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화상 상처 치유를 위한 마이스킨 패치의 효능: 무작위 통제 시험

2014년 1월 10일 업데이트: Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee
1) 상처 치유(완전한 재상피화), 2) 환자 통증 연구의 맥락에서 PSST 척도의 항목 분석을 통해 병변 유형 및 임상 진화와 관련된 2차 결과를 수집합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아
        • 모병
        • Istituto Clinico Humanitas - IRCCS
        • 연락하다:
    • Varese
      • Busto Arsizio, Varese, 이탈리아
        • 모병
        • Ospedale di Circolo di Busto Arsizio
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 10x8cm(80cm2)의 드레싱으로 덮힌 부상 화상이 하나 이상 있음
  • 센터에서 사용 중인 약물로 치료받은 부상
  • 응급실 또는 외래에서 지원을 받는 환자
  • 80cm2 미만의 병변 확장(cm10x8cm의 드레싱 포함)
  • 18세 이상의 환자 연령
  • 임상시험 등록 및 개인정보 처리에 동의한 환자
  • 연구에 이미 모집되었거나 이전에 연구 프로토콜에 따라 "치료 없음"의 10일(휴약) 기간이 지난 환자/병변

제외 기준:

  • 질병의 말기
  • 약물 제품에 대한 의심되거나 알려진 알레르기 체질
  • 데이터 처리에 동의하지 않는 대상
  • 괴사 또는 가피가 있는 건성 병변
  • 국소 및 전신 감염 또는 염증의 존재
  • 치료 제공자의 결정에 따라 의정서에 제공된 것 이외의 표적 국소 치료가 필요한 부상
  • 동일한 연구 프로토콜에서 10일의 정지 기간(휴약) 전에 이미 이전에 연구에 모집된 환자/병변
  • 알로에 등 대체의학 치료를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마이스킨 패치
하이드로겔 e 폴리우레탄 필름
장치: 마이스킨 패치
하이드로겔 및 폴리우레탄 필름
활성 비교기: 전통 드레싱
장치: 전통 드레싱
거즈와 패치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상처 치유 및 통증의 현저한 감소
기간: 1 개월
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
각 방문에 대한 병변 점수, 각 방문에 대한 감염 유무의 임상 평가
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee

협력자

Artsana S.p.a.

수사관

  • 연구 책임자: Patrizia Tomasin, Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AISLeC-002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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