Porównanie ewaporymetrii z uznanymi metodami pomiaru filmu łzowego
Zamiar:
Aby ustalić, czy istnieje korelacja między objawami suchego oka, wiekiem i płcią, różnicą w nasileniu objawów w różnych porach dnia, który test (Schirmera czy TBUT) lepiej koreluje z objawami suchego oka, czy można wiarygodnie zastosować tanie , łatwy w obsłudze higrometr w codziennej praktyce klinicznej, wreszcie czy istnieje statystycznie istotna korelacja pomiędzy zastosowanymi testami (TBUT, Schirmer i ewaporymetria).
Metody:
Pacjenci: 45 osób w grupie bez objawów zespołu suchego oka i 45 osób w grupie z objawami.
Badanie obejmowało ustrukturyzowany wywiad chorobowy (kwestionariusz), badanie w lampie szczelinowej z barwieniem fluoresceiną, ewaporymetrię okołogałkową, test TBUT i test Schirmera.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zamiar:
Celem tego badania było ustalenie, czy istnieje korelacja między objawami suchego oka, wiekiem i płcią, jakakolwiek różnica w nasileniu objawów w różnych porach dnia, który test (Schirmera czy TBUT) lepiej koreluje z objawami suchego oka, czy czy można rzetelnie posługiwać się tanim, łatwym w obsłudze higrometrem w codziennej praktyce klinicznej i wreszcie, czy istnieje statystycznie istotna korelacja między zastosowanymi testami (TBUT, Schirmer i ewaporymetria).
Metody:
Badanych podzielono na dwie grupy: 45 osób w grupie bez objawów zespołu suchego oka i 45 osób w grupie z objawami.
Badanie przeprowadzono w następującej kolejności:
- ustrukturyzowana historia przypadku (kwestionariusz),
- ewaporymetria
- badanie lampą szczelinową z barwieniem fluoresceiną,
- Test TBUT i
- Test Schirmera I (bez znieczulenia, oczy zamknięte)
Historia przypadku składała się z następujących pytań: podrażnienie bardziej widoczne przy wietrze? podrażnienie podczas czytania i/lub oglądania telewizji lub komputera? podrażnienie bardziej widoczne zimą? uczucie piasku w oczach? podrażnienie bardziej widoczne rano lub wieczorem? Wszystkie odpowiedzi, z wyjątkiem ostatniego pytania, zostały ocenione od 0 (brak dolegliwości) do 3 (poważne).
Parymetrię wykonano za pomocą dostępnego w handlu higrometru firmy HYGROTEC (Titisee-Neustadt, Niemcy), instalowanego w okularach pływackich z odpiłowaną przednią częścią.
Pierwszy pomiar wykonano przez pomiar przez 5 minut z zamkniętymi oczami. Drugi pomiar również trwał 5 minut, z oczami otwartymi, normalnym mruganiem, z obiektem fiksującym się na jednym punkcie w odległości, bez ruchu gałek ocznych.
Mierzone parametry obejmowały:
podstawowa φ (%): wilgotność względna otoczenia przed pomiarem podstawowa T: temperatura otoczenia przed pomiarem oko zamknięte φ (%): wilgotność względna przed okiem zamkniętym oko otwarte φ (%): wilgotność względna przed okiem otwartym C/O: stosunek φ (%) oko zamknięte/otwarte
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, HR-10000
- Zagreb University Hospital Eye Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z objawami suchego oka lub bez nich
Kryteria wyłączenia:
- nieletni
- kobiety w ciąży
- pacjenci z ostrymi chorobami oczu (stany zapalne, alergie, urazy)
- pacjenci z przewlekłymi chorobami oczu wymagającymi ciągłego leczenia miejscowego (np. jaskra)
- bliznowacenie powierzchni oka
- pacjentów, którzy nie podpisali świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci bez objawów suchego oka
Pacjenci bez objawów suchego oka mierzonych za pomocą standardowego kwestionariusza.
|
Ponieważ w badaniu porównano określone procedury diagnostyczne, nie przeprowadzono ani nie porównano żadnej interwencji.
|
|
Pacjenci z objawami suchego oka
Pacjenci z objawami suchego oka mierzonymi za pomocą standardowego kwestionariusza.
|
Ponieważ w badaniu porównano określone procedury diagnostyczne, nie przeprowadzono ani nie porównano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parowanie łez
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pięć minut pomiaru parowania łez przy zamkniętych oczach i pięć przy otwartych, normalnych mrugnięciach.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie parowania łez z oceną objawów
Ramy czasowe: 15 minut (10 minut na odparowanie łez, 5 minut na rejestrację objawów)
|
Pomiar parowania łez w porównaniu z oceną objawów suchego oka (0-15 punktów).
|
15 minut (10 minut na odparowanie łez, 5 minut na rejestrację objawów)
|
|
Porównanie parowania łez z czasem przerwania filmu łzowego (TBUT)
Ramy czasowe: 15 minut (10 minut pomiaru parowania, 5 minut pomiaru TBUT)
|
Porównanie parowania łez z czasem przerwania filmu łzowego (sekundy).
|
15 minut (10 minut pomiaru parowania, 5 minut pomiaru TBUT)
|
|
Porównanie parowania łez z testem Schirmera
Ramy czasowe: 15 minut (10 minut pomiaru parowania łez, 5 minut testu Schirmera)
|
Porównanie parowania łez z testem Schirmera (mm)
|
15 minut (10 minut pomiaru parowania łez, 5 minut testu Schirmera)
|
|
Porównanie parowania łez z barwieniem rogówki
Ramy czasowe: 12 minut (10 minut pomiar parowania łez, 2 minuty ocena barwienia rogówki)
|
Porównanie parowania łez z barwieniem rogówki fluoresceiną (ocena 1-3): 1:5-10 plam na rogówce o godzinie szóstej; 2: 10-25 plam rogówkowych; 3: ponad 26 rozproszonych przebarwień rogówki |
12 minut (10 minut pomiar parowania łez, 2 minuty ocena barwienia rogówki)
|
|
Porównanie parowania łez z przekrwieniem spojówek
Ramy czasowe: 11 minut (pomiar parowania po 10 minutach, ocena przekrwienia spojówek po 1 minucie)
|
Porównanie parowania łez z przekrwieniem spojówek (ocena 1-3): 1: minimalny; 2: umiarkowany; 3: ciężki |
11 minut (pomiar parowania po 10 minutach, ocena przekrwienia spojówek po 1 minucie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Igor Petricek, MD, PhD, Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UZagreb Eye 1
- Dry Eye 1 (Inny identyfikator: Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .