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夜间经鼻吹气 (nTNI)

2012年9月24日 更新者:Georg Nilius、Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

COPD 和高碳酸血症患者的夜间经鼻吹气

根据不同的研究,长期氧疗被认为是慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者出现低氧血症时的常规治疗。 无创通气 (NIV) 是伴有急性呼吸失代偿的呼吸性酸中毒的高碳酸血症 COPD 患者的治疗选择。 几项前瞻性随机研究表明急性死亡率因此降低。 但日常实践表明,伴有慢性高碳酸血症的COPD患者很难适应夜间通气。 原因尚不清楚,但可能是严重的肺部过度充气或抑郁症或焦虑症的出现。 另一方面,患者可能不会注意到症状的任何主观改善,也不会在夜间接受紧身面罩的负担。 本研究的目的是确定通过鼻插管夜间经鼻应用富氧气体混合物对气体交换的影响和主观接受度。 这与每晚至少 6 小时随机顺序的夜间单独吸氧相比较。

将包括 30 名高碳酸血症 COPD GOLD IV 患者(PCO2 > 50 mmHg)。 将对两晚的多导睡眠图 (PSG) 进行评估,特别注意鼻流量测量、呼吸努力、氧饱和度和额外的经皮 PCO2 测量。 在每个测量夜的开始和结束时,进行毛细血管血气分析。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • NRW
      • Hagen、NRW、德国、58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 常规血气分析中的高碳酸血症 > 50 mmHg PCO2
  • 临床上稳定的呼吸情况
  • 可在普通病房治疗

排除标准:

  • 在已知阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSA) 之前
  • 在研究期间发现 OSA 意味着没有排除
  • 任何其他需要重症监护的严重或急性身体疾病
  • 毛细血管血气分析中 pH < 7.30 的急性高碳酸血症失代偿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TNI申请
在该研究组中,患者接受加湿经鼻高流量 (TNI) 加氧气治疗(结果流量:20 L/min)。
TNI 的替代呼吸支持为 COPD 患者提供 20 升/分钟的温暖加湿空气。 这种方法可能适用于冲洗声门和鼻腔之间的死腔。 预调查表明,与单独使用氧气相比,白天 45 分钟的 TNI 可降低 PCO2 和呼吸频率。经皮 PCO2 是在夜间测量的。 在每个测量夜的开始和结束时进行毛细血管血气分析 (BGA)。
其他名称:
  • TNI20oxy
有源比较器:氧气处理
长期氧疗(LOT)是慢性阻塞性肺病患者的常规治疗。 在这项研究中,患者接受了他个人的氧气流量治疗。
患者以他个人的氧气流速进行治疗。 经皮 PCO2 是整夜测量的。 在每个测量夜的开始和结束时进行毛细血管血气分析 (BGA)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PCO2 减少
大体时间:2天内
在研究的晚上,患者的 PCO2 值是经皮测量的,并在晚上和早上通过毛细血管血气分析 (BGA) 进行测量。 将比较早上 BGA 的 PCO2 值的差异,PCO2 的减少应该在 TNI 治疗下进行评估。
2天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸模式的改变
大体时间:2天内
将在夜间记录呼吸模式和呼吸频率的变化,并评估方法和过程。 在 TNI 治疗下呼吸频率应该会降低
2天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Georg Nilius, MD、Helios Klinik Hagen Ambrock, Ambrocker Weg 60, D58091 Hagen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月22日

首次发布 (估计)

2011年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月24日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • nTNI2011

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

慢性阻塞性肺病的临床试验

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