Comparaison de l'évaporimétrie avec les méthodes établies de mesure du film lacrymal
But:
Pour établir s'il existe une corrélation entre les symptômes de la sécheresse oculaire, l'âge et le sexe, une différence d'intensité des symptômes à différents moments de la journée, quel test (Schirmer ou TBUT) correspond le mieux aux symptômes de la sécheresse oculaire, s'il est possible d'utiliser de manière fiable et bon marché , hygromètre facile à utiliser dans le cadre clinique quotidien, et enfin s'il existe une corrélation statistiquement significative entre les tests appliqués (TBUT, Schirmer et évaporimétrie).
Méthodes :
Sujets : 45 dans le groupe sans symptômes liés à la sécheresse oculaire et 45 dans le groupe avec symptômes.
L'examen comprenait une anamnèse structurée (questionnaire), un examen à la lampe à fente avec coloration à la fluorescéine, une évaporimétrie périoculaire, un test TBUT et un test de Schirmer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But:
Le but de cette étude était d'établir s'il existe une corrélation entre les symptômes de sécheresse oculaire, l'âge et le sexe, toute différence d'intensité des symptômes à différents moments de la journée, quel test (Schirmer ou TBUT) correspond le mieux aux symptômes de sécheresse oculaire, qu'il s'agisse est possible d'utiliser de manière fiable un hygromètre bon marché et facile à utiliser dans le cadre clinique quotidien et, enfin, s'il existe une corrélation statistiquement significative entre les tests appliqués (TBUT, Schirmer et évaporimétrie).
Méthodes :
Les sujets ont été divisés en deux groupes : 45 dans le groupe sans symptômes liés à la sécheresse oculaire et 45 dans le groupe avec symptômes.
L'examen a été effectué dans l'ordre suivant :
- anamnèse structurée (questionnaire),
- évaporimétrie
- examen à la lampe à fente avec coloration à la fluorescéine,
- Test TBUT et
- Test de Schirmer I (sans anesthésie, yeux fermés)
L'anamnèse comportait les questions suivantes : irritation plus prononcée au vent ? irritation en lisant et/ou en regardant la télévision ou l'ordinateur ? irritation plus prononcée en hiver ? sensation de sable dans les yeux ? irritation plus prononcée le matin ou le soir ? Toutes les réponses, à l'exception de la dernière question, ont été notées de 0 (aucune plainte) à 3 (sévère).
L'évaporimétrie a été réalisée à l'aide d'un hygromètre disponible dans le commerce de la société HYGROTEC (Titisee-Neustadt, Allemagne), installé dans des lunettes de natation avec sa partie avant sciée.
La première mesure a été effectuée en mesurant pendant 5 minutes les yeux fermés. La deuxième mesure a également duré 5 minutes, avec les yeux maintenus ouverts, un clignotement normal et le sujet se fixant à un point à distance, sans mouvements oculaires.
Paramètres mesurés inclus :
φ basale (%) : humidité relative de l'environnement avant mesure T basale : température ambiante avant mesure œil fermé φ (%) : humidité relative devant œil fermé œil ouvert φ (%) : humidité relative devant œil ouvert C/O : rapport de φ (%) œil fermé/ouvert
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zagreb, Croatie, HR-10000
- Zagreb University Hospital Eye Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients avec ou sans symptômes de sécheresse oculaire
Critère d'exclusion:
- mineurs
- femmes enceintes
- les patients souffrant d'affections oculaires aiguës (inflammation, allergie, traumatisme)
- les patients atteints de maladies oculaires chroniques nécessitant un traitement topique continu (c.-à-d. glaucome)
- cicatrisation de la surface oculaire
- patients n'ayant pas signé de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients sans symptômes de sécheresse oculaire
Patients sans symptômes de sécheresse oculaire mesurés par un questionnaire standard.
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Comme l'étude comparait des procédures de diagnostic spécifiques, aucune intervention n'a été effectuée ou comparée.
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Patients présentant des symptômes de sécheresse oculaire
Patients présentant des symptômes de sécheresse oculaire mesurés par un questionnaire standard.
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Comme l'étude comparait des procédures de diagnostic spécifiques, aucune intervention n'a été effectuée ou comparée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaporation des larmes
Délai: 10 minutes
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Cinq minutes de mesure de l'évaporation des larmes avec les yeux fermés et cinq minutes avec un clignement ouvert et normal.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'évaporation des larmes au score des symptômes
Délai: 15 minutes (10 minutes d'évaporation des larmes, 5 minutes d'enregistrement du score des symptômes)
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Mesure de l'évaporation des larmes par rapport au score des symptômes de sécheresse oculaire (0-15 points).
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15 minutes (10 minutes d'évaporation des larmes, 5 minutes d'enregistrement du score des symptômes)
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Comparaison de l'évaporation des larmes au temps de rupture du film lacrymal (TBUT)
Délai: 15 minutes (10 minutes de mesure d'évaporation, 5 minutes de mesure TBUT)
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Comparaison de l'évaporation des larmes au temps de rupture du film lacrymal (secondes).
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15 minutes (10 minutes de mesure d'évaporation, 5 minutes de mesure TBUT)
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Comparaison de l'évaporation des larmes au test de Schirmer
Délai: 15 minutes (10 minutes de mesure d'évaporation des larmes, 5 minutes de test de Schirmer)
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Comparaison de l'évaporation des larmes au test de Schirmer (mm)
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15 minutes (10 minutes de mesure d'évaporation des larmes, 5 minutes de test de Schirmer)
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Comparaison de l'évaporation des larmes à la coloration cornéenne
Délai: 12 minutes (10 minutes de mesures d'évaporation des larmes, 2 minutes d'évaluation de la coloration cornéenne)
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Comparaison de l'évaporation des larmes à la coloration cornéenne à l'aide de fluorescéine (score 1-3) : 1:5-10 taches cornéennes à six heures ; 2 : 10-25 taches cornéennes ; 3 : plus de 26 taches cornéennes diffuses |
12 minutes (10 minutes de mesures d'évaporation des larmes, 2 minutes d'évaluation de la coloration cornéenne)
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Comparaison de l'évaporation des larmes à l'hyperémie conjonctivale
Délai: 11 minutes (10 minutes de mesure de l'évaporation, 1 minute d'évaluation de l'hyperémie conjonctivale)
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Comparaison de l'évaporation des larmes à l'hyperémie conjonctivale (score 1-3) : 1 : minime ; 2 : modéré ; 3 : sévère |
11 minutes (10 minutes de mesure de l'évaporation, 1 minute d'évaluation de l'hyperémie conjonctivale)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Igor Petricek, MD, PhD, Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UZagreb Eye 1
- Dry Eye 1 (Autre identifiant: Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia)
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