Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af fordampning med de etablerede metoder til tårefilmmåling

21. december 2011 opdateret af: Igor Petricek, University of Zagreb

Formål:

For at fastslå om der er en sammenhæng mellem symptomer på tørre øjne, alder og køn, en forskel i symptomintensitet på forskellige tidspunkter af døgnet, hvilken test (Schirmer eller TBUT) korrelerer bedre med symptomer på tørre øjne, om det er muligt pålideligt at bruge billige , brugervenligt hygrometer i daglige kliniske rammer, og endelig om der er statistisk signifikant sammenhæng mellem anvendte tests (TBUT, Schirmer og evaporimetri).

Metoder:

Forsøgspersoner: 45 i gruppen uden tørre øjne relaterede symptomer og 45 i gruppen med symptomer.

Undersøgelsen omfattede struktureret case-anamnese (spørgeskema), spaltelampeundersøgelse med fluoresceinfarvning, periokulær evaporimetri, TBUT-test og Schirmer-test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål:

Formålet med denne undersøgelse var at fastslå, om der er en sammenhæng mellem symptomer på tørre øjne, alder og køn, en eventuel forskel i symptomintensitet på forskellige tidspunkter af døgnet, hvilken test (Schirmer eller TBUT) der bedst korrelerer med symptomer på tørre øjne, om det er muligt pålideligt at bruge et billigt, brugervenligt hygrometer i daglige kliniske omgivelser, og endelig, om der er statistisk signifikant sammenhæng mellem anvendte tests (TBUT, Schirmer og evaporimetri).

Metoder:

Forsøgspersonerne blev opdelt i to grupper: 45 i gruppen uden tørre øjne relaterede symptomer og 45 i gruppen med symptomer.

Undersøgelsen blev udført i følgende rækkefølge:

  1. struktureret sagshistorie (spørgeskema),
  2. evaporimetri
  3. spaltelampeundersøgelse med fluoresceinfarvning,
  4. TBUT test og
  5. Schirmer test I (uden bedøvelse, lukkede øjne)

Sagshistorien bestod af følgende spørgsmål: irritation mere udtalt på vind? irritation under læsning og/eller fjernsyn eller computer? irritation mere udtalt om vinteren? grynet fornemmelse i øjnene? irritation mere udtalt om morgenen eller aftenen? Alle svar, bortset fra det sidste spørgsmål, blev bedømt fra 0 (ingen klager) til 3 (alvorlig).

Fordampning blev udført med et kommercielt tilgængeligt hygrometer fra HYGROTEC (Titisee-Neustadt, Tyskland), installeret i svømmebriller med dens forreste del savet af.

Første måling blev udført ved at måle i 5 minutter med lukkede øjne. Anden måling varede også 5 minutter, med øjnene holdt åbne, normalt blinkende og med emnet fikseret på et punkt i afstand, uden øjenbevægelser.

Målte parametre inkluderet:

basal φ (%): relativ luftfugtighed før måling basal T: miljøtemperatur før måling lukket øje φ (%): relativ fugtighed foran lukket øje åbent øje φ (%): relativ fugtighed foran åbent øje C/O: forhold mellem φ (%) lukket/åbent øje

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, HR-10000
        • Zagreb University Hospital Eye Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 61 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne var frivillige, der kom til en standard oftalmologisk undersøgelse i Zagreb Universitetshospital øjenklinik, og hvis tilmelding var baseret på bekvemmelighedsprøver.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med eller uden symptomer på tørre øjne

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige
  • gravid kvinde
  • patienter med akutte øjensygdomme (betændelse, allergi, traumer)
  • patienter med kroniske øjensygdomme, der kræver kontinuerlig topisk behandling (dvs. glaukom)
  • ardannelse på øjets overflade
  • patienter, der ikke underskrev informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter uden symptomer på tørre øjne
Patienter uden symptomer på tørre øjne målt ved standardspørgeskema.
Andet: Kun målinger udført på forsøgspersoner i begge grupper.
Da undersøgelsen sammenlignede specifikke diagnostiske procedurer, blev der ikke foretaget eller sammenlignet nogen intervention.
Patienter med symptomer på tørre øjne
Patienter med symptomer på tørre øjne målt ved standardspørgeskema.
Andet: Kun målinger udført på forsøgspersoner i begge grupper.
Da undersøgelsen sammenlignede specifikke diagnostiske procedurer, blev der ikke foretaget eller sammenlignet nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tårefordampning
Tidsramme: 10 minutter
Fem minutters tårefordampningsmåling med lukkede øjne og fem med åbne, normale blink.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af tårefordampning med symptomerscore
Tidsramme: 15 minutter (10 minutters tårefordampning, 5 minutters registrering af symptomer)
Tårefordampning måling sammenlignet med tørre øjne symptomer score (0-15 point).
15 minutter (10 minutters tårefordampning, 5 minutters registrering af symptomer)
Sammenligning af tårefordampning med tårefilmsbrudtid (TBUT)
Tidsramme: 15 minutter (10 minutters fordampningsmåling, 5 minutter TBUT-måling)
Sammenligning af tårefordampning med opbrudstid for tårefilm (sekunder).
15 minutter (10 minutters fordampningsmåling, 5 minutter TBUT-måling)
Sammenligning af tårefordampning med Schirmer-test
Tidsramme: 15 minutter (10 minutters tårefordampningsmåling, 5 minutters Schirmer-test)
Sammenligning af tårefordampning med Schirmer-test (mm)
15 minutter (10 minutters tårefordampningsmåling, 5 minutters Schirmer-test)
Sammenligning af tårefordampning med hornhindefarvning
Tidsramme: 12 minutter (10 minutters tårefordampningsmålinger, 2 minutters vurdering af hornhindefarvning)

Sammenligning af tårefordampning med hornhindefarvning ved hjælp af fluorescein (score 1-3):

1:5-10 hornhindepletter klokken seks; 2: 10-25 hornhindepletter; 3: mere end 26 diffuse hornhindepletter
12 minutter (10 minutters tårefordampningsmålinger, 2 minutters vurdering af hornhindefarvning)
Sammenligning af tårefordampning med konjunktival hyperæmi
Tidsramme: 11 minutter (10 minutters fordampningsmåling, 1 minuts vurdering af konjunktival hyperæmi)

Sammenligning af tårefordampning med konjunktival hyperæmi (score 1-3):

1: minimal; 2: moderat; 3: svær
11 minutter (10 minutters fordampningsmåling, 1 minuts vurdering af konjunktival hyperæmi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zagreb

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Igor Petricek, MD, PhD, Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2011

Først opslået (Skøn)

21. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UZagreb Eye 1
  • Dry Eye 1 (Anden identifikator: Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syndromer med tørre øjne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner