Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​MySkin Patch til heling af forbrændingssår: et randomiseret kontrolleret forsøg

10. januar 2014 opdateret af: Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee
Evaluering af klinisk effekt af min hud (hydrogel og polyurethanfilm) plus bedste praksis klinisk pleje til forsøgspersoner med forbrændingsskader med særlig hensyn til: 1) Sårheling (fuldstændig reepithelialisering), 2) patientens smerte. I forbindelse med undersøgelsen vil der blive indsamlet sekundære resultater relateret til type læsion og dens kliniske udvikling gennem analyse af emnerne i skalaen af ​​PSST.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas - IRCCS
        • Kontakt:
    • Varese
      • Busto Arsizio, Varese, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale di Circolo di Busto Arsizio
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af mindst én skade forbrænding dækket af en forbinding på 10x8 cm (80 cm2)
  • Skade behandlet med medicin i brug i centrum
  • Patienter assisteret på akutmodtagelsen, eller på ambulatoriet
  • Forlængelse af læsionen mindre end 80 cm2 (inklusive forbindinger i cm10x8 cm)
  • Patientens alder større end eller lig med 18 år
  • Patienter, der har givet samtykke til optagelse i forsøget og behandling af personoplysninger
  • Patient/læsion, der allerede er rekrutteret i undersøgelsen, eller som tidligere har bestået en periode på 10 dage (udvaskning) med "ingen behandling" i henhold til forskningsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Et slutstadium af sygdom
  • Mistænkt eller kendt allergisk diatese over for lægemiddelproduktet
  • Emner, der ikke giver samtykke til databehandling
  • Tør læsion med nekrose eller sårskorper
  • Tilstedeværelse af både lokal og systemisk infektion eller betændelse
  • Skader, der efter plejeudbyderens beslutning har behov for en målrettet lokal behandling, som ikke er fastsat i protokollen
  • Patient/læsion, der allerede tidligere er blevet rekrutteret til undersøgelsen, inden en periode på 10 dage (udvaskning) af suspension fra den samme forskningsprotokol
  • Patienter, der bruger alternativ medicin behandlinger såsom aloe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MySkin patch
Hydrogel og polyurethan film
Enhed: MySkin patch
Hydrogel og polyurethan film
Aktiv komparator: Traditionel dressing
Enhed: Traditionel dressing
Gaze og Patch

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårheling og betydelig smertereduktion
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk evaluering af læsionsscore for hvert besøg, tilstedeværelse/fravær af infektion for hvert besøg
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee

Samarbejdspartnere

Artsana S.p.a.

Efterforskere

  • Studieleder: Patrizia Tomasin, Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2011

Først opslået (Skøn)

26. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AISLeC-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med MySkin patch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner