관절 연골 재생을 위한 자가 연골 세포 이식
2017년 4월 11일 업데이트: Aldo Izaguirre, Instituto Nacional de Rehabilitacion
관절 연골 재생을 위한 자가 연골 세포 이식 파일럿 연구
이 연구의 목적은 임상적, 생화학적 및 MRI 결과를 사용하여 무릎의 연골 병변에 관절경으로 전달된 자가 연골 세포 이식의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 관절 연골 손상이 흔합니다.
통증을 유발하고 환자의 삶의 질을 저하시킵니다.
초점 연골 병변의 관리는 치료하는 정형외과 의사에게 계속해서 문제가 됩니다.
현재 많은 치료 옵션을 사용할 수 있지만 이상적인 복구 솔루션의 기준을 충족하는 것은 없습니다. 결함을 완전히 채우고 주변 정상 연골과 잘 통합되는 유리질 복구 조직입니다.
자가 연골 세포 이식은 전층 연골 손상에 대한 상대적으로 새로운 세포 기반 치료 방법으로 최근 몇 년 동안 인기가 높아졌으며 여러 연구에서 유망한 결과를 보여주었습니다.
일반적으로 이 이식은 개방 수술 방식으로 수행됩니다.
우리의 연구에서 사내자가 연골 세포 배양의 이식은 관절 경적으로 이루어지며 수술 관련 이환율 및 환자 회복에 이점을 제공 할 수있는 상황입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Mexico City, 멕시코, 14389
- National Rehabilitation Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 무릎 연골 병변이 있는 환자
제외 기준:
- 염증성 관절염
- 패혈성 관절염
- 전체 반월판 절제술
- 연골 병변에서의 이전 미세골절
- 패짓
- 오크로노시스
- 말단비대증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연골 세포 이식
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콜라겐 발판의 각 임플란트에는 약 6,000,000개의 자가 연골 세포가 포함되어 있습니다.
직경 10mm의 이 구조는 결함 부위에 관절경으로 이식됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 연골 병변에 대한 T2 매핑에서 기준선에서 다른 기간으로 변경합니다.
기간: 3, 6, 9, 12, 18, 24 36개월
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콜라겐과 수분 함량을 측정하기 위한 특수 자기 공명 영상 기법으로 밀리초 단위로 표시됩니다.
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3, 6, 9, 12, 18, 24 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 평가에서 기준선을 다른 기간으로 변경
기간: 0, 10, 30일, 3, 6, 9, 12, 24, 36개월
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검증된 무릎 점수를 사용한 임상 평가 및 부작용 등록이 이루어집니다.
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0, 10, 30일, 3, 6, 9, 12, 24, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Luis Guillermo Ibarra, M.D., INR
- 연구 책임자: Aldo F Izaguirre, M.D., INR
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Masri M, Lombardero G, Velasquillo C, Martinez V, Neri R, Villegas H, Ibarra C. Matrix-encapsulation cell-seeding technique to prevent cell detachment during arthroscopic implantation of matrix-induced autologous chondrocytes. Arthroscopy. 2007 Aug;23(8):877-83. doi: 10.1016/j.arthro.2007.05.010.
- Ibarra-Ponce de Leon JC, Velasquillo-Martinez MC, Izaguirre A, Villalobos-Cordova E, Masri M, Ibarra-Ibarra LG. [Cartilage repair: cell-based techniques]. Acta Ortop Mex. 2009 Jan-Feb;23(1):38-44. Spanish.
- Ibarra C, Izaguirre A, Villalobos E, Masri M, Lombardero G, Martinez V, Velasquillo C, Meza AO, Guevara V, Ibarra LG. Follow-up of a new arthroscopic technique for implantation of matrix-encapsulated autologous chondrocytes in the knee. Arthroscopy. 2014 Jun;30(6):715-23. doi: 10.1016/j.arthro.2014.02.032. Epub 2014 Apr 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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