특정 진단 절차를 비교함에 따라 개입이 수행되거나 비교되지 않았습니다.
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안구건조증이 있는 환자
표준 설문지로 측정한 안구 건조 증상이 있는 환자.
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연구가 특정 진단 절차를 비교함에 따라 개입이 수행되거나 비교되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물 증발
기간: 10 분
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눈을 감은 상태에서 5분 동안 눈물 증발을 측정하고 5분 동안 눈을 뜨고 정상적으로 깜박입니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물 증발과 증상 점수의 비교
기간: 15분 (10분 눈물 증발, 5분 증상 점수 기록)
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안구 건조 증상 점수(0-15점)와 비교한 눈물 증발 측정.
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15분 (10분 눈물 증발, 5분 증상 점수 기록)
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눈물막 파괴 시간(TBUT)에 대한 눈물 증발의 비교
기간: 15분(증발 측정 10분, TBUT 측정 5분)
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눈물막 파괴 시간(초)에 대한 눈물 증발의 비교.
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15분(증발 측정 10분, TBUT 측정 5분)
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쉬르머 테스트와 눈물 증발의 비교
기간: 15분 (눈물 증발 측정 10분, 쉬르머 테스트 5분)
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쉬르머 테스트(mm)에 대한 눈물 증발의 비교
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15분 (눈물 증발 측정 10분, 쉬르머 테스트 5분)
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눈물 증발과 각막 염색의 비교
기간: 12분(10분 눈물 증발 측정, 2분 각막 염색 평가)
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플루오레세인을 사용한 각막 염색에 대한 눈물 증발의 비교(점수 1-3): 1:5-10 6시 방향 각막 얼룩; 2: 10-25개의 각막 얼룩; 3: 26개 이상의 미만성 각막 얼룩 |
12분(10분 눈물 증발 측정, 2분 각막 염색 평가)
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결막 충혈에 대한 눈물 증발의 비교
기간: 11분(증발 측정 10분, 결막 충혈 평가 1분)
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결막 충혈에 대한 눈물 증발의 비교(점수 1-3): 1: 최소; 2: 보통; 3: 심함 |
11분(증발 측정 10분, 결막 충혈 평가 1분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Igor Petricek, MD, PhD, Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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