Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání odpařování se zavedenými metodami měření slzného filmu

21. prosince 2011 aktualizováno: Igor Petricek, University of Zagreb

Účel:

Zjistit, zda existuje korelace mezi příznaky suchého oka, věkem a pohlavím, rozdíl v intenzitě příznaků v různých denních dobách, který test (Schirmer nebo TBUT) lépe koreluje s příznaky suchého oka, zda je možné spolehlivě použít levné , snadno použitelný vlhkoměr v každodenním klinickém prostředí a konečně zda existuje statisticky významná korelace mezi aplikovanými testy (TBUT, Schirmer a evaporimetrie).

Metody:

Subjekty: 45 ve skupině bez příznaků suchého oka a 45 ve skupině s příznaky.

Vyšetření zahrnovalo strukturovanou kazuistiku (dotazník), vyšetření štěrbinovou lampou s barvením fluoresceinem, periokulární evaporimetrii, TBUT test a Schirmerův test.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel:

Účelem této studie bylo zjistit, zda existuje korelace mezi příznaky suchého oka, věkem a pohlavím, jakýkoli rozdíl v intenzitě příznaků v různých denních dobách, který test (Schirmer nebo TBUT) lépe koreluje s příznaky suchého oka, zda je možné spolehlivě použít levný, snadno použitelný vlhkoměr v každodenním klinickém prostředí a konečně, zda existuje statisticky významná korelace mezi aplikovanými testy (TBUT, Schirmer a evaporimetrie).

Metody:

Subjekty byly rozděleny do dvou skupin: 45 ve skupině bez symptomů suchého oka a 45 ve skupině se symptomy.

Vyšetření proběhlo v následujícím pořadí:

  1. strukturovaná anamnéza (dotazník),
  2. evaporimetrie
  3. vyšetření štěrbinovou lampou s barvením fluoresceinem,
  4. TBUT test a
  5. Schirmerův test I (bez anestetika, zavřené oči)

Kazuistika se skládala z následujících otázek: podráždění výraznější při větru? podráždění při čtení a/nebo sledování televize nebo počítače? výraznější podráždění v zimě? pocit písku v očích? podráždění výraznější ráno nebo večer? Všechny odpovědi, kromě poslední otázky, byly hodnoceny od 0 (žádné stížnosti) do 3 (vážné).

Evaporimetrie byla provedena pomocí komerčně dostupného vlhkoměru od HYGROTEC (Titisee-Neustadt, Německo), instalovaného v plaveckých brýlích s odříznutou přední částí.

První měření bylo provedeno měřením po dobu 5 minut se zavřenýma očima. Druhé měření také trvalo 5 minut, s otevřenýma očima, normálním mrkáním a se subjektem fixovaným v jednom bodě ve vzdálenosti, bez pohybu očí.

Mezi měřené parametry patří:

bazální φ (%): relativní vlhkost prostředí před měřením bazální T: teplota prostředí před měřením zavřené oko φ (%): relativní vlhkost před zavřeným okem otevřené oko φ (%): relativní vlhkost před otevřeným okem C/O: poměr φ (%) zavřené/otevřené oko

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, HR-10000
        • Zagreb University Hospital Eye Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 61 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli dobrovolníci, kteří se dostavili na standardní oftalmologické vyšetření na oční klinice Záhřebské fakultní nemocnice a jejichž zařazení bylo založeno na pohodlném odběru vzorků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s příznaky suchého oka nebo bez nich

Kritéria vyloučení:

  • nezletilí
  • těhotná žena
  • pacienti s akutními očními stavy (zánět, alergie, trauma)
  • pacienti s chronickými očními chorobami vyžadujícími nepřetržitou lokální léčbu (tj. glaukom)
  • zjizvení očního povrchu
  • pacientů, kteří nepodepsali informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti bez příznaků suchého oka
Pacienti bez příznaků suchého oka podle standardního dotazníku.
Jiný: Pouze měření prováděná na subjektech v obou skupinách.
Vzhledem k tomu, že studie porovnávala specifické diagnostické postupy, nebyla provedena ani srovnávána žádná intervence.
Pacienti s příznaky suchého oka
Pacienti s příznaky suchého oka podle standardního dotazníku.
Jiný: Pouze měření prováděná na subjektech v obou skupinách.
Vzhledem k tomu, že studie porovnávala specifické diagnostické postupy, nebyla provedena ani srovnávána žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpařování slz
Časové okno: 10 minut
Pět minut měření odpařování slz se zavřenýma očima a pět minut s otevřeným, normálním mrkáním.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání odpařování slz se skóre symptomů
Časové okno: 15 minut (10 minut odpařování slz, 5 minut záznam skóre příznaků)
Měření odpařování slz ve srovnání se skóre symptomů suchého oka (0-15 bodů).
15 minut (10 minut odpařování slz, 5 minut záznam skóre příznaků)
Porovnání odpařování slz s dobou rozpadu slzného filmu (TBUT)
Časové okno: 15 minut (10 minut měření odpařování, 5 minut měření TBUT)
Porovnání odpařování slz s dobou rozpadu slzného filmu (v sekundách).
15 minut (10 minut měření odpařování, 5 minut měření TBUT)
Srovnání odpařování slz se Schirmerovým testem
Časové okno: 15 minut (10 minut měření odpařování slz, 5 minut Schirmerův test)
Srovnání odpařování slz se Schirmerovým testem (mm)
15 minut (10 minut měření odpařování slz, 5 minut Schirmerův test)
Srovnání odpařování slz s barvením rohovky
Časové okno: 12 minut (10 minut měření odpařování slz, 2 minuty hodnocení barvení rohovky)

Srovnání odpařování slz s barvením rohovky pomocí fluoresceinu (skóre 1-3):

1:5-10 skvrn na rohovce v šest hodin; 2: 10-25 skvrn na rohovce; 3: více než 26 difúzních skvrn na rohovce
12 minut (10 minut měření odpařování slz, 2 minuty hodnocení barvení rohovky)
Srovnání odpařování slz s hyperémií spojivek
Časové okno: 11 minut (10 minut měření odpařování, 1 minuta hodnocení spojivkové hyperémie)

Srovnání odpařování slz s hyperémií spojivek (skóre 1-3):

1: minimální; 2: střední; 3: těžký
11 minut (10 minut měření odpařování, 1 minuta hodnocení spojivkové hyperémie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zagreb

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Igor Petricek, MD, PhD, Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UZagreb Eye 1
  • Dry Eye 1 (Jiný identifikátor: Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy suchého oka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit