Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio clinico randomizzato in doppio cieco sulla stimolazione magnetica transcranica nell'emicrania cronica (TMS-CHROMIG)

4 aprile 2018 aggiornato da: Adriana Conforto, Hospital Israelita Albert Einstein

Studio clinico randomizzato in doppio cieco per valutare la sicurezza e l'efficacia della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva nel trattamento preventivo dell'emicrania cronica

Lo scopo di questo studio è determinare se la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva attiva della corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra sia sicura ed efficace per il trattamento preventivo dell'emicrania cronica, rispetto alla stimolazione magnetica transcranica ripetitiva con placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con emicrania cronica secondo i criteri dell'International Headache Society saranno randomizzati alla stimolazione magnetica transcranica ripetitiva attiva della corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra o alla stimolazione magnetica transcranica ripetitiva con placebo, per un totale di 23 sessioni di trattamento (15 sessioni nella prima mese e 8 sedute nel secondo mese di trattamento). I risultati saranno valutati al basale, dopo uno, due mesi dopo il trattamento e un mese dopo la fine del trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05652901
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • emicrania cronica secondo i criteri dell'International Headache Society
  • nessun cambiamento nella terapia profilattica negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • altri disturbi neurologici
  • disturbo bipolare
  • dipendenza da alcol o droghe negli ultimi 2 mesi
  • ideazione suicidaria, sintomi psicotici
  • controindicazioni alla stimolazione magnetica transcranica (pacemaker cardiaco, dispositivi elettronici impiantati, metallo nel cranio, fratture craniche, anamnesi di convulsioni)
  • uso di antidepressivi nelle ultime 4 settimane
  • gravidanza o mancanza di metodo contraccettivo nelle donne in età fertile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Comparatore attivo: rTMS attivo
10Hz rTMS attivo erogato alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra
Dispositivo: RTMS attivo a 10Hz
10Hz rTMS attivo erogato alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra
Altri nomi:
  • Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
Comparatore placebo: Placebo
10Hz placebo rTMS consegnato al vertice
Dispositivo: Placebo
10Hz placebo rTMS consegnato al vertice
Altri nomi:
  • Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di giorni con dolore al mese
Lasso di tempo: Dopo tutte le sessioni di trattamento (totale, 23 sessioni entro 60 giorni)
Dopo tutte le sessioni di trattamento (totale, 23 sessioni entro 60 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
effetti collaterali
Lasso di tempo: Dopo tutte le sessioni di trattamento (totale, 23 sessioni entro 60 giorni)
Dopo tutte le sessioni di trattamento (totale, 23 sessioni entro 60 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Collaboratori

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigatori

  • Investigatore principale: Adriana Conforto, MD,PHD, Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIEP394-07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emicrania cronica

Prove cliniche su RTMS attivo a 10Hz

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi