Comparación de la evaporimetría con los métodos establecidos de medición de la película lagrimal
Objetivo:
Establecer si existe una correlación entre los síntomas del ojo seco, la edad y el sexo, una diferencia en la intensidad de los síntomas en diferentes momentos del día, qué prueba (Schirmer o TBUT) se correlaciona mejor con los síntomas del ojo seco, si es posible utilizar de forma fiable pruebas baratas , higrómetro fácil de usar en el entorno clínico cotidiano y, finalmente, si existe una correlación estadísticamente significativa entre las pruebas aplicadas (TBUT, Schirmer y evaporimetría).
Métodos:
Sujetos: 45 en el grupo sin síntomas relacionados con el ojo seco y 45 en el grupo con síntomas.
El examen incluyó historia clínica estructurada (cuestionario), examen con lámpara de hendidura con tinción de fluoresceína, evaporimetría periocular, prueba TBUT y prueba de Schirmer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
El propósito de este estudio fue establecer si existe una correlación entre los síntomas del ojo seco, la edad y el sexo, cualquier diferencia en la intensidad de los síntomas en diferentes momentos del día, qué prueba (Schirmer o TBUT) se correlaciona mejor con los síntomas del ojo seco, si es posible utilizar de forma fiable un higrómetro económico y fácil de usar en el entorno clínico cotidiano y, por último, si existe una correlación estadísticamente significativa entre las pruebas aplicadas (TBUT, Schirmer y evaporimetría).
Métodos:
Los sujetos se dividieron en dos grupos: 45 en el grupo sin síntomas relacionados con el ojo seco y 45 en el grupo con síntomas.
El examen se realizó en la siguiente secuencia:
- historia clínica estructurada (cuestionario),
- evaporimetría
- examen con lámpara de hendidura con tinción de fluoresceína,
- Prueba TBUT y
- Prueba de Schirmer I (sin anestesia, ojos cerrados)
La historia del caso consistió en las siguientes preguntas: ¿irritación más pronunciada en el viento? irritación al leer y/o mirar televisión o computadora? irritación más pronunciada durante el invierno? sensación arenosa en los ojos? irritación más pronunciada por la mañana o por la noche? Todas las respuestas, excepto la última pregunta, se calificaron de 0 (sin quejas) a 3 (severo).
La evaporimetría se realizó utilizando un higrómetro comercialmente disponible de HYGROTEC (Titisee-Neustadt, Alemania), instalado en gafas de natación con la parte frontal cortada.
La primera medición se realizó midiendo durante 5 minutos con los ojos cerrados. La segunda medición también duró 5 minutos, con los ojos abiertos, parpadeo normal y con el sujeto fijo en un punto a la distancia, sin movimientos oculares.
Los parámetros medidos incluyeron:
basal φ (%): humedad relativa del ambiente antes de la medición basal T: temperatura del ambiente antes de la medición ojo cerrado φ (%): humedad relativa frente al ojo cerrado ojo abierto φ (%): humedad relativa frente al ojo abierto C/O: relación de φ (%) ojo cerrado/abierto
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zagreb, Croacia, HR-10000
- Zagreb University Hospital Eye Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con o sin síntomas de ojo seco
Criterio de exclusión:
- menores
- mujeres embarazadas
- pacientes con afecciones oculares agudas (inflamación, alergia, trauma)
- pacientes con enfermedades oculares crónicas que requieren tratamiento tópico continuo (es decir, glaucoma)
- cicatrización de la superficie ocular
- Pacientes que no firmaron el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes sin síntomas de ojo seco
Pacientes sin síntomas de ojo seco medidos mediante un cuestionario estándar.
|
Como el estudio comparó procedimientos de diagnóstico específicos, no se realizó ni comparó ninguna intervención.
|
|
Pacientes con síntomas de ojo seco
Pacientes con síntomas de ojo seco medidos mediante un cuestionario estándar.
|
Como el estudio comparó procedimientos de diagnóstico específicos, no se realizó ni comparó ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaporación de lágrimas
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Cinco minutos de medición de evaporación lagrimal con ojos cerrados y cinco con abiertos, parpadeo normal.
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de la evaporación de lágrimas con la puntuación de los síntomas
Periodo de tiempo: 15 minutos (10 minutos de evaporación de lágrimas, 5 minutos de registro de puntuación de síntomas)
|
Medición de la evaporación de lágrimas en comparación con la puntuación de los síntomas del ojo seco (0-15 puntos).
|
15 minutos (10 minutos de evaporación de lágrimas, 5 minutos de registro de puntuación de síntomas)
|
|
Comparación de la evaporación lagrimal con el tiempo de ruptura de la película lagrimal (TBUT)
Periodo de tiempo: 15 minutos (10 minutos de medición de evaporación, 5 minutos de medición de TBUT)
|
Comparación de la evaporación lagrimal con el tiempo de ruptura de la película lagrimal (segundos).
|
15 minutos (10 minutos de medición de evaporación, 5 minutos de medición de TBUT)
|
|
Comparación de la evaporación lagrimal con la prueba de Schirmer
Periodo de tiempo: 15 minutos (10 minutos de medición de evaporación lagrimal, 5 minutos de prueba de Schirmer)
|
Comparación de la evaporación lagrimal con la prueba de Schirmer (mm)
|
15 minutos (10 minutos de medición de evaporación lagrimal, 5 minutos de prueba de Schirmer)
|
|
Comparación de la evaporación lagrimal con la tinción de la córnea
Periodo de tiempo: 12 minutos (10 minutos de medición de la evaporación lagrimal, 2 minutos de evaluación de la tinción de la córnea)
|
Comparación de la evaporación lagrimal con la tinción de la córnea usando fluoresceína (puntuación 1-3): 1:5-10 manchas corneales a las seis en punto; 2: 10-25 tinciones corneales; 3: más de 26 manchas corneales difusas |
12 minutos (10 minutos de medición de la evaporación lagrimal, 2 minutos de evaluación de la tinción de la córnea)
|
|
Comparación de la evaporación de lágrimas con la hiperemia conjuntival
Periodo de tiempo: 11 minutos (10 minutos de medición de la evaporación, 1 minuto de evaluación de la hiperemia conjuntival)
|
Comparación de la evaporación de lágrimas con la hiperemia conjuntival (puntuación 1-3): 1: mínimo; 2: moderado; 3: grave |
11 minutos (10 minutos de medición de la evaporación, 1 minuto de evaluación de la hiperemia conjuntival)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Igor Petricek, MD, PhD, Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UZagreb Eye 1
- Dry Eye 1 (Otro identificador: Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .