Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność plastra MySkin w leczeniu ran oparzeniowych: randomizowana, kontrolowana próba

10 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee
Ocena skuteczności klinicznej mojej skóry (hydrożelu i folii poliuretanowej) oraz najlepszej praktyki opieki klinicznej nad pacjentami z oparzeniami, ze szczególnym uwzględnieniem: 1) gojenia się rany (pełna reepitelializacja), 2) bólu pacjenta. W kontekście badania zbierane będą drugorzędne wyniki związane z rodzajem zmiany i jej kliniczną ewolucją poprzez analizę pozycji w skali PSST.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Clinico Humanitas - IRCCS
        • Kontakt:
    • Varese
      • Busto Arsizio, Varese, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di Circolo di Busto Arsizio
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność co najmniej jednego oparzenia urazowego pokrytego opatrunkiem o wymiarach 10x8 cm (80 cm2)
  • Uraz leczony lekami stosowanymi w ośrodku
  • Pacjenci udzielani pomocy w nagłych wypadkach lub w ambulatorium
  • Rozległość zmiany poniżej 80 cm2 (w tym opatrunki w cm10x8cm)
  • Wiek pacjenta większy lub równy 18 lat
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i przetwarzanie danych osobowych
  • Pacjent/zmiana, który został już zrekrutowany do badania lub który wcześniej przeszedł okres 10 dni (wymywanie) „bez leczenia” zgodnie z protokołem badawczym

Kryteria wyłączenia:

  • Końcowe stadium choroby
  • Podejrzenie lub stwierdzona skaza alergiczna na produkt leczniczy
  • Podmioty, które nie wyrażają zgody na przetwarzanie danych
  • Sucha zmiana z martwicą lub strupem
  • Obecność zarówno miejscowej, jak i ogólnoustrojowej infekcji lub stanu zapalnego
  • Urazy, które według decyzji opiekuna wymagają ukierunkowanego leczenia miejscowego innego niż przewidziane w Protokole
  • Pacjent/zmiana, który został już wcześniej zrekrutowany do badania, przed okresem 10 dni (wymywanie) zawieszenia z tego samego protokołu badawczego
  • Pacjenci stosujący alternatywne metody leczenia, takie jak aloes

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Naszywka MySkin
Folia hydrożelowa i poliuretanowa
Urządzenie: Naszywka MySkin
Folia hydrożelowa i poliuretanowa
Aktywny komparator: Tradycyjny dressing
Urządzenie: Tradycyjny dressing
Gaza i łata

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gojenie się ran i znaczne zmniejszenie bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczna ocena wyników zmian chorobowych dla każdej wizyty, obecność / brak infekcji dla każdej wizyty
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee

Współpracownicy

Artsana S.p.a.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Patrizia Tomasin, Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AISLeC-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naszywka MySkin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj