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蒸发法与泪膜测量既定方法的比较

2011年12月21日 更新者:Igor Petricek、University of Zagreb

目的:

确定干眼症状、年龄和性别之间是否存在相关性,一天中不同时间的症状强度差异,哪种测试(Schirmer 或 TBUT)与干眼症状的相关性更好,是否可以可靠地使用便宜的、在日常临床环境中易于使用的湿度计,以及最后应用测试(TBUT、Schirmer 和蒸发仪)之间是否存在统计学上显着的相关性。

方法:

受试者:无干眼相关症状组 45 人,有症状组 45 人。

检查包括结构化病史(问卷调查)、荧光素染色裂隙灯检查、眼周蒸发仪、TBUT 试验和 Schirmer 试验。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的:

本研究的目的是确定干眼症状、年龄和性别之间是否存在相关性,一天中不同时间的症状强度差异,哪种测试(Schirmer 或 TBUT)与干眼症状的相关性更好,是否是否有可能在日常临床环境中可靠地使用便宜、易于使用的湿度计,最后,应用测试(TBUT、Schirmer 和蒸发仪)之间是否存在统计学上显着的相关性。

方法:

受试者分为两组:无干眼相关症状组 45 人,有症状组 45 人。

检查按以下顺序进行:

  1. 结构化案例历史(问卷),
  2. 蒸发法
  3. 裂隙灯荧光染色检查,
  4. TBUT测试和
  5. Schirmer 测试 I(无麻醉,闭眼)

个案史包括以下问题:对风的刺激更明显? 在阅读和/或看电视或电脑时感到刺激? 冬天刺激更明显? 眼睛里有沙砾感? 刺激在早上或晚上更明显? 除最后一个问题外,所有答案的评分从 0(无投诉)到 3(严重)。

使用 HYGROTEC(Titisee-Neustadt,德国)的市售湿度计进行蒸发测定,该湿度计安装在游泳镜中,其前部被锯掉。

第一次测量是通过闭眼测量 5 分钟来进行的。 第二次测量也持续了 5 分钟,眼睛一直睁着,正常眨眼,受试者注视远处的一点,没有眼球运动。

测量参数包括:

basal φ (%): 测量前相对环境湿度 basal T: 测量前环境温度 closed eye φ (%): 闭眼前相对湿度 open eye φ (%): 睁眼前相对湿度 C/O: φ (%) 闭眼/睁眼比率

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zagreb、克罗地亚、HR-10000
        • Zagreb University Hospital Eye Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 61年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者是前来萨格勒布大学医院眼科诊所接受标准眼科检查的志愿者,其登记是基于方便抽样。

描述

纳入标准:

  • 有或没有干眼症状的患者

排除标准:

  • 未成年人
  • 孕妇
  • 患有急性眼病(炎症、过敏、外伤)的患者
  • 需要持续局部治疗的慢性眼病患者(如青光眼)
  • 眼表疤痕
  • 未签署知情同意书的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无干眼症状的患者
通过标准问卷测量无干眼症状的患者。
由于研究比较了特定的诊断程序,因此没有进行或比较任何干预措施。
有干眼症状的患者
通过标准问卷测量的具有干眼症状的患者。
由于研究比较了特定的诊断程序,因此没有进行或比较任何干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
泪液蒸发
大体时间:10分钟
闭眼时测量泪液蒸发五分钟,睁眼时测量五分钟,正常眨眼。
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
泪液蒸发与症状评分的比较
大体时间:15分钟(10分钟泪液蒸发,5分钟症状评分记录)
泪液蒸发测量与干眼症评分(0-15 分)相比。
15分钟(10分钟泪液蒸发,5分钟症状评分记录)
泪液蒸发与泪膜破裂时间 (TBUT) 的比较
大体时间:15分钟(10分钟蒸发测量,5分钟TBUT测量)
泪液蒸发与泪膜破裂时间(秒)的比较。
15分钟(10分钟蒸发测量,5分钟TBUT测量)
泪液蒸发与 Schirmer 测试的比较
大体时间:15 分钟(10 分钟泪液蒸发测量,5 分钟 Schirmer 测试)
泪液蒸发与 Schirmer 测试的比较 (mm)
15 分钟(10 分钟泪液蒸发测量,5 分钟 Schirmer 测试)
泪液蒸发与角膜染色的比较
大体时间:12 分钟(10 分钟泪液蒸发测量,2 分钟角膜染色评估)

泪液蒸发与使用荧光素进行角膜染色的比较(评分 1-3):

1:5-10 六点角膜染色; 2:10-25角膜染色; 3:超过26个弥漫性角膜色斑

12 分钟(10 分钟泪液蒸发测量,2 分钟角膜染色评估)
泪液蒸发与结膜充血的比较
大体时间:11 分钟(10 分钟蒸发测量,1 分钟结膜充血评估)

泪液蒸发与结膜充血的比较(1-3分):

1:最小; 2:适中; 3:严重

11 分钟(10 分钟蒸发测量,1 分钟结膜充血评估)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Igor Petricek, MD, PhD、Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年2月1日

研究完成 (实际的)

2009年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月16日

首次发布 (估计)

2011年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月21日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • UZagreb Eye 1
  • Dry Eye 1 (其他标识符:Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia)

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