Yöllinen transnasaalinen insufflaatio (nTNI)
Yöllinen transnasaalinen insufflaatio keuhkoahtaumatautia ja hyperkapniaa sairastavilla potilailla
Erilaisten tutkimusten perusteella pitkäaikaista happihoitoa pidetään rutiinihoidona kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla hypoksemian ilmaantuessa. Non-invasiivinen ventilaatio (NIV) on ensisijainen hoitomuoto hyperkapniseen keuhkoahtaumatautipotilaille, joilla on respiratorinen asidoosi ja akuutti hengitysteiden vajaatoiminta. Useat prospektiiviset satunnaistetut tutkimukset ovat osoittaneet akuutin kuolleisuuden vähenemisen seurauksena. Mutta jokapäiväinen käytäntö osoittaa, että kroonista hyperkapniaa sairastavat keuhkoahtaumatautipotilaat tuskin tottuvat yölliseen ventilaatioon. Syitä ei vielä tiedetä, mutta keuhkojen huomattava yliinflaatio tai masennusten tai pikemminkin ahdistuneisuushäiriöiden ilmaantuminen ovat mahdollisia syitä. Toisaalta potilaat eivät välttämättä huomaa oireiden subjektiivista paranemista eivätkä hyväksy tiukasti istuvan maskin taakkaa yön aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hapella rikastetun kaasuseoksen yöllisen transnasaalisen annostelun vaikutus kaasunvaihtoon nenäkanyylin kautta ja subjektiivinen hyväksyntä. Tätä verrataan pelkästään hapen yölliseen transnasaaliseen käyttöön satunnaistetussa järjestyksessä vähintään 6 tunnin ajan joka yö.
Mukaan otetaan 30 hyperkapnista COPD GOLD IV -potilasta (PCO2 > 50 mmHg). Kahden yön polysomnografiat (PSG) arvioidaan kiinnittäen erityistä huomiota nenän virtausmittauksiin, hengitysponnistukseen, happisaturaatioon ja ylimääräiseen transkutaaniseen PCO2-mittaukseen. Jokaisen mittausyön alussa ja lopussa tehdään kapillaariverikaasuanalyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Saksa, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyperkapnia rutiininomaisessa verikaasuanalyysissä > 50 mmHg PCO2
- Kliinisesti vakaa hengitystilanne
- Hoito normaaliosastolla mahdollinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen tunnettua obstruktiivista uniapneaoireyhtymää (OSA)
- Tutkimuksen aikana löydetty OSA ei merkitse poissulkemista
- Mikä tahansa muu vakava tai akuutti fyysinen sairaus, joka vaatii intensiivistä lääketieteellistä hoitoa
- Akuutti hyperkapninen dekompensaatio pH < 7,30 kapillaariveren kaasuanalyysissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TNI-sovellus
Tässä tutkimusryhmässä potilasta hoidetaan kostutetulla transnasaalisella korkeavirtauksella (TNI) plus hapella (tulosvirtaus: 20 l/min).
|
Vaihtoehtoinen TNI-hengitystuki antaa COPD-potilaille 20 l/min lämmintä kostutettua ilmaa.
Tätä menetelmää voidaan soveltaa huuhtelun ja nenäaukon välisen kuolleen tilan pesemiseen.
Ennakkotutkimukset ovat osoittaneet, että 45 minuuttia TNI:tä päiväsaikaan alensi PCO2:ta ja hengitystiheyttä verrattuna pelkkään hapen käyttöön. Transkutaaninen PCO2 mitataan yön aikana.
Kapillaariverikaasuanalyysi (BGA) suoritetaan jokaisen mittausyön alussa ja lopussa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Happikäsittely
Pitkäaikainen happihoito (LOT) on keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden rutiinihoito.
Tässä tutkimusryhmässä potilasta hoidetaan hänen henkilökohtaisella hapen virtausnopeudellaan.
|
Potilasta hoidetaan hänen henkilökohtaisella hapen virtausnopeudellaan.
Transkutaaninen PCO2 mitataan yön yli.
Kapillaariverikaasuanalyysi (BGA) suoritetaan jokaisen mittausyön alussa ja lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCO2:n lasku
Aikaikkuna: 2 päivän sisällä
|
Tutkimusiltojen aikana potilaiden PCO2-arvoa mitataan transkutaanisesti sekä kapillaariverikaasuanalyysillä (BGA) illalla ja aamulla.
Aamun BGA:n PCO2-arvojen eroja verrataan, TNI-hoidon yhteydessä oletetaan arvioitavan PCO2:n laskua.
|
2 päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysmallin muutokset
Aikaikkuna: 2 päivän sisällä
|
Hengitysmallin ja hengitystaajuuden muutokset kirjataan yön aikana ja keinoja ja kulkua arvioidaan.
Hengitystaajuuden oletetaan laskevan TNI-hoidon aikana
|
2 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock, Ambrocker Weg 60, D58091 Hagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nTNI2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .