Comparação da evaporimetria com os métodos estabelecidos de medição do filme lacrimal
Propósito:
Para estabelecer se existe uma correlação entre sintomas de olho seco, idade e sexo, diferença na intensidade dos sintomas em diferentes momentos do dia, qual teste (Schirmer ou TBUT) se correlaciona melhor com sintomas de olho seco, se é possível usar de forma confiável , higrômetro fácil de usar no ambiente clínico diário e, finalmente, se existe correlação estatisticamente significativa entre os testes aplicados (TBUT, Schirmer e evaporimetria).
Métodos:
Indivíduos: 45 no grupo sem sintomas relacionados ao olho seco e 45 no grupo com sintomas.
O exame incluiu anamnese estruturada (questionário), exame de lâmpada de fenda com coloração de fluoresceína, evaporimetria periocular, teste de TBUT e teste de Schirmer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propósito:
O objetivo deste estudo foi verificar se existe correlação entre sintomas de olho seco, idade e sexo, alguma diferença na intensidade dos sintomas em diferentes momentos do dia, qual teste (Schirmer ou TBUT) melhor se correlaciona com os sintomas de olho seco, se é é possível usar de forma confiável higrômetro barato e fácil de usar no ambiente clínico diário e, finalmente, se existe correlação estatisticamente significativa entre os testes aplicados (TBUT, Schirmer e evaporimetria).
Métodos:
Os indivíduos foram divididos em dois grupos: 45 no grupo sem sintomas relacionados ao olho seco e 45 no grupo com sintomas.
O exame foi realizado na seguinte sequência:
- história de caso estruturada (questionário),
- evaporimetria
- exame de lâmpada de fenda com coloração de fluoresceína,
- teste TBUT e
- Teste de Schirmer I (sem anestesia, olhos fechados)
A história do caso consistiu nas seguintes perguntas: irritação mais pronunciada no vento? irritação durante a leitura e/ou assistir TV ou computador? irritação mais pronunciada durante o inverno? sensação arenosa nos olhos? irritação mais pronunciada de manhã ou à noite? Todas as respostas, exceto a última questão, foram graduadas de 0 (sem queixas) a 3 (severa).
A evaporimetria foi realizada com higrômetro comercialmente disponível da marca HYGROTEC (Titisee-Neustadt, Alemanha), instalado em óculos de natação com a parte frontal serrada.
A primeira medição foi realizada medindo por 5 minutos com os olhos fechados. A segunda medição também durou 5 minutos, com os olhos mantidos abertos, piscando normalmente e com o sujeito fixo em um ponto à distância, sem movimentos oculares.
Parâmetros medidos incluídos:
basal φ (%): umidade relativa do ambiente antes da medição basal T: temperatura ambiente antes da medição olho fechado φ (%): umidade relativa na frente do olho fechado olho aberto φ (%): umidade relativa na frente do olho aberto C/O: proporção de φ (%) olho fechado/aberto
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zagreb, Croácia, HR-10000
- Zagreb University Hospital Eye Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com ou sem sintomas de olho seco
Critério de exclusão:
- menores
- mulheres grávidas
- pacientes com condições oculares agudas (inflamação, alergia, trauma)
- pacientes com doenças oculares crônicas que requerem tratamento tópico contínuo (ou seja, glaucoma)
- cicatriz da superfície ocular
- pacientes que não assinaram o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes sem sintomas de olho seco
Pacientes sem sintomas de olho seco medidos por questionário padrão.
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Como o estudo comparou procedimentos diagnósticos específicos, nenhuma intervenção foi feita ou comparada.
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Pacientes com sintomas de olho seco
Pacientes com sintomas de olho seco medidos por questionário padrão.
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Como o estudo comparou procedimentos diagnósticos específicos, nenhuma intervenção foi feita ou comparada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evaporação da lágrima
Prazo: 10 minutos
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Cinco minutos de medição da evaporação lacrimal com os olhos fechados e cinco com olhos abertos, piscando normalmente.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da evaporação lacrimal com a pontuação dos sintomas
Prazo: 15 minutos (10 minutos de evaporação lacrimal, 5 minutos de registro da pontuação dos sintomas)
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Medição da evaporação lacrimal em comparação com a pontuação dos sintomas de olho seco (0-15 pontos).
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15 minutos (10 minutos de evaporação lacrimal, 5 minutos de registro da pontuação dos sintomas)
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Comparação da evaporação da lágrima com o tempo de ruptura do filme lacrimal (TBUT)
Prazo: 15 minutos (10 minutos de medição de evaporação, 5 minutos de medição de TBUT)
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Comparação da evaporação da lágrima com o tempo de ruptura do filme lacrimal (segundos).
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15 minutos (10 minutos de medição de evaporação, 5 minutos de medição de TBUT)
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Comparação da evaporação lacrimal com o teste de Schirmer
Prazo: 15 minutos (10 minutos de medição da evaporação lacrimal, 5 minutos de teste de Schirmer)
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Comparação da evaporação lacrimal com o teste de Schirmer (mm)
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15 minutos (10 minutos de medição da evaporação lacrimal, 5 minutos de teste de Schirmer)
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Comparação da evaporação da lágrima com a coloração da córnea
Prazo: 12 minutos (10 minutos de medição da evaporação lacrimal, 2 minutos de avaliação da coloração da córnea)
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Comparação da evaporação da lágrima com a coloração da córnea usando fluoresceína (pontuação 1-3): 1:5-10 manchas da córnea às seis horas; 2: 10-25 colorações da córnea; 3: mais de 26 manchas difusas da córnea |
12 minutos (10 minutos de medição da evaporação lacrimal, 2 minutos de avaliação da coloração da córnea)
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Comparação da evaporação lacrimal com a hiperemia conjuntival
Prazo: 11 minutos (10 minutos de medição da evaporação, 1 minuto de avaliação da hiperemia conjuntival)
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Comparação da evaporação lacrimal com hiperemia conjuntival (escore 1-3): 1: mínimo; 2: moderado; 3: grave |
11 minutos (10 minutos de medição da evaporação, 1 minuto de avaliação da hiperemia conjuntival)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Igor Petricek, MD, PhD, Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UZagreb Eye 1
- Dry Eye 1 (Outro identificador: Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia)
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