Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MySkin-laastarin teho palovammojen paranemiseen: satunnaistettu kontrolloitu koe

perjantai 10. tammikuuta 2014 päivittänyt: Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee
Ihoni kliinisen tehokkuuden arviointi (hydrogeeli ja polyuretaanikalvo) sekä parhaiden käytäntöjen kliininen hoito potilailla, joilla on palovammoja, erityisesti: 1) haavan paraneminen (täydellinen reepitelisaatio), 2) potilaan kipu. Tutkimuksen yhteydessä kerätään leesion tyyppiin ja sen kliiniseen kehitykseen liittyviä toissijaisia ​​tuloksia analysoimalla PSST-asteikon kohteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia
        • Rekrytointi
        • Istituto Clinico Humanitas - IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
    • Varese
      • Busto Arsizio, Varese, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale di Circolo di Busto Arsizio
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yksi 10x8 cm (80 cm2) sidoksella peitetty palovamma
  • Keskuksessa käytössä olevilla lääkkeillä hoidettu vamma
  • Potilaat auttoivat ensiavussa tai avohoidossa
  • Leesion laajeneminen alle 80 cm2 (mukaan lukien sidokset cm10x8cm)
  • Potilaan ikä on vähintään 18 vuotta
  • Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen ilmoittautumiseen ja henkilötietojen käsittelyyn
  • Potilas/leesio, joka on jo otettu mukaan tutkimukseen tai joka on aiemmin läpäissyt 10 päivän (huuhtelu) "ei hoitoa" tutkimusprotokollan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairauden loppuvaihe
  • Epäilty tai tunnettu allerginen diateesi lääketuotteelle
  • Kohteet, jotka eivät anna suostumustaan ​​tietojen käsittelyyn
  • Kuiva leesio, jossa on nekroosia tai eschar
  • Sekä paikallisen että systeemisen infektion tai tulehduksen esiintyminen
  • Vammat, jotka hoidon tarjoajan päätöksen mukaan tarvitsevat muuta kohdennettua paikallishoitoa kuin pöytäkirjassa määrätään
  • Potilas/leesio, joka on jo rekrytoitu tutkimukseen ennen 10 päivän (pesu) keskeytystä samasta tutkimusprotokollasta
  • Potilaat, jotka käyttävät vaihtoehtoisen lääketieteen hoitoja, kuten aloea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MySkin laastari
Hydrogeeli ja polyuretaanikalvo
Laite: MySkin laastari
Hydrogeeli- ja polyuretaanikalvo
Active Comparator: Perinteinen pukeutuminen
Laite: Perinteinen pukeutuminen
Sideharso ja laastari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavojen paraneminen ja kivun merkittävä väheneminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leesiopisteiden kliininen arviointi jokaisella käynnillä, infektion esiintyminen / puuttuminen jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee

Yhteistyökumppanit

Artsana S.p.a.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Patrizia Tomasin, Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AISLeC-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset MySkin laastari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa