Éjszakai transznazális befúvás (nTNI)
Éjszakai transznazális befúvás COPD-ben és hypercapniában szenvedő betegeknél
Különböző vizsgálatok alapján a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél a hypoxaemia megjelenése esetén a hosszú távú oxigénkezelés rutin kezelésnek tekinthető. A nem invazív lélegeztetés (NIV) a választott kezelés a hypercapniás COPD-s betegeknél, akiknek légúti acidózisa van akut légzési dekompenzációban. Számos prospektív randomizált tanulmány kimutatta, hogy ennek eredményeként csökken az akut mortalitás. Ám a mindennapi gyakorlat azt mutatja, hogy a krónikus hypercapniában szenvedő COPD-s betegek alig szoktak hozzá az éjszakai lélegeztetéshez. Az okok egyelőre nem ismertek, de jelentős tüdőtúlfúvás, vagy depressziók vagy inkább szorongásos zavarok megjelenése lehetséges. Másrészt a betegek nem észlelhetik a tünetek szubjektív javulását, és nem fogadják el a szorosan illeszkedő maszk terhét az éjszaka folyamán. Jelen tanulmány célja egy oxigénben dúsított gázkeverék orrkanülön keresztül történő éjszakai transznazális alkalmazása és a szubjektív elfogadás gázcserére gyakorolt hatásának meghatározása. Ezt hasonlítják össze egy éjszakai transznazális oxigén adagolásával, randomizált sorrendben, minden este legalább 6 órán keresztül.
Harminc hiperkapniás COPD GOLD IV beteget (PCO2 > 50 Hgmm) vonunk be. A két éjszakai polisomnográfiát (PSG) értékelik, különös tekintettel az orráramlás mérésére, a légzési erőfeszítésre, az oxigéntelítettségre és egy további transzkután PCO2 mérésre. Minden mérési éjszaka elején és végén kapilláris vérgáz analízist végzünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Németország, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hypercapnia rutin vérgázelemzésben > 50 Hgmm PCO2-val
- Klinikailag stabil légzési helyzet
- A kezelés normál osztályon lehetséges
Kizárási kritériumok:
- Ismert obstruktív alvási apnoe szindróma (OSA) előtt
- A vizsgálat során talált OSA nem jelent kizárást
- Bármilyen más súlyos vagy akut testi betegség, amely intenzív orvosi ellátást igényel
- Akut hiperkapniás dekompenzáció pH < 7,30 mellett a kapilláris vérgáz analízisben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TNI alkalmazás
Ebben a vizsgálati karban a pácienst nedvesített transznazális nagy áramlású (TNI) plusz oxigénnel kezelik (eredmény áramlás: 20 l/perc).
|
A TNI-vel ellátott alternatív légzéstámogatás 20 l/perc meleg, párásított levegővel látja el a COPD-s betegeket.
Ez a módszer alkalmazható a glottis és az orrnyílás közötti holttér kimosására.
Az előzetes vizsgálatok kimutatták, hogy a nappali 45 perces TNI csökkenti a PCO2-t és a légzésszámot az egyedüli oxigénalkalmazáshoz képest. A transzkután PCO2-t éjszaka mérik.
Minden mérési éjszaka elején és végén kapilláris vérgáz elemzést (BGA) végeznek.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Oxigén kezelés
A hosszú távú oxigénkezelés (LOT) a COPD-ben szenvedő betegek rutinszerű kezelése.
Ebben a vizsgálati karban a pácienst egyéni oxigénáramlási sebességével kezelik.
|
A pácienst az egyéni oxigénáramlási sebességével kezelik.
A transzkután PCO2-t éjszakán át mérjük.
Minden mérési éjszaka elején és végén kapilláris vérgáz elemzést (BGA) végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PCO2 csökkenés
Időkeret: 2 napon belül
|
A vizsgálati éjszakákon a betegek PCO2-értékét transzkután, valamint kapilláris vérgáz elemzéssel (BGA) mérik este és reggel.
Összehasonlítjuk a reggeli BGA PCO2 értékeinek különbségeit, a PCO2 csökkenést feltételezzük a TNI kezelés alatt.
|
2 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzési minta változásai
Időkeret: 2 napon belül
|
A légzési mintában és a légzési gyakoriságban bekövetkezett változásokat az éjszakák során rögzítjük, és értékeljük az eszközöket és a lefolyást.
A légzési gyakoriságnak csökkennie kell a TNI kezelés alatt
|
2 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock, Ambrocker Weg 60, D58091 Hagen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- nTNI2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .