Insuflação Transnasal Noturna (nTNI)
Insuflação Transnasal Noturna em Pacientes com DPOC e Hipercapnia
Com base em diferentes estudos, o tratamento com oxigênio a longo prazo é considerado tratamento de rotina em pacientes que sofrem de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) no aparecimento de hipoxemia. A ventilação não invasiva (VNI) é o tratamento de escolha em pacientes com DPOC hipercápnica com acidose respiratória em descompensação respiratória aguda. Vários estudos prospectivos randomizados têm mostrado como resultado uma redução da mortalidade aguda. Mas a prática diária mostra que os pacientes com DPOC com hipercapnia crônica dificilmente se acostumam à ventilação noturna. As razões ainda não são conhecidas, mas a hiperinsuflação pulmonar substancial ou o aparecimento de depressões ou distúrbios de ansiedade são causas possíveis. Por outro lado, os pacientes podem não notar nenhuma melhora subjetiva dos sintomas e não aceitarão o fardo de uma máscara apertada durante a noite. O objetivo do presente estudo é determinar o efeito na troca gasosa de uma aplicação transnasal noturna de uma mistura gasosa enriquecida com oxigênio via cânula nasal e a aceitação subjetiva. Isso é comparado a uma aplicação transnasal noturna de oxigênio sozinho em ordem aleatória por pelo menos 6 horas a cada noite.
Trinta pacientes com DPOC GOLD IV hipercápnico (PCO2 > 50 mmHg) serão incluídos. As duas Polissonografias (PSG) noturnas serão avaliadas com atenção especial para medidas de fluxo nasal, esforço respiratório, saturação de oxigênio e uma medida adicional transcutânea de PCO2. No início e no final de cada noite de medição, é feita uma análise de gases sanguíneos capilares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NRW
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Hagen, NRW, Alemanha, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipercapnia em hemogasometria de rotina com PCO2 > 50 mmHg
- Situação respiratória clinicamente estável
- Tratamento em enfermaria normal possível
Critério de exclusão:
- Antes de síndrome de apneia obstrutiva do sono (OSA) conhecida
- Uma OSA encontrada durante o estudo significa que não há exclusão
- Qualquer outra doença física grave ou aguda que requeira cuidados médicos intensivos
- Descompensação hipercápnica aguda com pH < 7,30 na gasometria capilar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicação TNI
Neste braço do estudo, o paciente é tratado com alto fluxo transnasal umidificado (TNI) mais oxigênio (fluxo de resultado: 20 L/min).
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O suporte respiratório alternativo com TNI fornece aos pacientes com DPOC 20L/min de ar umidificado quente.
Este método pode ser aplicável para lavar o espaço morto entre a glote e a abertura nasal.
Pré-investigações mostraram que 45 minutos de TNI durante o dia reduziram a PCO2 e a frequência respiratória em comparação com a aplicação de oxigênio sozinho. A PCO2 transcutânea é medida durante a noite.
Uma análise de gases sanguíneos capilares (BGA) é realizada no início e no final de cada noite de medição.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento com oxigênio
O tratamento de oxigênio de longo prazo (LOT) é o tratamento de rotina em pacientes que sofrem de DPOC.
Neste braço de estudo, o paciente é tratado com sua taxa de fluxo de oxigênio individual.
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O paciente é tratado com sua taxa de fluxo de oxigênio individual.
A PCO2 transcutânea é medida durante a noite.
Uma análise de gases sanguíneos capilares (BGA) é realizada no início e no final de cada noite de medição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição de PCO2
Prazo: Dentro de 2 dias
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Durante as noites de estudo, o valor de PCO2 dos pacientes é medido transcutaneamente, bem como por análises de gases sanguíneos capilares (BGA) à noite e pela manhã.
As diferenças nos valores de PCO2 do BGA matinal serão comparadas, uma diminuição de PCO2 deve ser avaliada sob tratamento com TNI.
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Dentro de 2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações do padrão respiratório
Prazo: Dentro de 2 dias
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As alterações do padrão respiratório e da frequência respiratória serão registradas durante as noites e os meios e curso avaliados.
A frequência respiratória deve diminuir sob o tratamento com TNI
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Dentro de 2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock, Ambrocker Weg 60, D58091 Hagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nTNI2011
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