- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01499550
야간 비강 흡입법(nTNI)
COPD 및 고탄산혈증 환자의 야간 경유 흡입법
다양한 연구에 기초하여 장기 산소 치료는 저산소혈증이 나타날 때 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 앓고 있는 환자의 일상적인 치료로 간주됩니다. 비침습적 인공호흡(NIV)은 급성 호흡 대상부전 상태에서 호흡성 산증이 있는 과탄산성 COPD 환자에서 선택하는 치료법입니다. 여러 전향적 무작위 연구 결과 급성 사망률이 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 일상적인 관행에 따르면 만성 고칼슘혈증이 있는 COPD 환자는 야간 환기에 거의 익숙하지 않습니다. 이유는 아직 알려지지 않았지만 상당한 폐 팽창 또는 우울증 또는 오히려 불안 장애의 출현이 가능한 원인입니다. 반면에 환자는 증상의 주관적인 개선을 알아차리지 못할 수 있으며 밤에는 꽉 끼는 마스크의 부담을 받아들이지 않을 것입니다. 현재 연구의 목적은 비강 캐뉼라를 통한 산소가 풍부한 기체 혼합물의 야간 비강 적용과 주관적 수용의 기체 교환에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 이것은 매일 밤 최소 6시간 동안 무작위 순서로 산소 단독의 야간 비강 적용과 비교됩니다.
30명의 hypercapnic COPD GOLD IV 환자(PCO2 > 50 mmHg)가 포함될 것입니다. 2회의 수면 수면다원검사(PSG)는 비강 흐름 측정, 호흡 노력, 산소 포화도 및 추가 경피적 PCO2 측정에 특별한 주의를 기울여 평가됩니다. 각 측정 밤의 시작과 끝에서 모세혈관 혈액 가스 분석이 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Hagen, NRW, 독일, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 50 mmHg PCO2를 사용한 일상적인 혈액 가스 분석에서 고탄산혈증
- 임상적으로 안정적인 호흡 상태
- 일반 병동에서 치료 가능
제외 기준:
- 알려진 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSA) 이전
- 연구 중에 발견된 OSA는 배제가 없음을 의미합니다.
- 집중 치료가 필요한 기타 중증 또는 급성 신체 질환
- 모세혈관 혈액 가스 분석에서 pH < 7.30의 급성 과탄산성 대상부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TNI 신청
이 연구 부문에서 환자는 가습된 TNI(Transnasal High Flow)와 산소(결과 유량: 20 L/min)로 치료를 받았습니다.
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TNI를 사용한 대체 호흡 지원은 COPD 환자에게 20L/min의 따뜻한 가습 공기를 공급합니다.
이 방법은 성문과 비강 사이의 죽은 공간을 씻어내는 데 적용할 수 있습니다.
사전 조사에 따르면 주간 TNI 45분은 산소만 적용했을 때보다 PCO2와 호흡률이 감소한 것으로 나타났습니다. 경피적 PCO2는 밤새 측정됩니다.
모세관 혈액 가스 분석(BGA)은 각 측정 밤의 시작과 끝에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 산소 처리
장기 산소 치료(LOT)는 COPD를 앓고 있는 환자의 일상적인 치료입니다.
이 연구 부문에서 환자는 자신의 개별 산소 유속으로 치료를 받습니다.
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환자는 자신의 개별 산소 유속으로 치료를 받습니다.
경피적 PCO2는 밤새 측정됩니다.
모세관 혈액 가스 분석(BGA)은 각 측정 밤의 시작과 끝에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCO2 감소
기간: 2일 이내
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연구 밤 동안 환자의 PCO2 값은 저녁과 아침에 모세관 혈액 가스 분석(BGA)뿐만 아니라 피부를 통해 측정됩니다.
아침 BGA의 PCO2 값의 차이를 비교하고, TNI 치료 하에서 PCO2 감소를 평가해야 합니다.
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2일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 패턴의 변화
기간: 2일 이내
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호흡 패턴 및 호흡 빈도의 변화는 밤 동안 기록되고 수단 및 과정이 평가됩니다.
호흡 빈도는 TNI 치료 시 감소해야 합니다.
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2일 이내
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock, Ambrocker Weg 60, D58091 Hagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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