Evaporimetrian vertailu vakiintuneisiin kyynelkalvon mittausmenetelmiin
Tarkoitus:
Selvittää, onko kuivasilmäisyyden, iän ja sukupuolen välillä korrelaatiota, oireiden voimakkuuden eroa vuorokauden eri aikoina, mikä testi (Schirmer vai TBUT) korreloi paremmin kuivasilmäisyyden oireiden kanssa, onko mahdollista käyttää luotettavasti halvalla , helppokäyttöinen kosteusmittari jokapäiväisessä kliinisessä ympäristössä ja lopuksi onko sovellettujen testien (TBUT, Schirmer ja evaporimetria) välillä tilastollisesti merkitsevää korrelaatiota.
Menetelmät:
Koehenkilöt: 45 ryhmässä ilman kuiviin silmiin liittyviä oireita ja 45 ryhmässä, jolla oli oireita.
Tutkimus sisälsi strukturoidun tapaushistorian (kyselylomake), rakolamppututkimuksen fluoreseiinivärjäyksellä, silmän ympärillä tehdyn haihdutustutkimuksen, TBUT-testin ja Schirmer-testin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko kuivasilmäisyyden oireiden, iän ja sukupuolen välillä korrelaatiota, oireiden voimakkuuden eroja vuorokauden eri aikoina, mikä testi (Schirmer vai TBUT) korreloi paremmin kuivasilmäisyyden oireiden kanssa, olipa se sitten on mahdollista käyttää luotettavasti halpaa, helppokäyttöistä kosteusmittaria jokapäiväisessä kliinisessä ympäristössä, ja lopuksi, onko sovellettujen testien (TBUT, Schirmer ja evaporimetria) välillä tilastollisesti merkitsevää korrelaatiota.
Menetelmät:
Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään: 45 ryhmään ilman kuiviin silmiin liittyviä oireita ja 45 ryhmään, joilla oli oireita.
Tutkimus suoritettiin seuraavassa järjestyksessä:
- jäsennelty tapaushistoria (kyselylomake),
- haihdutusmitta
- rakolamppututkimus fluoreseiinivärjäyksellä,
- TBUT testi ja
- Schirmer-testi I (ilman anestesiaa, silmät kiinni)
Tapaushistoria koostui seuraavista kysymyksistä: ärsytys voimakkaammin tuulessa? ärsytystä lukemisen ja/tai television tai tietokoneen katselun aikana? ärsytys voimakkaammin talvella? karkea tunne silmissä? ärsytys voimakkaammin aamulla tai illalla? Kaikki vastaukset, paitsi viimeinen kysymys, arvioitiin 0:sta (ei valittamista) 3:een (vakava).
Haihtumismittaus suoritettiin kaupallisesti saatavalla HYGROTECin (Titisee-Neustadt, Saksa) kosteusmittarilla, joka oli asennettu uimalasiin etuosa irti sahattuna.
Ensimmäinen mittaus suoritettiin mittaamalla 5 minuuttia silmät kiinni. Toinen mittaus kesti myös 5 minuuttia silmät auki, normaalisti räpytellen ja kohteen kiinnittyessä yhteen pisteeseen etäisyydellä ilman silmien liikkeitä.
Mitatut parametrit sisälsivät:
perus φ (%): ympäristön suhteellinen kosteus ennen mittausta perus T: ympäristön lämpötila ennen mittausta suljettu silmä φ (%): suhteellinen kosteus suljetun silmän edessä avoimen silmän edessä φ (%): suhteellinen kosteus avoimen silmän edessä C/O: φ-suhde (%) kiinni/silmä auki
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, HR-10000
- Zagreb University Hospital Eye Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on kuivasilmäisyyden oireita tai ei niitä
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäiset
- raskaana oleville naisille
- potilaat, joilla on akuutteja silmäsairauksia (tulehdus, allergia, trauma)
- potilaat, joilla on krooninen silmäsairaus, joka tarvitsee jatkuvaa paikallista hoitoa (eli glaukooma)
- silmän pinnan arpia
- potilaita, jotka eivät allekirjoittaneet tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla ei ole kuivasilmäisyyden oireita
Potilaat, joilla ei ole kuivasilmäisiä oireita vakiokyselylomakkeella mitattuna.
|
Koska tutkimuksessa verrattiin tiettyjä diagnostisia toimenpiteitä, interventiota ei tehty tai verrattu.
|
|
Potilaat, joilla on kuivasilmäisyyden oireita
Potilaat, joilla on kuivasilmäoireita vakiokyselylomakkeella mitattuna.
|
Koska tutkimuksessa verrattiin tiettyjä diagnostisia toimenpiteitä, interventiota ei tehty tai verrattu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynelten haihtuminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Viisi minuuttia kyynelhaihtumismittausta silmät kiinni ja viisi minuuttia auki, normaalisti räpytellen.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynelten haihtumisen vertailu oireiden pisteytykseen
Aikaikkuna: 15 minuuttia (10 minuuttia kyynelhaihdutusta, 5 minuuttia oireiden pisteytystä)
|
Kyynelhaihtumisen mittaus verrattuna kuivasilmäisyyden oireisiin (0-15 pistettä).
|
15 minuuttia (10 minuuttia kyynelhaihdutusta, 5 minuuttia oireiden pisteytystä)
|
|
Kyynelhaihtumisen vertailu kyynelkalvon hajoamisaikaan (TBUT)
Aikaikkuna: 15 minuuttia (10 minuutin haihtumismittaus, 5 minuuttia TBUT-mittaus)
|
Kyynelhaihtumisen vertailu kyynelkalvon hajoamisaikaan (sekunteina).
|
15 minuuttia (10 minuutin haihtumismittaus, 5 minuuttia TBUT-mittaus)
|
|
Kyynelhaihdutuksen vertailu Schirmer-testiin
Aikaikkuna: 15 minuuttia (10 minuutin kyynelhaihtumisen mittaus, 5 minuuttia Schirmer-testi)
|
Kyynelhaihdutuksen vertailu Schirmer-testiin (mm)
|
15 minuuttia (10 minuutin kyynelhaihtumisen mittaus, 5 minuuttia Schirmer-testi)
|
|
Kyynelten haihtumisen vertailu sarveiskalvon värjäytymiseen
Aikaikkuna: 12 minuuttia (10 minuutin kyynelhaihtumisen mittaus, 2 minuutin sarveiskalvon värjäytymisen arviointi)
|
Kyynelten haihtumisen vertailu sarveiskalvon värjäytymiseen fluoreseiinia käyttäen (pisteet 1-3): 1:5-10 sarveiskalvon tahrat kello kuusi; 2: 10-25 sarveiskalvon tahraa; 3: yli 26 diffuusia sarveiskalvon tahraa |
12 minuuttia (10 minuutin kyynelhaihtumisen mittaus, 2 minuutin sarveiskalvon värjäytymisen arviointi)
|
|
Kyynelten haihtumisen vertailu sidekalvon hyperemiaan
Aikaikkuna: 11 minuuttia (10 minuutin haihtumismittaus, 1 minuutin sidekalvon hyperemian arviointi)
|
Kyynelten haihtumisen vertailu sidekalvon hyperemiaan (pisteet 1-3): 1: minimaalinen; 2: kohtalainen; 3: vakava |
11 minuuttia (10 minuutin haihtumismittaus, 1 minuutin sidekalvon hyperemian arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Igor Petricek, MD, PhD, Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UZagreb Eye 1
- Dry Eye 1 (Muu tunniste: Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .