만성 편두통에서 경두개 자기 자극의 이중 맹검 무작위 임상 시험 (TMS-CHROMIG)
2018년 4월 4일 업데이트: Adriana Conforto, Hospital Israelita Albert Einstein
만성 편두통의 예방적 치료에서 반복적인 경두개 자기 자극의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 이중 맹검 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 좌배외측 전전두엽 피질에 대한 능동적 반복 경두개 자기 자극이 위약 반복 경두개 자기 자극과 비교하여 만성 편두통의 예방적 치료에 안전하고 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
국제두통학회의 기준에 따른 만성 편두통 환자는 총 23회 치료 세션(첫 번째 치료에서 15회 세션)에서 좌측 배외측 전두엽 피질의 능동 반복 경두개 자기 자극 또는 위약 반복 경두개 자기 자극으로 무작위 배정됩니다. 월 및 치료 두 번째 달에 8 세션).
결과는 기준선, 치료 후 1, 2개월 후, 치료 종료 후 1개월 후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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São Paulo, 브라질, 05652901
- Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국제두통학회 기준에 따른 만성편두통
- 지난 3개월 동안 예방적 약물의 변화 없음
제외 기준:
- 다른 신경 장애
- 양극성 장애
- 지난 2개월 동안 알코올 또는 약물 의존
- 자살 생각, 정신병적 증상
- 경두개 자기 자극에 대한 금기 사항(심장 박동기, 이식된 전자 장치, 두개골 내 금속, 두개골 골절, 발작 병력)
- 지난 4주간 항우울제 사용
- 가임기 여성의 임신 또는 피임 방법 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 비교기: 활성 rTMS
좌측 배외측 전두엽 피질에 전달되는 10Hz 활성 rTMS
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좌측 배외측 전두엽 피질에 전달되는 10Hz 활성 rTMS
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
정점에 전달된 10Hz 위약 rTMS
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정점에 전달된 10Hz 위약 rTMS
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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한 달에 통증이 있는 일수
기간: 모든 시술 후(60일 이내 총 23회)
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모든 시술 후(60일 이내 총 23회)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용
기간: 모든 시술 후(60일 이내 총 23회)
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모든 시술 후(60일 이내 총 23회)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adriana Conforto, MD,PHD, Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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