Insufflazione transnasale notturna (nTNI)
Insufflazione transnasale notturna in pazienti con BPCO e ipercapnia
Sulla base di diversi studi, l'ossigenoterapia a lungo termine è considerata un trattamento di routine nei pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) alla comparsa di ipossiemia. La ventilazione non invasiva (NIV) è il trattamento di scelta nei pazienti con BPCO ipercapnico con acidosi respiratoria a scompenso respiratorio acuto. Diversi studi prospettici randomizzati hanno mostrato come risultato una riduzione della mortalità acuta. Ma la pratica quotidiana mostra che i pazienti con BPCO con ipercapnia cronica difficilmente si abituano alla ventilazione notturna. Le ragioni non sono ancora note, ma una sostanziale iperinflazione polmonare o la comparsa di depressioni o piuttosto disturbi d'ansia sono possibili cause. D'altra parte i pazienti potrebbero non notare alcun miglioramento soggettivo dei sintomi e non accetteranno l'onere di una maschera aderente durante la notte. Lo scopo del presente studio è determinare l'effetto sullo scambio gassoso di un'applicazione transnasale notturna di una miscela gassosa arricchita di ossigeno tramite cannula nasale e l'accettazione soggettiva. Questo viene confrontato con un'applicazione transnasale notturna del solo ossigeno in ordine casuale per almeno 6 ore ogni notte.
Saranno inclusi trenta pazienti ipercapnici con BPCO GOLD IV (PCO2 > 50 mmHg). Le due polisonnografie notturne (PSG) saranno valutate con particolare attenzione alle misurazioni del flusso nasale, dello sforzo respiratorio, della saturazione di ossigeno e di una misurazione aggiuntiva della PCO2 transcutanea. All'inizio e alla fine di ogni notte di misurazione viene eseguita un'emogasanalisi capillare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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NRW
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Hagen, NRW, Germania, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipercapnia nell'emogasanalisi di routine con PCO2 > 50 mmHg
- Situazione respiratoria clinicamente stabile
- Possibile trattamento in reparto normale
Criteri di esclusione:
- Prima della sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSA) nota
- Un OSA trovato durante lo studio non significa esclusione
- Qualsiasi altra malattia fisica grave o acuta che richieda cure mediche intensive
- Scompenso ipercapnico acuto con pH < 7,30 nell'emogasanalisi capillare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Applicazione TNI
In questo braccio dello studio il paziente viene trattato con flusso transnasale umidificato (TNI) più ossigeno (flusso risultante: 20 L/min).
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Il supporto respiratorio alternativo con TNI fornisce ai pazienti con BPCO 20L/min di aria calda umidificata.
Questo metodo può essere applicabile per eliminare lo spazio morto tra la glottide e l'apertura nasale.
Le indagini preliminari hanno dimostrato che 45 minuti di TNI durante il giorno hanno ridotto la PCO2 e la frequenza respiratoria rispetto all'applicazione del solo ossigeno. La PCO2 transcutanea viene misurata durante la notte.
All'inizio e alla fine di ogni notte di misurazione viene eseguita un'emogasanalisi capillare (BGA).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Trattamento all'ossigeno
Il trattamento con ossigeno a lungo termine (LOT) è il trattamento di routine nei pazienti affetti da BPCO.
In questo braccio dello studio il paziente viene trattato con il suo flusso di ossigeno individuale.
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Il paziente viene trattato con la sua portata individuale di ossigeno.
La PCO2 transcutanea viene misurata durante la notte.
All'inizio e alla fine di ogni notte di misurazione viene eseguita un'emogasanalisi capillare (BGA).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diminuzione della PCO2
Lasso di tempo: entro 2 giorni
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Durante le notti di studio il valore di PCO2 dei pazienti viene misurato per via transcutanea e mediante analisi dei gas nel sangue capillare (BGA) alla sera e al mattino.
Verranno confrontate le differenze nei valori di PCO2 del BGA mattutino, una diminuzione della PCO2 dovrebbe essere valutata durante il trattamento con TNI.
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entro 2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti del modello di respirazione
Lasso di tempo: entro 2 giorni
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I cambiamenti del modello respiratorio e della frequenza respiratoria saranno registrati durante le notti e saranno valutati i mezzi e il corso.
La frequenza respiratoria dovrebbe diminuire durante il trattamento con TNI
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entro 2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock, Ambrocker Weg 60, D58091 Hagen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- nTNI2011
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Prove cliniche su BPCO
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