Сравнение эвапориметрии с общепринятыми методами измерения слезной пленки
Цель:
Установить, есть ли корреляция между симптомами сухости глаз, возрастом и полом, разница в выраженности симптомов в разное время суток, какой тест (Ширмера или TBUT) лучше коррелирует с симптомами сухости глаз, можно ли надежно использовать дешевые , простой в использовании гигрометр в повседневных клинических условиях и, наконец, существует ли статистически значимая корреляция между применяемыми тестами (TBUT, Ширмера и эвапориметрия).
Методы:
Субъекты: 45 в группе без симптомов, связанных с сухостью глаз, и 45 в группе с симптомами.
Обследование включало структурированный анамнез (анкету), осмотр с помощью щелевой лампы с окрашиванием флуоресцеином, периокулярную эвапориметрию, тест TBUT и тест Ширмера.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель:
Целью данного исследования было установить, существует ли корреляция между симптомами сухости глаз, возрастом и полом, есть ли разница в интенсивности симптомов в разное время суток, какой тест (Ширмера или TBUT) лучше коррелирует с симптомами сухости глаз, является ли он можно ли надежно использовать дешевый, простой в использовании гигрометр в повседневных клинических условиях, и, наконец, существует ли статистически значимая корреляция между применяемыми тестами (TBUT, Ширмера и эвапориметрия).
Методы:
Субъекты были разделены на две группы: 45 в группе без симптомов, связанных с сухостью глаз, и 45 в группе с симптомами.
Обследование проводили в следующей последовательности:
- структурированная история болезни (анкета),
- эвапориметрия
- исследование с помощью щелевой лампы с окрашиванием флюоресцеином,
- TBUT тест и
- Проба Ширмера I (без анестезии, закрытые глаза)
История болезни состояла из следующих вопросов: раздражение более выражено на ветру? раздражение во время чтения и/или просмотра телевизора или компьютера? раздражение более выражено зимой? ощущение песка в глазах? раздражение более выражено утром или вечером? Все ответы, кроме последнего вопроса, оценивались от 0 (нет жалоб) до 3 (серьезно).
Эвапориметрию проводили с помощью имеющегося в продаже гигрометра фирмы HYGROTEC (Titisee-Neustadt, Германия), вмонтированного в очки для плавания с отпиленной передней частью.
Первое измерение было выполнено путем измерения в течение 5 минут с закрытыми глазами. Второе измерение также длилось 5 минут, глаза оставались открытыми, нормальное моргание, испытуемый фиксировался в одной точке на расстоянии, без движений глаз.
Измеряемые параметры включали:
базальная φ (%): относительная влажность окружающей среды перед измерением базальная T: температура окружающей среды перед измерением с закрытыми глазами φ (%): относительная влажность перед закрытыми глазами и открытыми глазами φ (%): относительная влажность перед открытыми глазами C/O: отношение φ (%) закрытый/открытый глаз
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, HR-10000
- Zagreb University Hospital Eye Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с симптомами сухости глаз или без них
Критерий исключения:
- несовершеннолетние
- беременные женщины
- пациентам с острыми заболеваниями глаз (воспаление, аллергия, травма)
- пациенты с хроническими заболеваниями глаз, требующими постоянного местного лечения (например, глаукома)
- рубцевание глазной поверхности
- пациентов, не подписавших информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты без симптомов сухости глаз
Пациенты без симптомов сухости глаз, согласно стандартному опроснику.
|
Поскольку в исследовании сравнивались конкретные диагностические процедуры, вмешательства не проводились и не сравнивались.
|
|
Пациенты с симптомами сухости глаз
Пациенты с симптомами сухости глаз согласно стандартному опроснику.
|
Поскольку в исследовании сравнивались конкретные диагностические процедуры, вмешательства не проводились и не сравнивались.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испарение слезы
Временное ограничение: 10 минут
|
Пять минут измерения испарения слезы с закрытыми глазами и пять минут с открытыми, нормальное моргание.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение испарения слезы с оценкой симптомов
Временное ограничение: 15 минут (10 минут на испарение слезы, 5 минут на запись симптомов)
|
Измерение испарения слезы по сравнению с оценкой симптомов сухости глаз (0-15 баллов).
|
15 минут (10 минут на испарение слезы, 5 минут на запись симптомов)
|
|
Сравнение испарения слезы со временем разрыва слезной пленки (TBUT)
Временное ограничение: 15 минут (10 минут измерения испарения, 5 минут измерения TBUT)
|
Сравнение испарения слезы со временем разрыва слезной пленки (в секундах).
|
15 минут (10 минут измерения испарения, 5 минут измерения TBUT)
|
|
Сравнение испарения слезы с тестом Ширмера
Временное ограничение: 15 минут (10 минут измерение испарения слезы, 5 минут тест Ширмера)
|
Сравнение испарения слезы с тестом Ширмера (мм)
|
15 минут (10 минут измерение испарения слезы, 5 минут тест Ширмера)
|
|
Сравнение испарения слезы с окрашиванием роговицы
Временное ограничение: 12 минут (10 минут измерения испарения слезы, 2 минуты оценка окрашивания роговицы)
|
Сравнение испарения слезы с окрашиванием роговицы с использованием флуоресцеина (оценка 1-3): 1:5-10 окрашивание роговицы в шесть часов; 2: 10-25 окрашиваний роговицы; 3: более 26 диффузных пятен роговицы |
12 минут (10 минут измерения испарения слезы, 2 минуты оценка окрашивания роговицы)
|
|
Сравнение испарения слезы с гиперемией конъюнктивы
Временное ограничение: 11 минут (10 минут измерение испарения, 1 минута оценка гиперемии конъюнктивы)
|
Сравнение испарения слезы с гиперемией конъюнктивы (1-3 балла): 1: минимальный; 2: умеренный; 3: тяжелый |
11 минут (10 минут измерение испарения, 1 минута оценка гиперемии конъюнктивы)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Igor Petricek, MD, PhD, Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UZagreb Eye 1
- Dry Eye 1 (Другой идентификатор: Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .