Ночная трансназальная инсуффляция (nTNI)
Ночная трансназальная инсуффляция у пациентов с ХОБЛ и гиперкапнией
На основании различных исследований длительная оксигенотерапия считается рутинным лечением больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при появлении гипоксемии. Неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) является методом выбора у больных гиперкапнической ХОБЛ с респираторным ацидозом при острой дыхательной декомпенсации. В результате нескольких проспективных рандомизированных исследований было продемонстрировано снижение острой смертности. Но повседневная практика показывает, что больные ХОБЛ с хронической гиперкапнией с трудом приучаются к ночной вентиляции легких. Причины пока не известны, но возможными причинами могут быть существенное перераздувание легких или появление депрессий или, скорее, тревожных расстройств. С другой стороны, пациенты могут не заметить какого-либо субъективного улучшения симптомов и не принять бремя ношения плотно прилегающей маски на ночь. Целью настоящего исследования является определение влияния на газообмен ночного трансназального применения обогащенной кислородом газовой смеси через назальную канюлю и субъективное восприятие. Это сравнивается с ночным трансназальным применением кислорода только в рандомизированном порядке в течение не менее 6 часов каждую ночь.
Будут включены тридцать гиперкапнических пациентов с ХОБЛ GOLD IV (PCO2 > 50 мм рт. ст.). Двухдневная полисомнография (ПСГ) будет оцениваться с особым вниманием к измерениям носового потока, усилиям дыхания, насыщению кислородом и дополнительному чрескожному измерению PCO2. В начале и в конце каждой ночи измерений проводится анализ газов капиллярной крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Германия, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гиперкапния в рутинном анализе газов крови с > 50 мм рт.ст. PCO2
- Клинически стабильная респираторная ситуация
- Возможно лечение в обычной палате
Критерий исключения:
- Ранее известный синдром обструктивного апноэ сна (СОАС)
- Обнаружение ОАС во время исследования не означает исключения
- Любое другое тяжелое или острое соматическое заболевание, требующее интенсивной медицинской помощи.
- Острая гиперкапническая декомпенсация с pH < 7,30 в капиллярном анализе газов крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение TNI
В этой группе исследования пациент получает увлажненный трансназальный высокопоток (TNI) плюс кислород (результат потока: 20 л/мин).
|
Альтернативная поддержка дыхания с TNI обеспечивает пациентов с ХОБЛ 20 л/мин теплого увлажненного воздуха.
Этот метод может быть применим для промывания мертвого пространства между голосовой щелью и носовым отверстием.
Предварительные исследования показали, что 45 минут TNI в дневное время снижают PCO2 и частоту дыхания по сравнению с применением только кислорода. Чрескожное PCO2 измеряется в ночное время.
Капиллярный анализ газов крови (BGA) проводят в начале и в конце каждой ночи измерения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Кислородная терапия
Длительная оксигенотерапия (LOT) является рутинным лечением пациентов, страдающих ХОБЛ.
В этой группе исследования пациент лечится с его индивидуальной скоростью потока кислорода.
|
Пациент лечится с его индивидуальной скоростью потока оксигена.
Чрескожное РСО2 измеряют в течение ночи.
Капиллярный анализ газов крови (BGA) проводят в начале и в конце каждой ночи измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение РСО2
Временное ограничение: в течение 2 дней
|
В ночное время исследования у пациентов измеряют значение РСО2 чрескожно, а также с помощью анализа газов капиллярной крови (BGA) вечером и утром.
Различия в значениях PCO2 утренней BGA будут сравниваться, снижение PCO2 предполагается оценивать при лечении TNI.
|
в течение 2 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения характера дыхания
Временное ограничение: в течение 2 дней
|
Изменения характера и частоты дыхания будут регистрироваться в течение ночи, а средства и курс оцениваются.
Предполагается, что частота дыхания снижается при лечении TNI.
|
в течение 2 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock, Ambrocker Weg 60, D58091 Hagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- nTNI2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .