호흡기 세포융합 바이러스 - RSV 프로토콜

스터디 그룹:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되고 연구 의사가 현재 질병에 치료가 필요하다고 생각하는 경우 귀하는 2개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 귀하는 두 그룹 중 하나에 배정될 동등한 기회를 갖게 됩니다.

• 그룹 1에 속하면 흡입 형태의 리바비린을 받게 됩니다. 병실 텐트에서 3시간씩 하루 3번 리바비린을 흡입하게 됩니다. 귀하는 최대 10일 동안 약을 받게 됩니다.
• 그룹 2에 속하는 경우 최대 10일 동안 하루에 3번 리바비린 캡슐을 복용합니다.

연구 의사가 현재 질병에 치료가 필요하다고 생각하지 않는 경우 귀하는 그룹 3에 배정됩니다. 귀하가 그룹 3에 속하는 경우 귀하는 리바비린으로 치료를 받지 않지만 동일한 검사 및 시술을 받게 됩니다. 아래에 기술된 연구 방문.

연구 방문:

모든 연구 방문에서 귀하는 귀하의 기분, 귀하가 가질 수 있는 부작용이나 증상, 귀하가 복용할 수 있는 다른 약물에 대해 질문을 받을 것입니다.

3일차(+/- 1일):

• 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• RSV 검사를 위해 비강을 검사합니다.

7일 및 14일(+/- 1일):

• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.
• 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• RSV 검사를 위해 비강을 검사합니다.

공부 기간:

그룹 1 또는 2에 속하는 경우 최대 10일 동안 연구 약물을 받게 됩니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하거나 연구 지침을 따를 수 없는 경우 더 이상 연구 약물을 복용할 수 없습니다. 의사가 귀하에게 10일 이상의 치료가 필요하다고 생각하는 경우 귀하는 이를 일상적인 치료의 일부로 받게 됩니다. 이것은 입으로 받는 연구를 시작한 경우 흡입 형태로 약물을 받는 것으로 변경하는 것을 의미할 수 있습니다.

모든 참가자는 아래에 설명된 대로 연구 종료 및 후속 방문을 하게 됩니다.

연구 종료 방문:

귀하가 그룹 1 또는 2에 속하는 경우, 연구 종료 방문은 연구 약물의 마지막 투여 후 약 14일이 될 것입니다. 그룹 3에 속한 경우 연구 종료 방문은 약 21일에 이루어집니다. 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사와 RSV 항체 검사를 위해 혈액(약 4티스푼)을 채취합니다.
• RSV 검사를 위해 비강을 검사합니다.
• 기분이 어떤지, 있을 수 있는 부작용이나 증상, 복용 중인 약물에 대해 질문을 받을 것입니다.

후속 방문:

연구 약물의 마지막 투여 후 약 6~10주 후에 폐 기능을 확인하기 위한 폐 기능 검사를 받게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 리바비린은 경구 투여 시 C형 간염 치료용으로, 흡입 시 어린이의 중증 RSV 치료용으로 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 줄기 세포 이식 후 면역 체계가 약한 성인에게 약물을 투여하는 것은 조사 대상입니다.

최대 96명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.