Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av fordampning med de etablerte metodene for måling av tårefilm

21. desember 2011 oppdatert av: Igor Petricek, University of Zagreb

Hensikt:

For å finne ut om det er en sammenheng mellom symptomer på tørre øyne, alder og kjønn, en forskjell i symptomintensitet på ulike tider av døgnet, hvilken test (Schirmer eller TBUT) korrelerer bedre med symptomer på tørre øyne, om det er mulig å pålitelig bruke billig , brukervennlig hygrometer i daglig klinisk setting, og til slutt om det er statistisk signifikant korrelasjon mellom anvendte tester (TBUT, Schirmer og evaporimetri).

Metoder:

Forsøkspersoner: 45 i gruppen uten tørre øyne relaterte symptomer, og 45 i gruppen med symptomer.

Undersøkelsen inkluderte strukturert kasushistorie (spørreskjema), spaltelampeundersøkelse med fluoresceinfarging, periokulær evaporimetri, TBUT-test og Schirmer-test.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikt:

Hensikten med denne studien var å fastslå om det er en sammenheng mellom tørre øyesymptomer, alder og kjønn, eventuell forskjell i symptomintensitet på ulike tider av døgnet, hvilken test (Schirmer eller TBUT) som korrelerer best med tørre øynesymptomer, enten det er er mulig å pålitelig bruke billig, brukervennlig hygrometer i daglige kliniske omgivelser, og til slutt, om det er statistisk signifikant korrelasjon mellom anvendte tester (TBUT, Schirmer og evaporimetri).

Metoder:

Forsøkspersonene ble delt inn i to grupper: 45 i gruppen uten symptomer relatert til tørre øyne, og 45 i gruppen med symptomer.

Undersøkelsen ble utført i følgende rekkefølge:

  1. strukturert sakshistorie (spørreskjema),
  2. evaporimetri
  3. spaltelampeundersøkelse med fluoresceinfarging,
  4. TBUT test og
  5. Schirmer test I (uten bedøvelse, lukkede øyne)

Sakshistorien besto av følgende spørsmål: irritasjon mer uttalt på vind? irritasjon under lesing og/eller TV-titting eller datamaskin? irritasjon mer uttalt om vinteren? grim følelse i øynene? irritasjon mer uttalt om morgenen eller kvelden? Alle svar, bortsett fra det siste spørsmålet, ble gradert fra 0 (ingen klager) til 3 (alvorlig).

Evaporimetri ble utført med et kommersielt tilgjengelig hygrometer fra HYGROTEC (Titisee-Neustadt, Tyskland), installert i svømmebriller med den fremre delen saget av.

Første måling ble utført ved å måle i 5 minutter med lukkede øyne. Den andre målingen varte også i 5 minutter, med øyne holdt åpne, normalt blinkende, og med objekt fiksert på ett punkt i avstand, uten øyebevegelser.

Målte parametere inkludert:

basal φ (%): relativ luftfuktighet før måling basal T: miljøtemperatur før måling lukket øye φ (%): relativ fuktighet foran lukket øye åpent øye φ (%): relativ fuktighet foran åpent øye C/O: forholdet φ (%) lukket/åpent øye

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, HR-10000
        • Zagreb University Hospital Eye Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 61 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter var frivillige som kom for en standard oftalmologisk undersøkelse i Zagreb University Hospital Eye Clinic, og hvis påmelding var basert på praktisk prøvetaking.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med eller uten symptomer på tørre øyne

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige
  • gravide kvinner
  • pasienter med akutte øyesykdommer (betennelse, allergi, traumer)
  • pasienter med kroniske øyesykdommer som krever kontinuerlig lokal behandling (dvs. glaukom)
  • arrdannelse på okulær overflate
  • pasienter som ikke signerte informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter uten symptomer på tørre øyne
Pasienter uten symptomer på tørre øyne målt med standard spørreskjema.
Annen: Kun målinger utført på forsøkspersoner i begge grupper.
Ettersom studien sammenlignet spesifikke diagnostiske prosedyrer, ble ingen intervensjon gjort eller sammenlignet.
Pasienter med symptomer på tørre øyne
Pasienter med symptomer på tørre øyne målt med standard spørreskjema.
Annen: Kun målinger utført på forsøkspersoner i begge grupper.
Ettersom studien sammenlignet spesifikke diagnostiske prosedyrer, ble ingen intervensjon gjort eller sammenlignet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tårefordampning
Tidsramme: 10 minutter
Fem minutter med tårefordampningsmåling med lukkede øyne og fem med åpen, normal blinking.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av tårefordampning med symptomscore
Tidsramme: 15 minutter (10 minutter tårefordampning, 5 minutter registrering av symptomer)
Tårefordampningsmåling sammenlignet med tørre øyesymptomer score (0-15 poeng).
15 minutter (10 minutter tårefordampning, 5 minutter registrering av symptomer)
Sammenligning av tårefordampning med rivefilmsbruddtid (TBUT)
Tidsramme: 15 minutter (10 minutter fordampningsmåling, 5 minutter TBUT-måling)
Sammenligning av tårefordampning med rivefilmbruddstid (sekunder).
15 minutter (10 minutter fordampningsmåling, 5 minutter TBUT-måling)
Sammenligning av tårefordampning med Schirmer-test
Tidsramme: 15 minutter (10 minutter tårefordampningsmåling, 5 minutter Schirmer-test)
Sammenligning av tårefordampning med Schirmer-test (mm)
15 minutter (10 minutter tårefordampningsmåling, 5 minutter Schirmer-test)
Sammenligning av tårefordampning med hornhinnefarging
Tidsramme: 12 minutter (10 minutter målinger av tårefordampning, 2 minutter vurdering av hornhinnefarging)

Sammenligning av tårefordampning med hornhinnefarging ved bruk av fluorescein (score 1-3):

1:5-10 flekker på hornhinnen klokken seks; 2: 10-25 flekker på hornhinnen; 3: mer enn 26 diffuse hornhinneflekker
12 minutter (10 minutter målinger av tårefordampning, 2 minutter vurdering av hornhinnefarging)
Sammenligning av tårefordampning med konjunktival hyperemi
Tidsramme: 11 minutter (10 minutters fordampningsmåling, 1 minutts vurdering av konjunktival hyperemi)

Sammenligning av tårefordampning med konjunktival hyperemi (score 1-3):

1: minimal; 2: moderat; 3: alvorlig
11 minutter (10 minutters fordampningsmåling, 1 minutts vurdering av konjunktival hyperemi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zagreb

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Igor Petricek, MD, PhD, Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UZagreb Eye 1
  • Dry Eye 1 (Annen identifikator: Zagreb University Hospital Eye Department, Zagreb, Croatia)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Syndromer med tørre øyne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere