Vergelijking van verdampingsmeting met de gevestigde methoden voor traanfilmmeting
Doel:
Om vast te stellen of er een verband is tussen symptomen van droge ogen, leeftijd en geslacht, een verschil in symptoomintensiteit op verschillende tijdstippen van de dag, welke test (Schirmer of TBUT) beter correleert met symptomen van droge ogen, of het mogelijk is om betrouwbaar goedkope , eenvoudig te gebruiken hygrometer in de dagelijkse klinische setting, en tot slot of er een statistisch significante correlatie is tussen toegepaste tests (TBUT, Schirmer en verdampingsmeting).
methoden:
Proefpersonen: 45 in groep zonder droge ogen-gerelateerde symptomen, en 45 in groep met symptomen.
Onderzoek omvatte gestructureerde anamnese (vragenlijst), spleetlamponderzoek met fluoresceïnekleuring, perioculaire verdamping, TBUT-test en Schirmer-test.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel:
Het doel van deze studie was om vast te stellen of er een verband is tussen symptomen van droge ogen, leeftijd en geslacht, enig verschil in symptoomintensiteit op verschillende tijdstippen van de dag, welke test (Schirmer of TBUT) beter correleert met symptomen van droge ogen, of het is het mogelijk om op betrouwbare wijze een goedkope, gebruiksvriendelijke hygrometer te gebruiken in de dagelijkse klinische omgeving, en ten slotte of er een statistisch significante correlatie bestaat tussen toegepaste tests (TBUT, Schirmer en verdampingsmeting).
methoden:
De proefpersonen werden in twee groepen verdeeld: 45 in de groep zonder droge ogen-gerelateerde symptomen en 45 in de groep met symptomen.
Het onderzoek is uitgevoerd in de volgende volgorde:
- gestructureerde anamnese (vragenlijst),
- verdampingsmeting
- spleetlamponderzoek met fluoresceïnekleuring,
- TBUT-test en
- Schirmer-test I (zonder verdoving, gesloten ogen)
De anamnese bestond uit de volgende vragen: meer uitgesproken irritatie bij wind? irritatie tijdens het lezen en/of tv kijken of computeren? irritatie meer uitgesproken tijdens de winter? korrelig gevoel in de ogen? irritatie meer uitgesproken in de ochtend of avond? Alle antwoorden, behalve de laatste vraag, werden beoordeeld van 0 (geen klachten) tot 3 (ernstig).
Verdampingsmeting werd uitgevoerd met behulp van een in de handel verkrijgbare hygrometer van HYGROTEC (Titisee-Neustadt, Duitsland), geïnstalleerd in een zwembril waarvan het voorste deel was afgezaagd.
De eerste meting werd uitgevoerd door gedurende 5 minuten met gesloten ogen te meten. De tweede meting duurde ook 5 minuten, met opengehouden ogen, normaal knipperend en met het onderwerp gefixeerd op één punt in de verte, zonder oogbewegingen.
Gemeten parameters inbegrepen:
basaal φ (%): relatieve omgevingsvochtigheid voor meting basaal T: omgevingstemperatuur voor meting gesloten oog φ (%): relatieve vochtigheid voor gesloten oog open oog φ (%): relatieve vochtigheid voor open oog C/O: verhouding van φ (%) gesloten/open oog
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zagreb, Kroatië, HR-10000
- Zagreb University Hospital Eye Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met of zonder symptomen van droge ogen
Uitsluitingscriteria:
- minderjarigen
- zwangere vrouw
- patiënten met acute oogaandoeningen (ontsteking, allergie, trauma)
- patiënten met chronische oogaandoeningen die een continue lokale behandeling nodig hebben (d.w.z. glaucoom)
- littekens op het oogoppervlak
- patiënten die geen geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten zonder symptomen van droge ogen
Patiënten zonder symptomen van droge ogen zoals gemeten met een standaardvragenlijst.
|
Omdat de studie specifieke diagnostische procedures vergeleek, werd er geen interventie gedaan of vergeleken.
|
|
Patiënten met symptomen van droge ogen
Patiënten met symptomen van droge ogen zoals gemeten met een standaardvragenlijst.
|
Omdat de studie specifieke diagnostische procedures vergeleek, werd er geen interventie gedaan of vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Traan verdamping
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Vijf minuten traanverdampingsmeting met gesloten ogen en vijf minuten met open, normaal knipperen.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van traanverdamping met symptomenscore
Tijdsspanne: 15 minuten (10 minuten traanverdamping, 5 minuten symptoomregistratie)
|
Meting traanverdamping vergeleken met score droge ogen symptomen (0-15 punten).
|
15 minuten (10 minuten traanverdamping, 5 minuten symptoomregistratie)
|
|
Vergelijking van traanverdamping met traanfilmbreektijd (TBUT)
Tijdsspanne: 15 minuten (10 minuten verdampingsmeting, 5 minuten TBUT-meting)
|
Vergelijking van traanverdamping met traanfilm-opbreektijd (seconden).
|
15 minuten (10 minuten verdampingsmeting, 5 minuten TBUT-meting)
|
|
Vergelijking van traanverdamping met Schirmer-test
Tijdsspanne: 15 minuten (10 minuten traanverdampingsmeting, 5 minuten Schirmer-test)
|
Vergelijking van traanverdamping met Schirmer-test (mm)
|
15 minuten (10 minuten traanverdampingsmeting, 5 minuten Schirmer-test)
|
|
Vergelijking van traanverdamping met hoornvlieskleuring
Tijdsspanne: 12 minuten (10 minuten traanverdampingsmetingen, 2 minuten hoornvliesverkleuring)
|
Vergelijking van traanverdamping met hoornvlieskleuring met behulp van fluoresceïne (score 1-3): 1:5-10 hoornvliesvlekken om zes uur; 2: 10-25 hoornvliesvlekken; 3: meer dan 26 diffuse hoornvliesvlekken |
12 minuten (10 minuten traanverdampingsmetingen, 2 minuten hoornvliesverkleuring)
|
|
Vergelijking van traanverdamping met conjunctivale hyperemie
Tijdsspanne: 11 minuten (10 minuten verdampingsmeting, 1 minuut conjunctivale hyperemie beoordeling)
|
Vergelijking van traanverdamping met conjunctivale hyperemie (score 1-3): 1: minimaal; 2: matig; 3: ernstig |
11 minuten (10 minuten verdampingsmeting, 1 minuut conjunctivale hyperemie beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Igor Petricek, MD, PhD, Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UZagreb Eye 1
- Dry Eye 1 (Andere identificatie: Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .