Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von MySkin Patch zur Heilung von Brandwunden: eine randomisierte kontrollierte Studie

10. Januar 2014 aktualisiert von: Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee
Bewertung der klinischen Wirksamkeit meiner Haut (Hydrogel und Polyurethanfilm) sowie klinische Best-Practice-Versorgung bei Patienten mit Brandverletzungen unter besonderer Berücksichtigung von: 1) Wundheilung (vollständige Reepithelisierung), 2) Schmerzen des Patienten. Im Rahmen der Studie werden sekundäre Ergebnisse in Bezug auf die Art der Läsion und ihre klinische Entwicklung durch die Analyse der Items in der Skala des PSST gesammelt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien
        • Rekrutierung
        • Istituto Clinico Humanitas - IRCCS
        • Kontakt:
    • Varese
      • Busto Arsizio, Varese, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale di Circolo di Busto Arsizio
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von mindestens einer Brandverletzung, abgedeckt durch einen Verband von 10 x 8 cm (80 cm2)
  • Verletzung mit Medikamenten behandelt, die im Zentrum verwendet werden
  • Patienten, die in der Notfallversorgung oder ambulant betreut werden
  • Ausdehnung der Läsion weniger als 80 cm2 (einschließlich Verbände in cm10x8cm)
  • Patientenalter größer oder gleich 18 Jahre
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie und der Verarbeitung personenbezogener Daten zugestimmt haben
  • Patient / Läsion, die bereits in die Studie aufgenommen wurde oder die zuvor einen Zeitraum von 10 Tagen (Washout) ohne Behandlung gemäß dem Forschungsprotokoll durchlaufen hat

Ausschlusskriterien:

  • Ein Endstadium der Krankheit
  • Verdacht auf oder bekannte allergische Diathese auf das Produkt oder Medikament
  • Personen, die der Datenverarbeitung nicht zustimmen
  • Trockene Läsion mit Nekrose oder Schorf
  • Vorhandensein sowohl lokaler als auch systemischer Infektionen oder Entzündungen
  • Verletzungen, die nach der Entscheidung des Pflegediensts eine andere als die im Protokoll vorgesehene gezielte lokale Behandlung erfordern
  • Patient/Läsion, die bereits zuvor in die Studie aufgenommen wurde, vor einer Aussetzung von 10 Tagen (Washout) aus dem gleichen Forschungsprotokoll
  • Patienten, die alternativmedizinische Behandlungen wie Aloe verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MySkin-Patch
Hydrogel und Polyurethanfolie
Gerät: MySkin-Patch
Hydrogel- und Polyurethanfolie
Aktiver Komparator: Traditionelles Dressing
Gerät: Traditionelles Dressing
Gaze und Patch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wundheilung und deutliche Schmerzlinderung
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Bewertung der Läsionsbewertungen für jeden Besuch, das Vorhandensein / Nichtvorhandensein einer Infektion für jeden Besuch
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee

Mitarbeiter

Artsana S.p.a.

Ermittler

  • Studienleiter: Patrizia Tomasin, Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AISLeC-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verbrennungen

Klinische Studien zur MySkin-Patch

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Venezuela

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren