MySkin 贴剂对烧伤伤口愈合的疗效:一项随机对照试验
评估我的皮肤(水凝胶和聚氨酯薄膜)的临床疗效以及烧伤受试者的最佳实践临床护理,特别是:1)伤口愈合(完全再上皮化),2)患者的疼痛。
在研究的背景下,将通过分析 PSST 量表中的项目收集与病变类型及其临床演变相关的次要结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Angela Peghetti
- 电话号码:3401848409
- 邮箱:angela.peghetti@aosp.bo.it
学习地点
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Milano
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Rozzano、Milano、意大利
- 招聘中
- Istituto Clinico Humanitas - IRCCS
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接触:
- Tomasin Patrizia
- 邮箱:segreteria@aislec.it
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Varese
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Busto Arsizio、Varese、意大利
- 招聘中
- Ospedale di Circolo di Busto Arsizio
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接触:
- Luisa Pinelli, Nurse
- 电话号码:340 1848409
- 邮箱:segreteria@aislec.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 至少一处烧伤处被 10x8 厘米(80 平方厘米)的敷料覆盖
- 在中心使用药物治疗受伤
- 在急诊或门诊接受协助的患者
- 病灶扩展小于 80 cm2(包括 cm10x8cm 的敷料)
- 患者年龄大于或等于 18 岁
- 同意参加试验和处理个人数据的患者
- 根据研究方案已经在研究中招募的患者/病灶或之前已经过 10 天(洗脱)“未治疗”的患者/病灶
排除标准:
- 疾病的末期
- 怀疑或已知对药物产品过敏
- 不同意数据处理的主体
- 伴有坏死或焦痂的干燥病变
- 存在局部和全身感染或炎症
- 根据护理提供者的决定,需要有针对性的局部治疗而不是协议中规定的伤害
- 在同一研究方案暂停 10 天(洗脱)之前,已经被招募到研究中的患者/病变
- 使用芦荟等替代药物治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任:Patrizia Tomasin、Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年9月1日
研究完成 (预期的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月22日
首次发布 (估计)
2011年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月10日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
我的皮肤补丁的临床试验
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Yonsei University尚未招聘
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Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Leipzig; Heart and Stroke Foundation... 和其他合作者完全的