장결핵의 진단과 크론병과의 감별
고결핵 대 저결핵 풍토병 집단의 장결핵 진단 및 크론병과의 감별
연구 개요
상세 설명
장 결핵(ITB)과 크론병(CD)은 동일하게 나타날 수 있습니다. 한 질병을 다른 질병으로 잘못 진단하고 잘못 치료한 결과는 심각할 수 있습니다. CD는 전 세계적으로 증가하고 있으며 TB는 결핵 발병률이 낮은 지역에서 다시 나타납니다. 현재의 진단 지침은 결핵 유병률이 낮은 지역의 연구에서 발전하여 결핵 발병 지역에서는 부적절합니다. 현재까지 ITB를 진단하고 CD와 구별하기 위한 간단하거나 비침습적인 방법은 없습니다.
하나는 두 질병의 선별 및 감별 방법을 고안하는 것을 목표로 합니다. 비침습적 신속 검사를 사용하여 리소스가 부족한 환경에서 진단을 사용할 수 있기를 바랍니다. 이상적으로는 침습적 진단 절차에 대한 의뢰가 감소하여 경제적 자원과 직원 자원을 자유롭게 할 수 있습니다. 또한 환자는 불필요하고 비용이 많이 들며 종종 결정적이지 않은 고급 절차를 피할 수 있습니다. 또한 경험적 결핵 치료로 인한 다제 내성을 감지하고 조사하는 것을 목표로 하며, 이는 그 자체로 ITB 진단을 모호하게 합니다.
이 케이스 컨트롤 연구는 인도에서 50명의 ITB 환자와 50명의 CD 환자를 100명의 건강한 대조군과 일치시키고, 50명의 CD 환자와 100명의 건강한 대조군을 노르웨이에서 일치시킵니다. 비교 통계 분석이 수행됩니다. 도전 과제에는 환자 준수 및 샘플 처리가 포함됩니다. 비-결핵 위장관 감염은 결과를 혼란스럽게 할 수 있으며 조정될 것입니다.
최근 발표된 데이터는 혈청/분변 칼프로텍틴 비율이 ITB를 건강한 피험자와 구별하는 데 사용될 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Geir larsson, M.D
- 전화번호: +47 92045245
- 이메일: geirlarsson@yahoo.com
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0440
- 모집하지 않고 적극적으로
- Lovisenberg Diakonal Hospital
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Kerala
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Trivandrum, Kerala, 인도, 695011
- 모병
- Population Health & Research Institiute, Medical College
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연락하다:
- KT Shenoy, M.D. Ph.D
- 전화번호: +91 9447044364
- 이메일: dr.ktshenoy@gmail.com
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수석 연구원:
- KT Shenoy, M.D Ph.D
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부수사관:
- Geir Larsson, M.D
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
인도 최남단 2개 주(케랄라 및 타밀 나두)에 있는 4개의 2차 또는 3차 진료 의뢰 센터에서 연속 환자.
노르웨이 남동부에 있는 9개의 2차 또는 3차 진료 소개 센터의 연속 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
표준 기준 a)에 따른 ITB 및 b) ~ e) 중 하나 이상이 충족되어야 합니다(골드 표준):
- 내시경적 명백한 장결핵: 횡궤양, 가성용종, 4개 미만의 장 분절 침범, patulous ileo-coecal valve
- 장 생검에서 케이스 괴사를 동반한 결절/육아종의 조직학적 증거
- 장 생검의 PCR에 의해 검출된 M.tb의 DNA
- 장 생검에서 양성 면역조직화학.
- 병변에서 항산균의 조직학적 증명.
표준 기준(Gold standard)에 따른 활동성 크론병, 다음 중 최소 두 가지:
- 임상: 염증, 천공성(누공) 질환, 소장 협착 또는 협착에 이차적인 폐쇄 증상.
- 내시경적: 심부 선형 또는 구불구불한 궤양, 정상으로 보이는 점막의 개별 궤양, 자갈 돌 또는 불연속적 또는 비대칭적 염증.
- 방사선 사진: 분절 질환(스킵 병변), 소장 또는 결장 협착, 협착 또는 누공.
- 조직학적: 점막하 또는 경벽 염증, 육아종, 국소 음낭염 및 만성 염증 침윤, 직장 보존을 포함한 건너뛰기 병변(국소 직장 요법 없음).
제외 기준:
a) 18세 미만 b) HIV 양성 c) 악성 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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활성 ITB
활동성 장결핵(ITB) 환자
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인도 통제
대조군 역할을 하는 건강한 피험자
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CD 인도
인도의 활동성 크론병(CD) 환자
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활성 PTB
활동성 폐결핵(PTB) 환자
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CD 노르웨이
노르웨이의 활동성 크론병(CD) 환자
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노르웨이를 통제하다
노르웨이에서 통제 역할을 하는 건강한 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동성 장결핵 환자의 칼프로텍틴 수치
기간: 18개월
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건강한 대조군, 크론병 환자 및 활동성 폐결핵 환자와 비교하여 활동성 장 결핵 환자의 혈청 및 대변 칼프로텍틴 수치의 확립.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장결핵 환자의 항결핵제 치료 후 칼프로텍틴 수치.
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Bjorn Moum, M.D Ph.D, Oslo University Hospital, Aker
- 연구 의자: Gunnar Bjune, M.D Ph.D, University of Oslo, Dept. of International Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Larsson, G; Shenoy, KT; Roseth, A; Bjune, G; Moum, B. Diagnosis and differentiation of intestinal tuberculosis and Crohn's disease by use of faecal and serum calprotectin. INFLAMMATORY BOWEL DISEASES 17: S35-S35 Suppl. 1 JAN 2011
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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