Jämförelse av evaporimetri med de etablerade metoderna för tårfilmsmätning
Syfte:
För att fastställa om det finns ett samband mellan symtom på torra ögon, ålder och kön, en skillnad i symtomintensitet under olika tider på dygnet, vilket test (Schirmer eller TBUT) bättre korrelerar med symtom på torra ögon, om det är möjligt att tillförlitligt använda billiga , lättanvänd hygrometer i daglig klinisk miljö, och slutligen om det finns statistiskt signifikant korrelation mellan tillämpade tester (TBUT, Schirmer och evaporimetri).
Metoder:
Försökspersoner: 45 i grupp utan torra ögonrelaterade symtom och 45 i grupp med symtom.
Undersökningen omfattade strukturerad fallhistoria (enkät), spaltlampsundersökning med fluoresceinfärgning, periokulär evaporimetri, TBUT-test och Schirmer-test.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte:
Syftet med denna studie var att fastställa om det finns en korrelation mellan symtom på torra ögon, ålder och kön, någon skillnad i symtomintensitet under olika tider på dygnet, vilket test (Schirmer eller TBUT) som bättre korrelerar med symtom på torra ögon, oavsett om det är möjligt att tillförlitligt använda en billig, lättanvänd hygrometer i daglig klinisk miljö, och slutligen, om det finns statistiskt signifikant korrelation mellan tillämpade tester (TBUT, Schirmer och evaporimetri).
Metoder:
Försökspersonerna delades in i två grupper: 45 i grupp utan torra ögonrelaterade symtom och 45 i grupp med symtom.
Undersökningen utfördes i följande ordning:
- strukturerad fallhistorik (enkät),
- evaporimetri
- spaltlampsundersökning med fluoresceinfärgning,
- TBUT test och
- Schirmer test I (utan bedövning, slutna ögon)
Fallhistoria bestod av följande frågor: irritation mer uttalad på vind? irritation under läsning och/eller tv-tittande eller dator? irritation mer uttalad under vintern? grynig känsla i ögonen? irritation mer uttalad på morgonen eller kvällen? Alla svar, förutom den sista frågan, graderades från 0 (inga klagomål) till 3 (svår).
Evaporimetri utfördes med en kommersiellt tillgänglig hygrometer från HYGROTEC (Titisee-Neustadt, Tyskland), installerad i simglasögon med dess främre del avsågad.
Första mätningen utfördes genom att mäta i 5 minuter med slutna ögon. Den andra mätningen varade också i 5 minuter, med ögonen öppna, normalt blinkande och med objektet fixerat på en punkt på avstånd, utan ögonrörelser.
Uppmätta parametrar ingår:
basal φ (%): relativ luftfuktighet i omgivningen före mätning basal T: omgivningstemperatur före mätning stängt öga φ (%): relativ fuktighet framför stängt öga öppet öga φ (%): relativ fuktighet framför öppet öga C/O: förhållandet φ (%) stängt/öppet öga
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zagreb, Kroatien, HR-10000
- Zagreb University Hospital Eye Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med eller utan symtom på torra ögon
Exklusions kriterier:
- minderåriga
- gravid kvinna
- patienter med akuta ögonsjukdomar (inflammation, allergi, trauma)
- patienter med kroniska ögonsjukdomar som kräver kontinuerlig topikal behandling (dvs glaukom)
- ärrbildning på ögonytan
- patienter som inte skrivit under informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter utan symtom på torra ögon
Patienter utan symtom på torra ögon mätt med standard frågeformulär.
|
När studien jämförde specifika diagnostiska procedurer gjordes eller jämfördes ingen intervention.
|
|
Patienter med symtom på torra ögon
Patienter med symtom på torra ögon mätt med standard frågeformulär.
|
När studien jämförde specifika diagnostiska procedurer gjordes eller jämfördes ingen intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tåravdunstning
Tidsram: 10 minuter
|
Fem minuters mätning av tåravdunstning med slutna ögon och fem minuter med öppen, normal blinkning.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av tåravdunstning med symtompoäng
Tidsram: 15 minuter (10 minuter tåravdunstning, 5 minuter symtompoängregistrering)
|
Tåravdunstning mätning jämfört med torra ögon symptom poäng (0-15 poäng).
|
15 minuter (10 minuter tåravdunstning, 5 minuter symtompoängregistrering)
|
|
Jämförelse av tåravdunstning med tårfilmsbrottstid (TBUT)
Tidsram: 15 minuter (10 minuters förångningsmätning, 5 minuters TBUT-mätning)
|
Jämförelse av tåravdunstning med rivfilmsbrottstid (sekunder).
|
15 minuter (10 minuters förångningsmätning, 5 minuters TBUT-mätning)
|
|
Jämförelse av tåravdunstning med Schirmer-test
Tidsram: 15 minuter (10 minuter tåravdunstning mätning, 5 minuter Schirmer test)
|
Jämförelse av tåravdunstning med Schirmer-test (mm)
|
15 minuter (10 minuter tåravdunstning mätning, 5 minuter Schirmer test)
|
|
Jämförelse av tåravdunstning med hornhinnefärgning
Tidsram: 12 minuter (10 minuter tåravdunstning mätningar, 2 minuter hornhinnefärgning bedömning)
|
Jämförelse av tåravdunstning med hornhinnefärgning med fluorescein (poäng 1-3): 1:5-10 fläckar på hornhinnan vid sextiden; 2: 10-25 fläckar på hornhinnan; 3: mer än 26 diffusa fläckar på hornhinnan |
12 minuter (10 minuter tåravdunstning mätningar, 2 minuter hornhinnefärgning bedömning)
|
|
Jämförelse av tåravdunstning med konjunktival hyperemi
Tidsram: 11 minuter (10 minuters förångningsmätning, 1 minuts konjunktival hyperemibedömning)
|
Jämförelse av tåravdunstning med konjunktival hyperemi (poäng 1-3): 1: minimal; 2: måttlig; 3: svår |
11 minuter (10 minuters förångningsmätning, 1 minuts konjunktival hyperemibedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Igor Petricek, MD, PhD, Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UZagreb Eye 1
- Dry Eye 1 (Annan identifierare: Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .